Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomyślne starzenie się i wzbogacenie (SAGE) (SAGE)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Skuteczne starzenie się i wzbogacanie (SAGE): wpływ stymulacji środowiskowej na zdrowie poznawcze i neuroplastyczność

Poczyniono postępy w zrozumieniu wpływu różnego rodzaju ustrukturyzowanych programów interwencyjnych na poprawę procesów poznawczych i wydajności u osób starszych oraz w ustaleniu, czy istnieją dowody elektrofizjologiczne na neuroplastyczność u osób w wieku powyżej 65 lat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury Studiów

Ocena przed interwencją Wstępna ocena przesiewowa odbędzie się w ciągu dwóch półdniowych sesji, z których każda trwa od 3 do 3,5 godziny w wyznaczonym pomieszczeniu w Laboratorium Zdrowego Starzenia Poznawczego, Centrum Medycyny Mózgu i Umysłu, Brigham and Women's Hospital (BWH) , 221 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts (MA).

Sesje mogą trwać jeden lub dwa dni, w zależności od preferencji podmiotu.

Sesja oceny przed interwencją 1 Pierwsza sesja będzie obejmować wypełnienie formularza świadomej zgody, wywiad lekarski, informacje demograficzne, w tym status społeczno-ekonomiczny (SES), kwestionariusze ankietowe i testy ostrości wzroku.

Ocena przesiewowa (w celu włączenia/wyłączenia)

Ekran poznawczy

  • Mini-Mental State Examination (MMSE), szeroki test poznawczy dotyczący pamięci, zdolności przestrzennych, pamięci i orientacji, powszechnie stosowany do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń poznawczych
  • American National Adult Reading Test (AmNART), test wymowy słów, który zapewnia szacunkowe IQ
  • Pamięć logiczna I i II, skala pamięci Wechslera - wydanie trzecie, test pamięci werbalnej
  • Boston Naming Test (krótka forma, 15 pozycji), test nazywania konfrontacji.

Ekran Depresji Geriatryczna Skala Depresji

Ocena neurologiczna/fizyczna Uczestnicy zostaną poddani ustrukturyzowanemu badaniu neurologicznemu. Wzrost i waga zostaną uzyskane w celu obliczenia BMI. Zostanie zmierzona ostrość wzroku (wykres ścienny Snellena).

Chód

Chód będzie oceniany za pomocą procedury, w której badani przechodzą 10 metrów w dwóch warunkach:

  1. Pojedyncze zadanie (chodzenie w wygodnym tempie)
  2. Podwójne zadanie (chodzenie w wygodnym tempie i jednoczesne odliczanie do tyłu przez 3, zaczynając od 3-cyfrowego numeru podanego osobie badanej)

Każda próba z udziałem serii 3 rozpocznie się od innej trzycyfrowej liczby, aby zmniejszyć efekty uczenia się.

Badani będą mieli możliwość przeprowadzenia próby próbnej bez limitu czasu. W warunkach podwójnego zadania badani zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najlepiej oba zadania (tj. Bez określonej priorytetyzacji). Każdy warunek zostanie spełniony 2 razy, z równoważeniem kolejności między przedmiotami. Pierwszy i ostatni metr (rozpoczęcie i zwolnienie chodu) nie będą liczone w pomiarach.

Zmierzony zostanie czas przejścia 8 metrów i liczba wykonanych kroków. W ramach podwójnego zadania śledczy będą również śledzić, ile liczb jest generowanych podczas wykonywania zadania z serii 3 (zarówno poprawne, jak i nieprawidłowe odpowiedzi). Ponadto pojedyncze zadanie polegające na liczeniu wstecz o 3 przez 20 sekund zostanie przetestowane dwukrotnie w pozycji siedzącej (raz przed i raz po teście chodu).

Kwestionariusz informatora Badani wybiorą kogoś, kto ich dobrze zna (członka rodziny lub przyjaciela), aby wypełnić zestaw kwestionariuszy. Jeden kwestionariusz dostarczy informacji o poziomie funkcjonowania danej osoby (na podstawie Klinicznej Skali Oceny Demencji), a inny zapyta o poziom zaangażowania danej osoby (Skala Apatii). Do kwestionariuszy dołączone zostanie pismo wyjaśniające sposób wypełnienia formularzy. Badacze dostarczą zaadresowaną kopertę ze znaczkiem, aby odesłać do nas kwestionariusze. Plan awaryjny będzie polegał na przesłaniu tych materiałów bezpośrednio do wybranego informatora. Miałoby to miejsce, gdyby materiały zostały zgubione lub jeśli podmiot o to poprosi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć 65 lat lub więcej
  2. Mieć ≥ 8 lat nauki
  3. Być wystarczająco biegły w języku angielskim, aby zrozumieć instrukcje i wykonać testy neuropsychologiczne (ponieważ celem projektu jest badanie zdrowego starzenia się)
  4. Wynik powyżej poziomów wskazujących na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych w Mini Mental State Exam (MMSE) (≥ 26)
  5. Mieć szacowany wynik ilorazu inteligencji (IQ) ≥ 90 na podstawie American National Reading Test (AmNART)
  6. Mieć wynik mieszczący się w granicach 2 odchyleń standardowych (SD) średniej odpowiedniej dla wieku w krótkiej formie Bostońskiego testu nazewnictwa
  7. Uzyskać wynik w zakresie 2 odchyleń standardowych od średniej odpowiedniej dla wieku w podteście pamięci logicznej trzeciej edycji Skali pamięci Wechslera

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia chorób ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub poważnych zaburzeń psychicznych w oparciu o kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-IV)
  2. Wynik większy niż 10 w Geriatrycznej Skali Depresji
  3. Skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 20-50, testowana za pomocą tablicy Snellena
  4. Poważne upośledzenie słuchu, które mogłoby zakłócać ich zdolność do uczestniczenia w eksperymentach (np. słyszenia instrukcji i uczestniczenia w testach poznawczych)
  5. Warunki medyczne (np. choroby serca lub płuc), które uniemożliwiają im udział w programie ćwiczeń fizycznych
  6. Dowód znacznego pogorszenia funkcjonowania na podstawie pytań z wywiadu i wypełnienia kwestionariusza opartego na Klinicznej Skali Oceny Otępienia przez informatora, który dobrze zna temat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening Poznawczy z Wykorzystaniem Cogmed
Uczestnicy będą wykonywać komputerowy trening poznawczy o różnym stopniu trudności przez 5 tygodni.
Behawioralne: Stymulacja poznawcza
Podczas pierwszej sesji członek zespołu badawczego odwiedzi dom pacjenta i przedstawi go programowi szkoleniowemu Cogmed (www.cogmed.com). Osoby indywidualne zaczną na tym samym niskim poziomie trudności. W miarę postępu szkolenia trudność zadania będzie indywidualnie dostosowywana w oparciu o wyniki poprzez zwiększanie/zmniejszanie liczby elementów, które uczestnicy muszą zapamiętać, tak aby uczestnik osiągnął około 60% poprawnych zadań dziennie. Każda sesja treningowa rozpocznie się na poziomie trudności zadania, na którym uczestnik zakończył poprzednią sesję. Dane dotyczące wydajności i czasu reakcji będą stale rejestrowane, gdy badani wykonują zadanie, a dane te będą przesyłane przez Internet do zespołu badawczego po każdej sesji. Członek zespołu badawczego będzie komunikował się z każdym pacjentem co tydzień (przez telefon lub e-mail), aby przekazać informacje zwrotne i odpowiedzieć na wszelkie pytania lub wątpliwości.
Aktywny komparator: Trening świadomości (mindfulness)
Uczestnik bierze udział w treningu uważności.
Medytacja i zadania będą stopniowo stawać się coraz bardziej samodzielne przez 5 tygodni; stopień wsparcia będzie się zmniejszać, aby utrzymać subiektywny wysiłek w przybliżeniu stały i umiarkowanie wymagający przez 5 tygodni.
Behawioralne: Trening uważności

Medytacje uważności będą opowiadane przez jednego przewodnika, a zadania będą opowiadane przez innego przewodnika. Będziemy mieli w sumie 7 zadań uważności, których kolejność prezentacji będzie równoważona między sesjami: 1. uważna obserwacja miejsca, 2. uważne jedzenie, 3. uważna obserwacja przedmiotu, 4. uważna obserwacja osoby, 5. uważne chodzenie, 6. uważne słuchanie i 7. uważne pisanie ręką niedominującą i dominującą.

Pod koniec każdej sesji uczestnicy napiszą krótkie refleksje przechowywane na stronie internetowej (np. szacunkową ilość czasu, przez jaki badani doświadczali swoich myśli jako błąkających się) zarówno jako integralną część procesu uważności, jak i jako sposób na zwiększenie prawdopodobieństwa aby badani w pełni uczestniczyli w każdej sesji. Każda sesja będzie miała następującą strukturę: logowanie, sesja medytacji uważności, zadanie uważności 1, zadanie uważności 2, zadanie uważności 3, zapisanie dziennika refleksji, wylogowanie.
Aktywny komparator: Trening Fizyczny z Wykorzystaniem Interaktywnej Platformy Wideo
Uczestnicy będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie treningu fizycznego, który ma na celu stopniowe zwiększanie ich poziomu aktywności w ciągu 5-tygodniowego okresu treningowego.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Ćwiczenia aerobowe będą obejmować czynności o stosunkowo niskim wpływie, takie jak chodzenie, jogging lub bieganie w miejscu, które będą miały na celu zrównoważenie ograniczonych wymagań. Każde ćwiczenie zostanie wyjaśnione i zademonstrowane w filmie. Wszystkie ćwiczenia można wykonywać stojąc, siedząc lub obok krzesła, które zapewnia równowagę, jak pokazano na filmach. Po pierwszej sesji, dla każdej kolejnej sesji poziom trudności rozpocznie się o jeden poziom poniżej średniego poziomu trudności poprzedniej sesji (np. jeśli ćwiczą na najtrudniejszym poziomie przez większość czasu podczas jednej sesji, kolejna sesja rozpocznie się o średni poziom trudności). Każde ćwiczenie zostanie wyjaśnione i zademonstrowane w filmie.
Komparator placebo: Niski poziom treningu poznawczego przy użyciu programu Cogmed
Uczestnicy będą wykonywać te same komputerowe treningi co grupa aktywna poznawczo w ciągu 5 tygodni, ale główna różnica polega na tym, że dla grupy kontrolnej poziom trudności zadania pozostanie na tym samym niskim poziomie początkowym, zamiast zwiększać się z czasem.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej będą uczestniczyć w tym samym skomputeryzowanym programie szkoleniowym Cogmed, jak opisano powyżej. Główna różnica polega na tym, że dla grupy kontrolnej trudność zadania pozostanie na tym samym niskim poziomie początkowym, zamiast zwiększać się z czasem. Instrukcje podane badanym będą identyczne z tymi, które zastosowano w interwencji treningu poznawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), skomputeryzowana ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
  • CANTAB Paired Associate Learning (PAL) - ocenia pamięć wzrokową i nową naukę
  • Zadanie przełączania uwagi CANTAB (AST) — mierzy zmianę zestawu uwagi
  • CANTAB Reaction Time (RTI) - mierzy szybkość reakcji na cel wzrokowy, gdy bodziec jest przewidywalny (prosty RT) lub nieprzewidywalny (wybór RT)
  • CANTAB Spatial Span (SSP) - ocenia pamięć roboczą
  • CANTAB One Touch Stockings of Cambridge (OTS) - test rozumowania niewerbalnego
Linia bazowa
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), skomputeryzowana ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Koniec badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym
  • CANTAB Paired Associate Learning (PAL) - ocenia pamięć wzrokową i nową naukę
  • Zadanie przełączania uwagi CANTAB (AST) — mierzy zmianę zestawu uwagi
  • CANTAB Reaction Time (RTI) - mierzy szybkość reakcji na cel wzrokowy, gdy bodziec jest przewidywalny (prosty RT) lub nieprzewidywalny (wybór RT)
  • CANTAB Spatial Span (SSP) - ocenia pamięć roboczą
  • CANTAB One Touch Stockings of Cambridge (OTS) - test rozumowania niewerbalnego
Koniec badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym
Próba tworzenia śladów A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Testy uwagi wzrokowej i przełączania zadań Zadanie na czas - Maksymalny przydzielony czas: 150 sekund
Linia bazowa
Próba tworzenia śladów A
Ramy czasowe: Koniec badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym
Testy uwagi wzrokowej i przełączania zadań Zadanie na czas - Maksymalny przydzielony czas: 150 sekund
Koniec badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym
Próba tworzenia śladów B
Ramy czasowe: Linia bazowa
Testy uwagi wzrokowej i przełączania zadań Zadanie na czas - Maksymalny przydzielony czas: 300 sekund
Linia bazowa
Próba tworzenia śladów B
Ramy czasowe: Koniec badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym
Testy uwagi wzrokowej i przełączania zadań Czasowy - Maksymalny przydzielony czas: 300 sekund
Koniec badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym
Kodowanie symboli cyfrowych, Skala Inteligencji Dorosłych Weschlera (WAIS-IV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dozwolony test szybkości przetwarzania 90 sekund - Wyższe wyniki oznaczają większą szybkość przetwarzania Maksymalny wynik: 91 Minimalny wynik: 0
Linia bazowa
Kodowanie symboli cyfrowych, Skala Inteligencji Dorosłych Weschlera (WAIS-IV)
Ramy czasowe: Koniec badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym
Dozwolony test szybkości przetwarzania 90 sekund - Wyższe wyniki oznaczają większą szybkość przetwarzania Maksymalny wynik: 91 Minimalny wynik: 0
Koniec badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym
Kontrolowany test skojarzeń ustnych słów (COWAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test werbalnego wyszukiwania i generowania słów Całkowity wynik jest mierzony poprzez obliczenie całkowitej liczby dopuszczalnych słów utworzonych dla wszystkich trzech liter.
Linia bazowa
Kontrolowany test skojarzeń ustnych słów (COWAT)
Ramy czasowe: Koniec badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym
Test werbalnego wyszukiwania i generowania słów Całkowity wynik jest mierzony poprzez obliczenie całkowitej liczby dopuszczalnych słów utworzonych dla wszystkich trzech liter
Koniec badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym
Płynność kategoryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test szybkiego wyszukiwania wiedzy semantycznej Punktowany przez zliczenie liczby utworzonych poprawnych unikalnych elementów kategorii semantycznej
Linia bazowa
Płynność kategoryczna
Ramy czasowe: Zakończenie badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym
Test szybkiego wyszukiwania wiedzy semantycznej Punktowany przez zliczenie liczby utworzonych poprawnych unikalnych elementów kategorii semantycznej
Zakończenie badania — 5 tygodni po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Linnaeus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P002266

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj