Étude du questionnaire PEACH (QaPEACH)
Qualité de vie auditive des enfants porteurs d'appareils auditifs : étude basée sur le questionnaire PEACH
Il existe peu ou pas de questionnaires en français sur la qualité de vie auditive des enfants appareillés.
Les objectifs de l'étude sont de mesurer la qualité de vie auditive des enfants porteurs d'appareils auditifs et/ou d'implants cochléaires et de comparer la qualité de vie auditive selon le type d'appareil auditif (prothèse auditive et/ou implant cochléaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe peu ou pas de questionnaires en français sur la qualité de vie auditive des enfants appareillés.
L'étude permettra d'évaluer le bénéfice sur la qualité de vie de la rééducation auditive à différents âges et avec différents niveaux de surdité.
Le questionnaire traduit pour l'étude sera remis aux parents de l'enfant après un diagnostic sûr du degré de surdité de l'enfant et au moins 1 mois de prothèses auditives. La traduction est proposée par le service ORL Pédiatrique de l'Hôpital Necker.
Les objectifs de l'étude sont de mesurer la qualité de vie auditive des enfants porteurs d'appareils auditifs et/ou d'implants cochléaires et de comparer la qualité de vie auditive selon le type d'appareil auditif (prothèse auditive et/ou implant cochléaire).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mineurs de 2 à 10 ans (inclus)
- Patients suivis en consultation à l'hôpital Necker dans le service ORL pédiatrique
- Avec une surdité bilatérale légère à profonde
- Expérience auditive avec appareil auditif et/ou implant cochléaire bilatéral de plus de 1 mois
- titulaires de l'autorité parentale non opposés à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Non-port d'appareil auditif et/ou d'implant au cours du dernier mois
- dysfonctionnement des aides auditives et/ou implant
- Non compréhension de la langue française par les parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de surdité bilatérale
Patients âgés de 2 à 10 ans présentant une surdité bilatérale, porteurs d'un appareil amplificateur et/ou d'un implant cochléaire.
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L'évaluation par les parents de la performance auditive/orale des enfants (PEACH) sera complétée une fois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie auditive
Délai: Jour 0
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Score au questionnaire Peach : évaluation qualitative de la perception avec l'équipement dans diverses modalités de la vie quotidienne. Le questionnaire Peach est composé de 13 questions avec la possibilité de fixer une note entre 0 (jamais) et 4 (toujours). Chaque questionnaire donne une moyenne de la gêne des enfants dans le silence et dans le bruit. Les résultats donneront la possibilité de modifier les réglages, d'évaluer la qualité de l'aide auditive et de les modifier si nécessaire. |
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score au questionnaire Peach selon le type d'aides auditives
Délai: Jour 0
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Différence de scores selon l'aide auditive :
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Jour 0
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Différence de score au questionnaire Peach selon le type de surdité
Délai: Jour 0
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Différence de scores selon le degré de surdité ainsi que l'origine de la surdité : congénitale non évolutive, évolutive. Le questionnaire Peach est composé de 13 questions avec la possibilité de fixer une note entre 0 (jamais) et 4 (toujours). Chaque questionnaire donne une moyenne de la gêne des enfants dans le silence et dans le bruit. Les résultats donneront la possibilité de modifier les réglages, d'évaluer la qualité de l'aide auditive et de les modifier si nécessaire. |
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Autre identifiant: ID RCB number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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