Envejecimiento Exitoso y Enriquecimiento (SAGE) (SAGE)
Envejecimiento Exitoso y Enriquecimiento (SAGE): Efectos de la Estimulación Ambiental en la Salud Cognitiva y la Neuroplasticidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Procedimientos de estudio
Evaluación previa a la intervención La evaluación de detección inicial se llevará a cabo en dos sesiones de medio día, cada una con una duración de 3 a 3,5 horas en una sala designada en el Laboratorio de Envejecimiento Cognitivo Saludable, Centro de Medicina Cerebral/Mente, Brigham and Women's Hospital (BWH) , 221 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts (MA).
Las sesiones se pueden completar en uno o dos días, dependiendo de la preferencia del sujeto.
Evaluación previa a la intervención Sesión 1 La primera sesión incluirá la finalización del consentimiento informado, un historial médico, información demográfica, incluido el estado socioeconómico (SES), cuestionarios de encuestas y pruebas de agudeza visual.
Evaluación de detección (para inclusión/exclusión)
Pantalla cognitiva
- El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), una prueba cognitiva amplia sobre la memoria, la capacidad espacial, la memoria y la orientación, comúnmente utilizada para detectar el deterioro cognitivo
- Prueba nacional estadounidense de lectura para adultos (AmNART), una prueba de pronunciación de palabras que proporciona un coeficiente intelectual estimado
- Memoria lógica I y II, escala de memoria de Wechsler, tercera edición, una prueba de memoria verbal
- Prueba de nombres de Boston (forma corta, 15 elementos), una prueba de nombres de confrontación.
Pantalla de depresión Escala de depresión geriátrica
Evaluación neurológica/física Los sujetos se someterán a un examen neurológico estructurado. Se obtendrá la altura y el peso para calcular el IMC. Se medirá la agudeza visual (gráfico mural de Snellen).
Paso
La marcha se evaluará a través de un procedimiento en el que los sujetos caminan 10 metros bajo dos condiciones:
- Tarea única (caminar a un ritmo cómodo)
- Tarea dual (caminar a un ritmo cómodo mientras se cuenta hacia atrás de 3 en 3, comenzando con un número de 3 dígitos que se le dice al sujeto)
Cada prueba que involucre números de serie 3 comenzará con un número de tres dígitos diferente para reducir los efectos de aprendizaje.
Los sujetos tendrán la oportunidad de realizar una prueba de práctica sin tiempo. En la condición de tarea dual, se indicará a los sujetos que se desempeñen lo mejor posible en ambas tareas (es decir, sin priorización específica). Cada condición se hará 2 veces, con el orden contrabalanceado entre sujetos. El primer y último metro (arranque y desaceleración de la marcha) no se contarán en las mediciones.
Se medirá el tiempo para caminar 8 metros y el número de pasos dados. Bajo la tarea dual, los investigadores también rastrearán cuántos números se generan mientras llevan a cabo la tarea del serial 3 (tanto las respuestas correctas como las incorrectas). Además, la tarea única de contar hacia atrás de 3 en 3 durante 20 segundos se evaluará dos veces en una posición sentada (una antes y otra después de la prueba de marcha).
Cuestionario del informante Los sujetos seleccionarán a alguien que los conozca bien (familiar o amigo) para completar un conjunto de cuestionarios. Un cuestionario proporcionará información sobre el nivel de funcionamiento de una persona (basado en la Escala de calificación de demencia clínica), y otro preguntará sobre el nivel de compromiso de una persona (Escala de apatía). Los cuestionarios se adjuntarán con una carta que explica cómo completar los formularios. Los investigadores proporcionarán un sobre con la dirección y el sello para devolvernos los cuestionarios. Un plan de respaldo será enviar por correo estos materiales directamente al informante seleccionado. Esto ocurriría si los materiales se extraviaran o si el sujeto nos lo solicita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años o más
- Tener ≥ 8 años de educación
- Ser lo suficientemente fluido en el idioma inglés para comprender las instrucciones y realizar las pruebas neuropsicológicas (ya que el propósito del proyecto es estudiar el envejecimiento saludable)
- Puntuación por encima de los niveles que indican un posible deterioro cognitivo en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) (≥ 26)
- Tener un puntaje estimado de cociente de inteligencia (CI) ≥ 90 basado en la Prueba Nacional Estadounidense de Lectura (AmNART)
- Tener una puntuación dentro de 2 desviaciones estándar (SD) de la media apropiada para la edad en la forma corta de la prueba de nombres de Boston
- Tener una puntuación dentro de 2 DE de la media apropiada para la edad en la subprueba de memoria lógica de la escala de memoria de Wechsler, tercera edición
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades del Sistema Nervioso Central (SNC) o trastornos psiquiátricos mayores según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV)
- Puntuación mayor a 10 en la Escala de Depresión Geriátrica
- Agudeza visual corregida peor de 20-50 según lo probado por un gráfico de pared de Snellen
- Discapacidad auditiva grave que interferiría con su capacidad para participar en los experimentos (p. ej., para escuchar instrucciones y participar en pruebas cognitivas)
- Afecciones médicas (p. ej., enfermedad cardíaca o pulmonar) que les impedirían participar en el programa de entrenamiento de ejercicio físico
- Evidencia de disminución funcional sustancial basada en las preguntas de la entrevista y la finalización de un cuestionario basado en la Escala de calificación de demencia clínica por parte de un informante que conoce bien el tema.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento Cognitivo usando Cogmed
Los sujetos completarán un entrenamiento cognitivo computarizado con distintos grados de dificultad durante 5 semanas.
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Durante la sesión inicial, un miembro del equipo de investigación visitará el hogar del sujeto y le presentará el programa de capacitación Cogmed (www.cogmed.com).
Los individuos comenzarán en el mismo nivel de dificultad bajo.
A medida que avanza la capacitación, la dificultad de la tarea se ajustará individualmente en función del rendimiento aumentando o disminuyendo la cantidad de elementos que las personas deben recordar, de modo que un participante alcance aproximadamente el 60 % de respuestas correctas por día para cada tarea.
Cada sesión de entrenamiento comenzará en el nivel de dificultad de la tarea donde el participante terminó en la sesión anterior.
Los datos de rendimiento y tiempo de reacción se registrarán continuamente mientras los sujetos realizan la tarea, y estos datos se enviarán a través de Internet al equipo de investigación después de cada sesión.
Un miembro del equipo de investigación se comunicará con cada sujeto semanalmente (por teléfono o correo electrónico) para brindar comentarios y abordar cualquier pregunta o inquietud.
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Comparador activo: Entrenamiento de conciencia plena (mindfulness)
El sujeto participa en un entrenamiento de mindfulness.
La meditación y las tareas se volverán cada vez más autodirigidas a lo largo de las 5 semanas; el grado de orientación disminuirá para mantener el esfuerzo subjetivo aproximadamente constante y moderadamente desafiante durante las 5 semanas.
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Las meditaciones de atención plena serán narradas por un guía y las tareas serán narradas por un guía diferente. Tendremos 7 tareas de atención plena en total, cuyo orden de presentación se equilibrará entre sesiones: 1. observación consciente del lugar, 2. alimentación consciente, 3. observación consciente del objeto, 4. observación consciente de la persona, 5. caminata consciente, 6. escuchar atentamente, y 7. escribir atentamente con la mano dominante y no dominante. Al final de cada sesión, los participantes escribirán reflexiones breves almacenadas a través del sitio web (p. ej., una estimación de la cantidad de tiempo que los sujetos experimentaron sus pensamientos errantes) como parte integral del proceso de atención plena y como un medio para aumentar la probabilidad. que los sujetos participen plenamente en cada sesión. Cada sesión se estructurará de la siguiente manera: Iniciar sesión, Sesión de meditación de atención plena, Tarea de atención plena 1, Tarea de atención plena 2, Tarea de atención plena 3, Escribir reflexión en el registro, Cerrar sesión. |
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio físico utilizando una plataforma de video interactiva
Los sujetos participarán en un programa de entrenamiento de ejercicio físico estructurado que tiene como objetivo aumentar progresivamente su nivel de actividad durante el período de entrenamiento de 5 semanas.
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Los ejercicios aeróbicos incluirán actividades de impacto relativamente bajo como caminar, trotar o correr en el lugar, que tendrán como objetivo poner demandas limitadas en el equilibrio.
Cada ejercicio será explicado y demostrado en el video.
Todos los ejercicios se pueden hacer de pie, sentado o junto a una silla que brinde soporte para el equilibrio, como se muestra en los videos.
Después de la primera sesión, para cada sesión subsiguiente, el nivel de dificultad comenzará en un nivel por debajo del nivel de dificultad promedio de la sesión anterior (por ejemplo, si se ejercitan al nivel más difícil la mayor parte del tiempo durante una sesión, la próxima sesión comenzará en el nivel de dificultad medio).
Cada ejercicio será explicado y demostrado en el video.
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Comparador de placebos: Nivel Bajo de Entrenamiento Cognitivo Utilizando el Programa Cogmed
Los sujetos completarán el mismo entrenamiento informatizado que el brazo cognitivo activo durante el transcurso de 5 semanas, pero la principal diferencia es que para el grupo de control la dificultad de la tarea permanecerá en el mismo nivel inicial bajo, en lugar de aumentar con el tiempo.
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Los individuos en el grupo de control participarán en el mismo programa de entrenamiento computarizado Cogmed como se describió anteriormente.
La principal diferencia es que para la tarea del grupo de control, la dificultad permanecerá en el mismo nivel inicial bajo, en lugar de aumentar con el tiempo.
Las instrucciones dadas a los sujetos serán idénticas a las utilizadas en la intervención de entrenamiento cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), una evaluación computarizada de las funciones cognitivas
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), una evaluación computarizada de las funciones cognitivas
Periodo de tiempo: Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Prueba de creación de senderos A
Periodo de tiempo: Base
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Pruebas de atención visual y cambio de tarea Tarea cronometrada - Tiempo máximo asignado: 150 segundos
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Base
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Prueba de creación de senderos A
Periodo de tiempo: Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Pruebas de atención visual y cambio de tarea Tarea cronometrada - Tiempo máximo asignado: 150 segundos
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Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Prueba de creación de senderos B
Periodo de tiempo: Base
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Pruebas de atención visual y cambio de tarea Tarea cronometrada - Tiempo máximo asignado: 300 segundos
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Base
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Prueba de creación de senderos B
Periodo de tiempo: Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Pruebas de atención visual y cambio de tareas Cronometrado - Tiempo máximo asignado: 300 segundos
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Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Codificación de símbolos de dígitos, escala de inteligencia para adultos de Weschler (WAIS-IV)
Periodo de tiempo: Base
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Se permite una prueba de velocidad de procesamiento de 90 segundos: las puntuaciones más altas indican una velocidad de procesamiento más rápida Puntuación máxima: 91 Puntuación mínima: 0
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Base
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Codificación de símbolos de dígitos, escala de inteligencia para adultos de Weschler (WAIS-IV)
Periodo de tiempo: Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Se permite una prueba de velocidad de procesamiento de 90 segundos: las puntuaciones más altas indican una velocidad de procesamiento más rápida Puntuación máxima: 91 Puntuación mínima: 0
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Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT)
Periodo de tiempo: Base
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Una prueba de recuperación verbal y generación de palabras La puntuación total se mide calculando el número total de palabras aceptables producidas para las tres letras.
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Base
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Prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT)
Periodo de tiempo: Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Una prueba de recuperación verbal y generación de palabras. La puntuación total se mide calculando el número total de palabras aceptables producidas para las tres letras.
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Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Fluidez categórica
Periodo de tiempo: Base
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Una prueba de recuperación rápida de conocimiento semántico Calificado contando el número de ítems de categoría semántica única correctos producidos
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Base
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Fluidez categórica
Periodo de tiempo: Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Una prueba de recuperación rápida de conocimiento semántico Calificado contando el número de ítems de categoría semántica única correctos producidos
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Fin del estudio: 5 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Simon SS, Tusch ES, Feng NC, Hakansson K, Mohammed AH, Daffner KR. Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2018;65(3):931-949. doi: 10.3233/JAD-180455.
- Ledreux A, Hakansson K, Carlsson R, Kidane M, Columbo L, Terjestam Y, Ryan E, Tusch E, Winblad B, Daffner K, Granholm AC, Mohammed AKH. Differential Effects of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness Practice on Serum BDNF Levels in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Intervention Study. J Alzheimers Dis. 2019;71(4):1245-1261. doi: 10.3233/JAD-190756.
- Tusch ES, Alperin BR, Ryan E, Holcomb PJ, Mohammed AH, Daffner KR. Changes in Neural Activity Underlying Working Memory after Computerized Cognitive Training in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2016 Nov 8;8:255. doi: 10.3389/fnagi.2016.00255. eCollection 2016.
- Feng NC, Ryan E, Kidane M, Tusch ES, McFeeley BM, Carlsson R, Mohammed AH, Hakansson K, Daffner KR. Feasibility of an at-home, web-based, interactive exercise program for older adults. Alzheimers Dement (N Y). 2019 Nov 22;5:825-833. doi: 10.1016/j.trci.2019.10.005. eCollection 2019.
- Hakansson K, Ledreux A, Daffner K, Terjestam Y, Bergman P, Carlsson R, Kivipelto M, Winblad B, Granholm AC, Mohammed AK. BDNF Responses in Healthy Older Persons to 35 Minutes of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness: Associations with Working Memory Function. J Alzheimers Dis. 2017;55(2):645-657. doi: 10.3233/JAD-160593.
- Simon SS, Tusch ES, Holcomb PJ, Daffner KR. Increasing Working Memory Load Reduces Processing of Cross-Modal Task-Irrelevant Stimuli Even after Controlling for Task Difficulty and Executive Capacity. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 3;10:380. doi: 10.3389/fnhum.2016.00380. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Ejercicio
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- 2013P002266
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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