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성공적인 노화 및 강화(SAGE) (SAGE)

2025년 11월 19일 업데이트: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

성공적인 노화 및 강화(SAGE): 인지 건강 및 신경가소성에 대한 환경 자극의 효과

노인의 인지 처리 및 수행 능력을 개선하고 65세 이상 개인의 신경가소성에 대한 전기생리학적 증거가 있는지 여부를 결정하는 데 다양한 종류의 구조화된 중재 프로그램이 미치는 영향을 이해하는 데 진전이 있었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 절차

개입 전 평가 초기 선별 평가는 Brigham and Women's Hospital(BWH)의 뇌/정신 의학 센터, 건강한 인지 노화 연구실의 지정된 방에서 각각 3~3.5시간 동안 지속되는 2개의 반나절 세션에 걸쳐 진행됩니다. , 221 Longwood Avenue, 보스턴, 매사추세츠(MA).

세션은 주제의 선호도에 따라 하루나 이틀에 걸쳐 완료할 수 있습니다.

개입 전 평가 세션 1 첫 번째 세션에는 정보에 입각한 동의, 병력, 사회경제적 지위(SES)를 포함한 인구통계학적 정보, 설문지 설문지 및 시력 검사가 포함됩니다.

선별 평가(포함/제외)

인지 화면

  • MMSE(Mini-Mental State Examination)는 기억력, 공간 능력, 기억력 및 방향성에 대한 광범위한 인지 테스트로 인지 장애를 선별하는 데 일반적으로 사용됩니다.
  • American National Adult Reading Test (AmNART), 예상 IQ를 제공하는 단어 발음 테스트
  • Logical Memory I and II, Wechsler Memory Scale-Third Edition, 언어 기억 테스트
  • Boston Naming Test (Short-form, 15-items), 대결 명명 테스트.

우울증 선별검사 노인 우울증 척도

신경학적/신체적 평가 피험자는 구조화된 신경학적 검사를 받게 됩니다. BMI를 계산하기 위해 키와 몸무게를 얻습니다. 시력이 측정됩니다(Snellen wall chart).

보조

보행은 피험자가 두 가지 조건에서 10미터를 걷는 절차를 통해 평가됩니다.

  1. 단일 작업(편안한 속도로 걷기)
  2. 이중 작업(피험자에게 말한 3자리 숫자부터 시작하여 동시에 3씩 거꾸로 세면서 편안한 속도로 걷기)

시리얼 3과 관련된 모든 시도는 학습 효과를 줄이기 위해 다른 세 자리 숫자로 시작됩니다.

피험자는 시간 초과 연습 시험을 수행할 기회가 주어집니다. 이중 작업 조건에서 피험자는 두 작업(즉, 지정된 우선 순위 지정 없음)에서 가능한 한 잘 수행하도록 지시됩니다. 각 조건은 2회 수행되며, 순서는 주제 간에 균형을 이룹니다. 첫 미터와 마지막 미터(보행 시작 및 감속)는 측정에 포함되지 않습니다.

8미터를 걷는 시간과 걸음 수를 측정합니다. 이중 작업에서 조사자는 일련 번호 3의 작업(정답 및 오답 모두)을 수행하는 동안 생성된 숫자의 수를 추적합니다. 또한, 20초 동안 3씩 거꾸로 세는 단일 작업은 앉은 자세에서 2회(보행 검사 전 및 후 1회) 검사합니다.

정보 제공자 설문 피험자는 자신을 잘 아는 사람(가족 또는 친구)을 선택하여 설문지를 작성합니다. 한 설문지는 개인의 기능 수준에 대한 정보를 제공하고(Clinical Dementia Rating Scale 기반) 다른 설문지는 개인의 참여 수준(무관심 척도)에 대해 묻습니다. 전자 설문지는 양식 작성 방법을 설명하는 편지와 함께 동봉됩니다. 조사관은 우표가 붙은 주소가 적힌 봉투를 제공하여 설문지를 반송할 것입니다. 백업 계획은 이러한 자료를 선택한 정보 제공자에게 직접 우편으로 보내는 것입니다. 이는 자료가 잘못 배치되었거나 피험자가 그렇게 하도록 요청하는 경우에 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상
  2. 8년 이상의 교육을 받은 자
  3. 지침을 이해하고 신경 심리 테스트를 수행할 수 있는 영어에 충분히 유창해야 합니다(프로젝트의 목적은 건강한 노화를 연구하는 것임).
  4. 최소 정신 상태 검사(MMSE)에서 가능한 인지 장애를 나타내는 수준 이상의 점수(≥ 26)
  5. American National Reading Test(AmNART)에 기반한 예상 지능 지수(IQ) 점수가 90 이상이어야 합니다.
  6. 짧은 형식의 Boston Naming Test에서 연령에 맞는 평균의 2 표준 편차(SD) 이내의 점수를 받아야 합니다.
  7. Wechsler Memory Scale-Third Edition의 Logical Memory Subtest에서 연령에 맞는 평균의 2 SD 이내의 점수를 받으십시오.

제외 기준:

  1. 정신 장애의 진단 및 통계 편람(DSM-IV) 기준에 근거한 중추신경계(CNS) 질환 또는 주요 정신 질환의 병력
  2. 노인 우울증 척도에서 10점 이상
  3. Snellen wall chart에 의해 테스트된 20-50보다 나쁜 교정 시력
  4. 실험에 참여하는 능력(예: 지시를 듣고 인지 테스트에 참여)을 방해하는 심각한 청각 장애
  5. 신체 운동 훈련 프로그램에 참여하지 못하게 하는 의학적 상태(예: 심장 또는 폐 질환)
  6. 면담 질문에 기초한 실질적인 기능 저하의 증거 및 주제를 잘 아는 제보자에 의한 임상 치매 평가 척도에 기초한 설문지 작성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Cogmed를 활용한 인지 훈련
피험자들은 5주 동안 다양한 난이도의 컴퓨터화된 인지 훈련을 완료할 것입니다.
행동: 인지 자극
초기 세션 동안 연구팀의 구성원은 피험자의 집을 방문하여 Cogmed 교육 프로그램(www.cogmed.com)에 피험자를 소개합니다. 개인은 동일한 낮은 난이도에서 시작합니다. 교육이 진행됨에 따라 참가자가 각 작업에 대해 하루에 약 60% 정답에 도달하도록 개인이 기억해야 하는 항목의 수를 늘리거나 줄여 수행에 따라 작업 난이도가 개별적으로 조정됩니다. 각 교육 세션은 참가자가 이전 세션에서 종료한 작업 난이도 수준에서 시작됩니다. 수행 및 반응 시간 데이터는 피험자가 작업을 수행하는 동안 지속적으로 기록되며 이러한 데이터는 각 세션이 끝난 후 인터넷을 통해 연구팀에 전송됩니다. 연구팀의 구성원은 피드백을 제공하고 질문이나 우려 사항을 해결하기 위해 매주 각 피험자와 소통합니다(전화 또는 이메일을 통해).
활성 비교기: 인식 (마음챙김) 훈련
피험자는 마음챙김 훈련에 참여합니다. 명상과 과제는 5주 동안 점점 더 자기 주도적으로 진행됩니다; 안내의 정도는 5주 동안 주관적 노력이 대략 일정하고 적당히 도전적이도록 유지하기 위해 감소할 것입니다.
행동: 마음챙김 훈련

마음챙김 명상은 한 가이드가 설명하고 작업은 다른 가이드가 설명합니다. 우리는 총 7개의 마음챙김 과제를 갖게 될 것이며, 프레젠테이션 순서는 세션에 걸쳐 균형을 이룰 것입니다: 1. 장소에 대한 마음챙김 관찰, 2. 마음챙김 먹기, 3. 대상에 대한 마음챙김 관찰, 4. 사람에 대한 마음챙김 관찰, 6. 마음챙김 듣기, 7. 주로 사용하지 않는 손과 잘 사용하는 손으로 마음챙김 쓰기.

각 세션이 끝날 때 참가자는 마음챙김 과정의 필수 부분이자 가능성을 높이는 수단으로 웹사이트를 통해 저장된 간단한 반성을 작성합니다(예: 피험자가 자신의 생각을 방황하는 것으로 경험한 시간 추정치). 주제는 각 세션에 완전히 참여합니다. 각 세션은 다음과 같이 구성됩니다: 로그인, 마음챙김 명상 세션, 마음챙김 작업 1, 마음챙김 작업 2, 마음챙김 작업 3, 쓰기 로그 반영, 로그아웃.
활성 비교기: 대화형 비디오 플랫폼을 활용한 신체 운동 훈련
피험자들은 5주간의 훈련 기간 동안 활동 수준을 점진적으로 높이는 것을 목표로 하는 구조화된 신체 운동 훈련 프로그램에 참여합니다.
행동: 신체 활동
에어로빅 운동에는 걷기, 조깅 또는 제자리 달리기와 같이 상대적으로 충격이 적은 활동이 포함되며, 이는 균형에 대한 요구를 제한하는 것을 목표로 합니다. 각 운동은 비디오에서 설명되고 시연됩니다. 모든 운동은 서 있거나, 앉거나, 비디오에서 보여지는 것처럼 균형을 잡아주는 의자 옆에서 할 수 있습니다. 첫 번째 세션 후, 각 후속 세션의 난이도는 이전 세션의 평균 난이도보다 한 단계 낮은 수준에서 시작됩니다(예: 한 세션 동안 대부분의 시간 동안 가장 어려운 수준에서 운동한 경우 다음 세션은 가장 어려운 수준에서 시작합니다. 중간 난이도). 각 운동은 비디오에서 설명되고 시연됩니다.
위약 비교기: 코그메드 프로그램을 사용한 저수준 인지 훈련
피험자들은 5주 동안 인지 능동 그룹과 동일한 컴퓨터 기반 훈련을 완료하지만, 대조군의 경우 과제 난이도가 시간이 지남에 따라 증가하지 않고 동일한 낮은 시작 수준으로 유지된다는 주요 차이점이 있습니다.
행동: 대조군
대조군의 개인은 위에서 설명한 것과 동일한 전산화된 Cogmed 교육 프로그램에 참여하게 됩니다. 주요 차이점은 통제 그룹의 작업 난이도는 시간이 지남에 따라 증가하지 않고 동일한 낮은 시작 수준으로 유지된다는 것입니다. 피험자에게 제공되는 지침은 인지 훈련 개입에 사용된 지침과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB), 컴퓨터화된 인지 기능 평가
기간: 기준선
  • CANTAB PAL(Paired Associate Learning) - 시각적 기억과 새로운 학습을 평가합니다.
  • CANTAB AST(Attention Switching Task) - 단서 주의 세트 이동 측정
  • CANTAB 반응 시간(RTI) - 자극이 예측 가능하거나(단순 RT) 예측 불가능할 때(선택 RT) 시각적 대상에 대한 반응 속도를 측정합니다.
  • CANTAB Spatial Span(SSP) - 작업 기억력 평가
  • CANTAB One Touch Stockings of Cambridge(OTS) - 비언어적 추론 테스트
기준선
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB), 컴퓨터화된 인지 기능 평가
기간: 연구 종료 - 기준선 후 5주
  • CANTAB PAL(Paired Associate Learning) - 시각적 기억과 새로운 학습을 평가합니다.
  • CANTAB AST(Attention Switching Task) - 단서가 있는 주의 세트 이동을 측정합니다.
  • CANTAB 반응 시간(RTI) - 자극이 예측 가능하거나(단순 RT) 예측 불가능할 때(선택 RT) 시각적 대상에 대한 반응 속도를 측정합니다.
  • CANTAB Spatial Span(SSP) - 작업 기억력 평가
  • CANTAB One Touch Stockings of Cambridge(OTS) - 비언어적 추론 테스트
연구 종료 - 기준선 후 5주
트레일 메이킹 테스트 A
기간: 기준선
시각적 주의 및 작업 전환 테스트 시간 제한 작업 - 할당된 최대 시간: 150초
기준선
트레일 메이킹 테스트 A
기간: 연구 종료 - 기준선 후 5주
시각적 주의 및 작업 전환 테스트 시간 제한 작업 - 할당된 최대 시간: 150초
연구 종료 - 기준선 후 5주
트레일 메이킹 테스트 B
기간: 기준선
시각적 주의 및 작업 전환 테스트 시간 제한 작업 - 할당된 최대 시간: 300초
기준선
트레일 메이킹 테스트 B
기간: 연구 종료 - 기준선 후 5주
시각적 주의 및 작업 전환 테스트 시간 제한 - 할당된 최대 시간: 300초
연구 종료 - 기준선 후 5주
숫자 기호 코딩, Weschler 성인 지능 척도(WAIS-IV)
기간: 기준선
처리 속도 테스트 90초 허용 - 점수가 높을수록 처리 속도가 빠름 최대 점수: 91 최소 점수: 0
기준선
숫자 기호 코딩, Weschler 성인 지능 척도(WAIS-IV)
기간: 연구 종료 - 기준선 후 5주
처리 속도 테스트 90초 허용 - 점수가 높을수록 처리 속도가 빠름 최대 점수: 91 최소 점수: 0
연구 종료 - 기준선 후 5주
COWAT(통제 구두 단어 연상 테스트)
기간: 기준선
언어 검색 및 단어 생성 테스트 총점은 세 글자 모두에 대해 생성된 허용 가능한 단어의 총 수를 계산하여 측정됩니다.
기준선
COWAT(통제 구두 단어 연상 테스트)
기간: 연구 종료 - 기준선 후 5주
언어 검색 및 단어 생성 테스트 세 글자 모두에 대해 생성된 허용 단어의 총 수를 계산하여 총점을 측정합니다.
연구 종료 - 기준선 후 5주
범주 유창성
기간: 기준선
의미 지식의 신속한 인출 테스트
기준선
범주 유창성
기간: 연구 종료 - 기준선 후 5주
의미 지식의 신속한 인출 테스트
연구 종료 - 기준선 후 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

Linnaeus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013P002266

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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