サクセスフル エイジング アンド エンリッチメント (SAGE) (SAGE)
成功した老化と豊かさ (SAGE): 認知的健康と神経可塑性に対する環境刺激の影響
調査の概要
詳細な説明
研究手順
介入前の評価 最初のスクリーニング評価は、ブリガム アンド ウィメンズ ホスピタル (BWH) の脳/精神医学センターの健全な認知老化研究所の指定された部屋で、それぞれ 3 時間から 3.5 時間続く 2 つの半日のセッションで行われます。 、221ロングウッドアベニュー、ボストン、マサチューセッツ州(マサチューセッツ州)。
セッションは、被験者の好みに応じて、1 日または 2 日で完了することができます。
介入前評価セッション 1 最初のセッションには、インフォームド コンセントの完了、病歴、社会経済的地位 (SES) を含む人口統計学的情報、調査アンケート、視力検査が含まれます。
スクリーニング評価(包含・除外)
認知スクリーン
- Mini-Mental State Examination (MMSE) は、認知障害のスクリーニングに一般的に使用される、記憶、空間能力、記憶、見当識に関する広範な認知テストです。
- American National Adult Reading Test (AmNART)、推定 IQ を提供する単語の発音のテスト
- Logical Memory I and II、Wechsler Memory Scale-Third Edition、言語記憶のテスト
- Boston Naming Test (Short-form, 15-items)、対決ネーミングのテスト。
うつ病スクリーニング 老年うつ病スケール
神経学的/身体的評価 被験者は構造化された神経学的検査を受けます。 BMIを計算するために身長と体重が取得されます。 視力を測定します(スネレンウォールチャート)。
歩行
歩行は、被験者が 2 つの条件下で 10 メートル歩く手順によって評価されます。
- シングルタスク(快適なペースで歩く)
- デュアルタスク (被験者に伝えられた 3 桁の数字から始めて、同時に 3 ずつ逆に数えながら快適なペースで歩く)
シリアル 3 を含むすべての試行は、学習効果を減らすために異なる 3 桁の番号から開始されます。
被験者には時間制限なしの練習トライアルを実施する機会が与えられます。 デュアルタスク条件の下で、被験者は両方のタスクで可能な限り実行するように指示されます (つまり、指定された優先順位付けはありません)。 各条件は 2 回実行され、順序は被験者間で相殺されます。 最初と最後のメーター (歩行の開始と減速) は測定にカウントされません。
8メートル歩く時間と歩数を計測します。 デュアル タスクの下で、調査員はシリアル 3 のタスク (正解と不正解の両方) を実行している間に生成された数字の数も追跡します。 さらに、20 秒間 3 ずつ逆方向に数えるという 1 つのタスクを、座位で 2 回テストします (歩行テストの前に 1 回、後に 1 回)。
情報提供者アンケート 対象者は、自分をよく知っている人物 (家族または友人) を選択して、一連のアンケートに回答します。 1 つのアンケートは、個人の機能レベル (臨床認知症評価尺度に基づく) に関する情報を提供し、別のアンケートは、個人の関与のレベル (無関心スケール) に関する情報を提供します。 e アンケートは、フォームの記入方法を説明した手紙に同封されます。 調査員は、切手を貼った宛先を記入した封筒を用意して、アンケートを返送します。 バックアップ計画は、これらの資料を選択した情報提供者に直接郵送することです。 これは、材料が置き忘れられた場合、または被験者がそうするように要求した場合に発生します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上であること
- 8年以上の教育を受けている
- 指示を理解し、神経心理学的テストを実行するのに十分な英語に堪能であること(プロジェクトの目的は健康な老化を研究することであるため)
- -Mini Mental State Exam(MMSE)で認知障害の可能性を示すレベルを超えるスコア(26以上)
- American National Reading Test (AmNART) に基づく推定知能指数 (IQ) スコアが 90 以上である
- ボストン命名テストの簡単な形式で、年齢に応じた平均値の 2 標準偏差 (SD) 以内のスコアを持っている
- Wechsler Memory Scale-Third Edition の Logical Memory Subtest で、年齢に応じた平均値の 2 SD 以内のスコアを持つ
除外基準:
- -精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-IV)基準に基づく中枢神経系(CNS)疾患または主要な精神障害の病歴
- Geriatric Depression Scaleで10以上のスコア
- スネレン ウォール チャートでテストした場合、矯正視力が 20 ~ 50 未満
- -実験に参加する能力を妨げる重度の聴覚障害(例:指示を聞き、認知テストに参加する)
- 身体運動トレーニングプログラムへの参加を妨げる病状(例:心臓または肺疾患)
- インタビューの質問に基づく実質的な機能低下の証拠、および主題をよく知っている情報提供者による臨床認知症評価尺度に基づくアンケートの完了
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Cogmedを使用した認知トレーニング
被験者は、5週間にわたってさまざまな難易度のコンピューター化された認知トレーニングを完了します。
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最初のセッションでは、研究チームのメンバーが対象者の家を訪問し、Cogmed トレーニング プログラム (www.cogmed.com) を対象者に紹介します。
個人は同じ低難易度で開始します。
トレーニングが進むにつれて、タスクの難易度は、参加者が各タスクで 1 日あたり約 60% の正解率に達するように、個人が覚えなければならない項目の数を増減することによって、パフォーマンスに基づいて個別に調整されます。
各トレーニング セッションは、参加者が前のセッションで終了したタスクの難易度レベルで開始されます。
被験者がタスクを実行している間、パフォーマンスと反応時間のデータが継続的に記録され、これらのデータは各セッションの後にインターネット経由で研究チームに送信されます。
研究チームのメンバーは、毎週(電話または電子メールで)各被験者と連絡を取り、フィードバックを提供し、質問や懸念に対処します.
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アクティブコンパレータ:気づき(マインドフルネス)トレーニング
被験者はマインドフルネス・トレーニングに参加します。
瞑想とタスクは5週間にわたって徐々に自己主導的になり、主観的努力を約5週間にわたって一定で適度に挑戦的なものに保つために、指導の程度が減少します。 |
マインドフルネス瞑想は 1 人のガイドによってナレーションされ、タスクは別のガイドによってナレーションされます。 合計で 7 つのマインドフルネス タスクがあり、プレゼンテーションの順序はセッション間でバランスが取れています。 6. マインドフルなリスニング、および 7. 利き手と利き手ではないマインドフルなライティング。 各セッションの終わりに、参加者は、ウェブサイトを介して保存された簡単な感想を書きます (例: 被験者が自分の思考をさまようと経験した時間の推定値)。被験者が各セッションに完全に参加すること。 各セッションは、ログイン、マインドフルネス瞑想セッション、マインドフルネス タスク 1、マインドフルネス タスク 2、マインドフルネス タスク 3、ログの反映、ログアウトのように構成されます。 |
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アクティブコンパレータ:インタラクティブビデオプラットフォームを使用した身体運動トレーニング
被験者は、5週間のトレーニング期間中に段階的に活動レベルを高めることを目的とした、体系的な身体運動トレーニングプログラムに参加します。
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有酸素運動には、ウォーキング、ジョギング、ランニングなどの比較的影響の少ない活動が含まれます。
各エクササイズは、ビデオで説明およびデモンストレーションされます。
ビデオで示されているように、すべてのエクササイズは、立っているか、座っているか、バランスをサポートする椅子の隣で行うことができます.
最初のセッションの後、後続の各セッションの難易度は、前のセッションの平均難易度レベルより 1 レベル低いレベルから開始されます (たとえば、1 つのセッションでほとんどの時間、最も難しいレベルでエクササイズを行った場合、次のセッションはそのレベルから開始されます)。難易度中程度)。
各エクササイズは、ビデオで説明およびデモンストレーションされます。
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プラセボコンパレーター:Cogmedプログラムを用いた低レベルの認知トレーニング
被験者は5週間にわたり、アクティブ認知群と同じコンピューター化トレーニングを完了しますが、主な違いは、コントロール群では課題の難易度が時間の経過とともに増加するのではなく、同じ低い開始レベルに維持されることです。
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対照群の個人は、上記と同じコンピューター化された Cogmed トレーニング プログラムに参加します。
主な違いは、コントロール グループのタスクの難易度は、時間の経過とともに増加するのではなく、同じ低い開始レベルのままであるということです。
被験者に与えられる指示は、認知トレーニングの介入で使用されるものと同じです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)、認知機能のコンピューター化された評価
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)、認知機能のコンピューター化された評価
時間枠:試験終了 - ベースライン後 5 週間
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試験終了 - ベースライン後 5 週間
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トレイルメイキングテストA
時間枠:ベースライン
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視覚的注意とタスク切り替えのテスト時間指定タスク - 割り当てられた最大時間: 150 秒
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ベースライン
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トレイルメイキングテストA
時間枠:試験終了 - ベースライン後 5 週間
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視覚的注意とタスク切り替えのテスト時間指定タスク - 割り当てられた最大時間: 150 秒
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試験終了 - ベースライン後 5 週間
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トレイルメイキングテストB
時間枠:ベースライン
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視覚的注意とタスク切り替えのテスト時間指定タスク - 割り当てられた最大時間: 300 秒
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ベースライン
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トレイルメイキングテストB
時間枠:試験終了 - ベースライン後 5 週間
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視覚的注意とタスク切り替えのテスト 時間指定 - 割り当てられた最大時間: 300 秒
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試験終了 - ベースライン後 5 週間
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数字記号コーディング、Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
時間枠:ベースライン
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処理速度のテスト 90 秒許容 - スコアが高いほど処理速度が速いことを示す 最大スコア: 91 最小スコア: 0
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ベースライン
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数字記号コーディング、Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
時間枠:試験終了 - ベースライン後 5 週間
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処理速度のテスト 90 秒許容 - スコアが高いほど処理速度が速いことを示す 最大スコア: 91 最小スコア: 0
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試験終了 - ベースライン後 5 週間
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Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
時間枠:ベースライン
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口頭検索と単語生成のテスト 合計スコアは、3 文字すべてについて生成された受け入れ可能な単語の総数を計算することによって測定されます。
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ベースライン
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Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
時間枠:試験終了 - ベースライン後 5 週間
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口頭検索と単語生成のテスト 合計スコアは、3 文字すべてについて生成された受け入れ可能な単語の総数を計算することによって測定されます。
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試験終了 - ベースライン後 5 週間
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カテゴリーの流暢さ
時間枠:ベースライン
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意味知識の迅速な検索のテスト生成された正しい一意の意味カテゴリ項目の数を数えることによって採点されます
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ベースライン
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カテゴリーの流暢さ
時間枠:試験終了 - ベースライン後 5 週間
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意味知識の迅速な検索のテスト生成された正しい一意の意味カテゴリ項目の数を数えることによって採点されます
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試験終了 - ベースライン後 5 週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Simon SS, Tusch ES, Feng NC, Hakansson K, Mohammed AH, Daffner KR. Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2018;65(3):931-949. doi: 10.3233/JAD-180455.
- Ledreux A, Hakansson K, Carlsson R, Kidane M, Columbo L, Terjestam Y, Ryan E, Tusch E, Winblad B, Daffner K, Granholm AC, Mohammed AKH. Differential Effects of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness Practice on Serum BDNF Levels in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Intervention Study. J Alzheimers Dis. 2019;71(4):1245-1261. doi: 10.3233/JAD-190756.
- Tusch ES, Alperin BR, Ryan E, Holcomb PJ, Mohammed AH, Daffner KR. Changes in Neural Activity Underlying Working Memory after Computerized Cognitive Training in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2016 Nov 8;8:255. doi: 10.3389/fnagi.2016.00255. eCollection 2016.
- Feng NC, Ryan E, Kidane M, Tusch ES, McFeeley BM, Carlsson R, Mohammed AH, Hakansson K, Daffner KR. Feasibility of an at-home, web-based, interactive exercise program for older adults. Alzheimers Dement (N Y). 2019 Nov 22;5:825-833. doi: 10.1016/j.trci.2019.10.005. eCollection 2019.
- Hakansson K, Ledreux A, Daffner K, Terjestam Y, Bergman P, Carlsson R, Kivipelto M, Winblad B, Granholm AC, Mohammed AK. BDNF Responses in Healthy Older Persons to 35 Minutes of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness: Associations with Working Memory Function. J Alzheimers Dis. 2017;55(2):645-657. doi: 10.3233/JAD-160593.
- Simon SS, Tusch ES, Holcomb PJ, Daffner KR. Increasing Working Memory Load Reduces Processing of Cross-Modal Task-Irrelevant Stimuli Even after Controlling for Task Difficulty and Executive Capacity. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 3;10:380. doi: 10.3389/fnhum.2016.00380. eCollection 2016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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