Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succesfuld aldring og berigelse (SAGE) (SAGE)

19. november 2025 opdateret af: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Succesfuld aldring og berigelse (SAGE): Effekter af miljøstimulering på kognitiv sundhed og neuroplasticitet

Der er gjort fremskridt med at forstå virkningen af ​​forskellige former for strukturerede interventionsprogrammer for at forbedre kognitiv bearbejdning og ydeevne hos ældre voksne, og med at bestemme, om der er elektrofysiologisk evidens for neuroplasticitet hos personer over 65 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieprocedurer

Præ-interventionsvurdering Den indledende screeningsevaluering vil finde sted over to halvdags sessioner, som hver varer 3 til 3,5 timer i et udpeget lokale i Laboratory of Healthy Cognitive Aging, Center for Brain/Mind Medicine, Brigham and Women's Hospital (BWH) , 221 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts (MA).

Sessionerne kan gennemføres over en eller to dage, afhængigt af emnets præferencer.

Pre-Intervention Assessment Session 1 Den første session vil omfatte udfyldelse af informeret samtykke, en sygehistorie, demografiske oplysninger, herunder socioøkonomisk status (SES), spørgeskemaundersøgelser og test af synsstyrke.

Screeningsevaluering (til inklusion/eksklusion)

Kognitiv skærm

  • Mini-Mental State Examination (MMSE), en bred kognitiv test af hukommelse, rumlig evne, hukommelse og orientering, almindeligvis brugt til at screene for kognitiv svækkelse
  • American National Adult Reading Test (AmNART), en test af ordudtale, der giver en estimeret IQ
  • Logisk hukommelse I og II, Wechsler Memory Scale-Third Edition, en test af verbal hukommelse
  • Boston navngivningstest (kort form, 15 genstande), en test af konfrontationsnavngivning.

Depression Screen Geriatric Depression Scale

Neurologisk/fysisk evaluering Emner vil gennemgå en struktureret neurologisk undersøgelse. Højde og vægt vil blive indhentet for at beregne BMI. Synsstyrken vil blive målt (Snellen vægdiagram).

Gang

Gangen vil blive vurderet gennem en procedure, hvor forsøgspersoner går 10 meter under to forhold:

  1. Enkel opgave (at gå i et behageligt tempo)
  2. Dobbelt opgave (at gå i et behageligt tempo og samtidig tælle baglæns med 3'ere, begyndende med et 3-cifret tal fortalt til forsøgspersonen)

Hvert forsøg, der involverer serie 3'ere, vil starte fra et andet trecifret tal for at reducere indlæringseffekter.

Forsøgspersonerne vil få mulighed for at udføre en utidssvarende praksisprøve. Under dobbeltopgavebetingelsen vil forsøgspersoner blive instrueret i at udføre så godt som muligt på begge opgaver (dvs. ingen specificeret prioritering). Hver betingelse vil blive udført 2 gange, med rækkefølgen udlignet på tværs af emner. Den første og sidste meter (gangstart op og sænkning) tæller ikke med i målingerne.

Tid til at gå 8 meter og antal skridt vil blive målt. Under den dobbelte opgave vil efterforskere også spore, hvor mange numre der genereres, mens de udfører serie 3's opgave (både korrekte og forkerte svar). Derudover vil den enkelte opgave med at tælle tilbage med 3'ere i 20 sekunder blive testet to gange i siddende stilling (én gang før og én gang efter gangtesten).

Informantspørgeskemaemner vil vælge en, der kender dem godt (familiemedlem eller ven) til at udfylde et sæt spørgeskemaer. Et spørgeskema vil give oplysninger om en persons funktionsniveau (baseret på Clinical Dementia Rating Scale), og et andet vil forespørge om en persons niveau af engagement (Apathy Scale). Spørgeskemaerne vil blive vedlagt et brev, der forklarer, hvordan formularerne udfyldes. Efterforskerne vil give en frimærket, adresseret kuvert til at returnere spørgeskemaerne til os. En backup-plan vil være at sende disse materialer direkte til den valgte informant. Dette ville ske, hvis materialet blev forlagt, eller hvis emnet anmoder os om det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær 65 eller ældre
  2. Har ≥ 8 års uddannelse
  3. Være tilstrækkelig flydende i det engelske sprog til at forstå instruktioner og udføre de neuropsykologiske tests (da formålet med projektet er at studere sund aldring)
  4. Score over niveauer, der indikerer mulig kognitiv svækkelse på Mini Mental State Exam (MMSE) (≥ 26)
  5. Har en estimeret intelligenskvotient (IQ) score ≥ 90 baseret på American National Reading Test (AmNART)
  6. Få en score inden for 2 standardafvigelser (SD) af den alderssvarende middelværdi på den korte form af Boston Naming Test
  7. Få en score inden for 2 SD af den alderssvarende middelværdi på Logical Memory Subtest af Wechsler Memory Scale-Third Edition

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med sygdomme i centralnervesystemet (CNS) eller større psykiatriske lidelser baseret på diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM-IV) kriterier
  2. Score på mere end 10 på den geriatriske depressionsskala
  3. Korrigeret synsstyrke dårligere end 20-50 som testet af et Snellen-vægdiagram
  4. Alvorligt hørehandicap, der ville forstyrre deres evne til at deltage i eksperimenterne (f.eks. at høre instruktioner og deltage i kognitive tests)
  5. Medicinske tilstande (f.eks. hjerte- eller lungesygdomme), der ville forhindre dem i at deltage i træningsprogrammet for fysisk træning
  6. Bevis for væsentlig funktionsnedgang baseret på interviewspørgsmål og udfyldelse af et spørgeskema baseret på Clinical Dementia Rating Scale af en informant, der kender emnet godt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv træning med Cogmed
Deltagerne vil gennemføre computerbaseret kognitiv træning med varierende sværhedsgrad over 5 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv stimulering
I løbet af den indledende session vil et medlem af forskerholdet besøge forsøgspersonens hjem og introducere emnet til Cogmeds træningsprogram (www.cogmed.com). Enkeltpersoner starter på samme lave sværhedsgrad. Efterhånden som træningen skrider frem, vil opgavens sværhedsgrad blive tilpasset individuelt baseret på præstation ved at øge/reducere antallet af elementer, som individer skal huske, således at en deltager når ca. 60 % korrekt pr. dag for hver opgave. Hver træningssession starter på opgavens sværhedsgrad, hvor deltageren sluttede i den foregående session. Ydeevne og reaktionstidsdata vil løbende blive registreret, mens forsøgspersoner udfører opgaven, og disse data vil blive sendt via internettet til forskerholdet efter hver session. Et medlem af forskerteamet vil kommunikere med hvert emne på en ugentlig basis (via telefonopkald eller e-mail) for at give feedback og løse eventuelle spørgsmål eller bekymringer.
Aktiv komparator: Bevidsthed (opmærksomhed) træning
Deltageren deltager i mindfulness-træning. Meditationen og opgaverne vil blive gradvist mere selvstyrede over de 5 uger; graden af vejledning vil falde for at holde den subjektive indsats tilnærmelsesvis konstant og moderat udfordrende gennem de 5 uger.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning

Mindfulness meditationerne vil blive fortalt af en guide, og opgaverne vil blive fortalt af en anden guide. Vi vil have 7 mindfulness-opgaver i alt, hvis præsentationsrækkefølge vil modsvares på tværs af sessioner: 1. opmærksom observation af sted, 2. opmærksom spisning, 3. opmærksom observation af objekt, 4. opmærksom observation af person, 5. opmærksom gang, 6. opmærksom lytning og 7. opmærksom skrivning med den ikke-dominante og dominerende hånd.

I slutningen af ​​hver session vil deltagerne skrive korte refleksioner gemt via hjemmesiden (f.eks. et estimat over mængden af ​​tid, som forsøgspersoner oplevede deres tanker som vandrer) både som en integreret del af mindfulness-processen og som et middel til at øge sandsynligheden at forsøgspersoner deltager fuldt ud i hver session. Hver session vil være struktureret som følger: Login, Mindfulness Meditationssession, Mindfulness Opgave 1, Mindfulness Opgave 2, Mindfulness Opgave 3, Skriv Log Reflektion, Log ud.
Aktiv komparator: Fysisk træning ved brug af en interaktiv videoplatform
Deltagerne vil deltage i et struktureret træningsprogram med fysisk træning, der har til formål gradvist at øge deres aktivitetsniveau i løbet af den 5-ugers træningsperiode.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Aerobe øvelser vil omfatte aktiviteter med relativt lav effekt som at gå, jogge eller løbe på stedet, som vil have til formål at stille begrænsede krav til balancen. Hver øvelse vil blive forklaret og demonstreret i videoen. Alle øvelser kan udføres stående, siddende eller ved siden af ​​en stol, der giver balancestøtte som vist i videoerne. Efter den første session vil sværhedsgraden for hver efterfølgende session starte på et niveau under den forrige sessions gennemsnitlige sværhedsgrad (f.eks. hvis de træner på det sværeste niveau det meste af tiden i løbet af en session, vil den næste session starte kl. mellem sværhedsgrad). Hver øvelse vil blive forklaret og demonstreret i videoen.
Placebo komparator: Lavt niveau af kognitiv træning ved hjælp af Cogmed-programmet
Deltagerne vil gennemføre den samme computergenererede træning som den aktive kognitive gruppe over en periode på 5 uger, men hovedforskellen er, at for kontrolgruppen vil opgavens sværhedsgrad forblive på det samme lave startniveau i stedet for at stige over tid.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Personer i kontrolgruppen vil deltage i det samme computeriserede Cogmed træningsprogram som beskrevet ovenfor. Den væsentligste forskel er, at for kontrolgruppen vil sværhedsgraden forblive på det samme lave startniveau, snarere end at stige over tid. Instruktionerne givet til forsøgspersoner vil være identiske med dem, der bruges i den kognitive træningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), en computeriseret vurdering af kognitive funktioner
Tidsramme: Baseline
  • CANTAB Paired Associate Learning (PAL) - vurderer visuel hukommelse og ny læring
  • CANTAB Attention Switching Task (AST) - måler cued opmærksomhedssætskift
  • CANTAB Reaction Time (RTI) - måler reaktionshastigheden på visuelt mål, når stimulus enten er forudsigelig (simpel RT) eller uforudsigelig (valg RT)
  • CANTAB Spatial Span (SSP) - vurderer arbejdshukommelsen
  • CANTAB One Touch Stockings of Cambridge (OTS) - en test af non-verbal ræsonnement
Baseline
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), en computeriseret vurdering af kognitive funktioner
Tidsramme: Slut på undersøgelse - 5 uger efter baseline
  • CANTAB Paired Associate Learning (PAL) - vurderer visuel hukommelse og ny læring
  • CANTAB Attention Switching Task (AST) - måler cued opmærksomhedssætskift
  • CANTAB Reaction Time (RTI) - måler reaktionshastigheden på visuelt mål, når stimulus enten er forudsigelig (simpel RT) eller uforudsigelig (valg RT)
  • CANTAB Spatial Span (SSP) - vurderer arbejdshukommelsen
  • CANTAB One Touch Stockings of Cambridge (OTS) - en test af non-verbal ræsonnement
Slut på undersøgelse - 5 uger efter baseline
Trail Making Test A
Tidsramme: Baseline
Test af visuel opmærksomhed og opgaveskift Tidsindstillet opgave - Max tid tildelt: 150 sekunder
Baseline
Trail Making Test A
Tidsramme: Slut på undersøgelse - 5 uger efter baseline
Test af visuel opmærksomhed og opgaveskift Tidsindstillet opgave - Max tid tildelt: 150 sekunder
Slut på undersøgelse - 5 uger efter baseline
Trail Making Test B
Tidsramme: Baseline
Test af visuel opmærksomhed og opgaveskift Tidsindstillet opgave - Max tid tildelt: 300 sekunder
Baseline
Trail Making Test B
Tidsramme: Slut på undersøgelse - 5 uger efter baseline
Test af visuel opmærksomhed og opgaveskift Tidsindstillet - Max tid tildelt: 300 sekunder
Slut på undersøgelse - 5 uger efter baseline
Ciffersymbolkodning, Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tidsramme: Baseline
En test af behandlingshastighed 90 sekunder tilladt - Højere score indikerer hurtigere behandlingshastighed Maksimal score: 91 Minimumscore: 0
Baseline
Ciffersymbolkodning, Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tidsramme: Slut på undersøgelse - 5 uger efter baseline
En test af behandlingshastighed 90 sekunder tilladt - Højere score indikerer hurtigere behandlingshastighed Maksimal score: 91 Minimumscore: 0
Slut på undersøgelse - 5 uger efter baseline
Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Tidsramme: Baseline
En test af verbal genfinding og ordgenerering Samlet score måles ved at beregne det samlede antal acceptable ord produceret for alle tre bogstaver.
Baseline
Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Tidsramme: Slut på undersøgelse - 5 uger efter baseline
En test af verbal genfinding og ordgenerering Samlet score måles ved at beregne det samlede antal acceptable ord produceret for alle tre bogstaver
Slut på undersøgelse - 5 uger efter baseline
Kategorisk flydende
Tidsramme: Baseline
En test af hurtig genfinding af semantisk viden Scores ved at tælle antallet af korrekte unikke semantiske kategorielementer produceret
Baseline
Kategorisk flydende
Tidsramme: Slut på studiet - 5 uger efter baseline
En test af hurtig genfinding af semantisk viden Scores ved at tælle antallet af korrekte unikke semantiske kategorielementer produceret
Slut på studiet - 5 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Linnaeus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013P002266

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner