Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sikeres öregedés és gazdagodás (SAGE) (SAGE)

2025. november 19. frissítette: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Sikeres öregedés és gazdagodás (SAGE): A környezeti stimuláció hatása a kognitív egészségre és a neuroplaszticitásra

Előrelépés történt a különböző típusú strukturált intervenciós programok hatásának megértésében az idősebb felnőttek kognitív feldolgozása és teljesítményének javításában, valamint annak meghatározásában, hogy van-e elektrofiziológiai bizonyíték a 65 év feletti egyének neuroplaszticitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányi eljárások

Beavatkozás előtti értékelés A kezdeti szűrési értékelés két félnapos, egyenként 3-3,5 órás ülésen zajlik majd az Egészséges Kognitív Öregedés Laboratóriumában, a Brigham és Női Kórház (BWH) Agy- és Elmegyógyászati ​​Központjában. , 221 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts (MA).

A foglalkozások egy vagy két nap alatt is teljesíthetők, a téma preferenciáitól függően.

Beavatkozás előtti értékelő rész 1. rész Az első ülés tartalmazza a beleegyezés kitöltését, a kórelőzményt, a demográfiai információkat, beleértve a társadalmi-gazdasági állapotot (SES), a felmérés kérdőíveit és a látásélesség tesztjét.

Szűrés értékelése (bevételre/kizárásra)

Kognitív képernyő

  • A Mini-Mental State Examination (MMSE), a memória, a térbeli képesség, a memória és a tájékozódás széles körű kognitív tesztje, amelyet általában a kognitív károsodások szűrésére használnak.
  • American National Adult Reading Test (AmNART), a szó kiejtésének tesztje, amely becsült IQ-t biztosít
  • Logikai memória I és II, Wechsler Memory Scale-Third Edition, a verbális memória tesztje
  • Boston névadási teszt (rövid formátumú, 15 elemből álló), a konfrontáció elnevezésének tesztje.

Depressziós képernyő Geriátriai depressziós skála

Neurológiai/fizikai értékelés Az alanyok strukturált neurológiai vizsgálaton esnek át. A testmagasság és a súly kiszámítása a BMI kiszámításához szükséges. A látásélességet mérik (Snellen fali diagram).

Testtartás

A járást egy olyan eljárással értékelik, amelyben az alanyok 10 métert sétálnak két feltétel mellett:

  1. Egyetlen feladat (kényelmes tempójú séta)
  2. Kettős feladat (kényelmes tempójú séta, miközben egyidejűleg 3-mal visszafelé számol, az alanynak elmondott 3 jegyű számmal kezdve)

A tanulási hatások csökkentése érdekében minden 3-as sorozatú próbaverzió más-más háromjegyű számmal kezdődik.

Az alanyok lehetőséget kapnak időzítetlen gyakorlati próba elvégzésére. A kettős feladat feltétele esetén a tantárgyakat arra utasítják, hogy mindkét feladatot a lehető legjobban teljesítsék (azaz nincs meghatározott prioritás). Minden feltétel 2-szer kerül végrehajtásra, a sorrend ellensúlyozva a tantárgyak között. Az első és az utolsó méter (járásindítás és lassítás) nem számít bele a mérésekbe.

A 8 méter gyaloglási időt és a megtett lépések számát mérik. A kettős feladat keretében a nyomozók azt is nyomon követik, hogy hány szám keletkezett a 3. soros feladat végrehajtása során (helyes és helytelen válaszok egyaránt). Ezenkívül a 20 másodpercig tartó 3-mal visszafelé történő számolás egyetlen feladatot kétszer tesztelik ülő helyzetben (egyszer a járásteszt előtt és egyszer utána).

Informátori kérdőív Az alanyok kiválasztanak valakit, aki jól ismeri őket (családtag vagy barát), aki kitölt egy kérdőívet. Az egyik kérdőív egy személy működési szintjéről nyújt információt (a Clinical Demenia Rating Scale alapján), egy másik pedig az érintett személy elkötelezettségi szintjéről (Apátia Skála). A kérdőívekhez mellékeljük az űrlapok kitöltésének módját ismertető levelet. A kérdőívek visszaküldéséhez a nyomozók lebélyegzett, címzett borítékot biztosítanak. A tartalék terv szerint ezeket az anyagokat közvetlenül a kiválasztott informátornak postázzuk. Ez akkor fordulhat elő, ha az anyagok rossz helyre kerültek, vagy ha az alany ezt kéri tőlünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen 65 éves vagy idősebb
  2. ≥ 8 év iskolai végzettséggel rendelkezik
  3. Legyen kellőképpen folyékonyan beszéljen angolul ahhoz, hogy megértse az utasításokat és elvégezze a neuropszichológiai teszteket (mivel a projekt célja az egészséges öregedés tanulmányozása)
  4. A lehetséges kognitív károsodásra utaló szintek feletti pontszám a Mini Mental State Exam (MMSE) során (≥ 26)
  5. A becsült intelligenciahányados (IQ) pontszáma ≥ 90 az American National Reading Test (AmNART) alapján
  6. 2 standard deviáción (SD) belüli pontszámmal kell rendelkeznie az életkornak megfelelő átlagtól a Boston névadási teszt rövid formáján
  7. A Wechsler Memory Scale Third Edition Logikai Memória Altesztjén az életkornak megfelelő átlagtól 2 SD-n belüli pontszámmal kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  1. Központi idegrendszeri (CNS) betegségek vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek története a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV) kritériumai alapján
  2. 10-nél nagyobb pontszám az időskori depressziós skálán
  3. A korrigált látásélesség 20-50-nél rosszabb, a Snellen fali diagram alapján
  4. Súlyos hallássérülés, amely megzavarná a kísérletekben való részvételi képességüket (pl. az utasítások meghallását és a kognitív tesztelésben való részvételt)
  5. Olyan egészségügyi állapotok (pl. szív- vagy tüdőbetegség), amelyek megakadályozzák őket abban, hogy részt vegyenek a testmozgás edzésprogramjában
  6. A jelentős funkcionális hanyatlás bizonyítéka interjúkérdéseken és a témát jól ismerő adatközlő által a Klinikai demencia értékelési skálán alapuló kérdőív kitöltése alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív edzés Cogmed használatával
A résztvevők 5 héten keresztül különböző nehézségi fokozatokkal rendelkező számítógépes kognitív edzést fognak elvégezni.
Viselkedési: Kognitív stimuláció
A kezdeti ülés során a kutatócsoport egyik tagja felkeresi az alany otthonát, és bemutatja az alanynak a Cogmed képzési programot (www.cogmed.com). Az egyének ugyanazon az alacsony nehézségi szinten indulnak. A képzés előrehaladtával a feladat nehézségi fokát egyénileg állítják be a teljesítmény alapján azáltal, hogy növelik/csökkentik az egyéneknek megjegyzendő elemek számát úgy, hogy a résztvevők minden egyes feladat esetében körülbelül napi 60%-ot érjenek el. Minden edzés azon a feladat nehézségi szinten kezdődik, ahol a résztvevő az előző foglalkozáson végzett. A teljesítmény- és reakcióidő-adatokat folyamatosan rögzítjük, amíg az alanyok elvégzik a feladatot, és ezeket az adatokat az interneten keresztül minden ülés után elküldjük a kutatócsoportnak. A kutatócsoport egy tagja hetente (telefonon vagy e-mailben) kommunikál az egyes alanyokkal, hogy visszajelzést adjon, és válaszoljon bármilyen kérdésre vagy aggályra.
Aktív összehasonlító: Tudatossági képzés
A résztvevő részt vesz a mindfulness képzésen. A meditáció és a feladatok egyre inkább önirányítottá válnak az 5 hét alatt; az útmutatás mértéke csökkenni fog, hogy a szubjektív erőfeszítés megközelítőleg állandó és mérsékelten kihívást jelentő maradjon az 5 hét alatt.
Viselkedési: Mindfulness tréning

A mindfulness meditációkat egy vezető, a feladatokat pedig egy másik vezető meséli el. Összesen 7 figyelemfelkeltő feladatunk lesz, amelyek bemutatási sorrendjét a foglalkozások között ellensúlyozzuk: 1. tudatos helymegfigyelés, 2. tudatos étkezés, 3. tárgy tudatos megfigyelése, 4. személy figyelmes megfigyelése, 5. tudatos séta, 6. figyelmes hallgatás és 7. figyelmes írás a nem domináns és domináns kézzel.

Az egyes foglalkozások végén a résztvevők rövid elmélkedéseket írnak, amelyeket a webhelyen tárolnak (például becslést arról, hogy az alanyok mennyi ideig élték át gondolataikat vándorlásként), mind az éber figyelem folyamatának szerves részeként, mind pedig a valószínűség növelésének eszközeként. hogy az alanyok teljes mértékben részt vegyenek az egyes foglalkozásokon. Az egyes foglalkozások a következőképpen épülnek fel: Bejelentkezés, Mindfulness Meditation Session, Mindfulness Task 1, Mindfulness Task 2, Mindfulness Task 3,Write Log Reflection, Kijelentkezés.
Aktív összehasonlító: Fizikai Edzés Képzés Interaktív Videó Platformon
A résztvevők strukturált fizikai edzésprogramban vesznek részt, amely célja, hogy fokozatosan növelje a tevékenységi szintjüket az 5 hetes edzési időszak alatt.
Viselkedési: A fizikai aktivitás
Az aerob gyakorlatok olyan viszonylag kis hatású tevékenységeket foglalnak magukban, mint a séta, kocogás vagy helyben futás, amelyek célja korlátozott egyensúlyi követelmények felállítása. Minden gyakorlatot elmagyarázunk és bemutatunk a videóban. Valamennyi gyakorlat végezhető állva, ülve vagy egy olyan szék mellett, amely egyensúlyt biztosít, amint azt a videók is bemutatják. Az első edzés után minden további edzés nehézségi szintje egy szinttel az előző edzés átlagos nehézségi szintje alatt kezdődik (pl. ha egy edzés során a legtöbb időt a legnehezebb szinten gyakorolják, a következő edzés a közepes nehézségi szint). Minden gyakorlatot elmagyarázunk és bemutatunk a videóban.
Placebo Comparator: Alacsony szintű kognitív edzés a Cogmed program használatával
A résztvevők ugyanazt a számítógépes képzést fogják elvégezni, mint a kognitív aktív csoport, 5 héten keresztül, de a fő különbség az, hogy a kontrollcsoport esetében a feladat nehézsége ugyanazon az alacsony kezdő szinten marad, ahelyett, hogy idővel növekedne.
Viselkedési: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó egyének ugyanabban a számítógépes Cogmed képzési programban vesznek részt, mint fentebb. A fő különbség az, hogy a kontrollcsoport számára a feladat nehézsége ugyanazon az alacsony kiindulási szinten marad, nem pedig az idő múlásával nő. Az alanyoknak adott utasítások megegyeznek a kognitív tréning beavatkozásánál használtakkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), a kognitív funkciók számítógépes értékelése
Időkeret: Alapvonal
  • CANTAB Paired Associate Learning (PAL) – felméri a vizuális memóriát és az új tanulást
  • CANTAB Figyelemváltási feladat (AST) – a figyelemfelhívó készletváltást méri
  • CANTAB Reaction Time (RTI) – a vizuális célpontra adott válasz sebességét méri, ha az inger előre látható (egyszerű RT) vagy kiszámíthatatlan (választható RT)
  • CANTAB Spatial Span (SSP) – értékeli a munkamemóriát
  • CANTAB One Touch Stockings of Cambridge (OTS) – a non-verbális érvelés próbája
Alapvonal
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), a kognitív funkciók számítógépes értékelése
Időkeret: A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után
  • CANTAB Paired Associate Learning (PAL) – felméri a vizuális memóriát és az új tanulást
  • CANTAB Figyelemváltási feladat (AST) – a figyelemfelhívó készletváltást méri
  • CANTAB Reaction Time (RTI) – a vizuális célpontra adott válasz sebességét méri, ha az inger előre látható (egyszerű RT) vagy kiszámíthatatlan (választható RT)
  • CANTAB Spatial Span (SSP) – értékeli a munkamemóriát
  • CANTAB One Touch Stockings of Cambridge (OTS) – a non-verbális érvelés próbája
A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után
Nyomkövetési teszt A
Időkeret: Alapvonal
Vizuális figyelem és feladatváltás tesztjei Időzített feladat - Maximális rendelkezésre álló idő: 150 másodperc
Alapvonal
Nyomkövetési teszt A
Időkeret: A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után
Vizuális figyelem és feladatváltás tesztjei Időzített feladat - Maximális rendelkezésre álló idő: 150 másodperc
A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után
Nyomkövetési teszt B
Időkeret: Alapvonal
Vizuális figyelem és feladatváltás tesztjei Időzített feladat - Maximális rendelkezésre álló idő: 300 másodperc
Alapvonal
Nyomkövetési teszt B
Időkeret: A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után
Vizuális figyelem és feladatváltás tesztje Időzített - Maximális rendelkezésre álló idő: 300 másodperc
A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után
Digitális szimbólumkódolás, Weschler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-IV)
Időkeret: Alapvonal
A feldolgozási sebesség tesztje 90 másodperc megengedett - A magasabb pontszámok gyorsabb feldolgozási sebességet jeleznek Maximális pontszám: 91 Minimális pontszám: 0
Alapvonal
Digitális szimbólumkódolás, Weschler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-IV)
Időkeret: A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után
A feldolgozási sebesség tesztje 90 másodperc megengedett - A magasabb pontszámok gyorsabb feldolgozási sebességet jeleznek Maximális pontszám: 91 Minimális pontszám: 0
A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után
Ellenőrzött szóbeli szóasszociációs teszt (COWAT)
Időkeret: Alapvonal
A verbális visszakeresés és a szógenerálás tesztje Az összpontszámot úgy mérik, hogy kiszámítják a mindhárom betű esetében előállított elfogadható szavak teljes számát.
Alapvonal
Ellenőrzött szóbeli szóasszociációs teszt (COWAT)
Időkeret: A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után
A verbális visszakeresés és a szógenerálás tesztje Az összpontszámot úgy mérik, hogy kiszámítják a mindhárom betűre előállított elfogadható szavak számát.
A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után
Kategorikus folyékonyság
Időkeret: Alapvonal
A szemantikai tudás gyors visszanyerésének tesztje A pontos egyedi szemantikai kategóriájú elemek megszámlálásával pontozva
Alapvonal
Kategorikus folyékonyság
Időkeret: A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után
A szemantikai tudás gyors visszanyerésének tesztje A pontos egyedi szemantikai kategóriájú elemek megszámlálásával pontozva
A vizsgálat vége – 5 héttel a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

Linnaeus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013P002266

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel