脳卒中患者における遠隔リハビリテーションの有効性
2023年7月9日 更新者：Fettah Saygılı、Gazi University
脳卒中患者における修正制約誘発運動療法に基づく遠隔リハビリテーションの有効性
世界保健機関（WHO）の定義による脳卒中;これは、血管以外の原因のない脳機能の局所的喪失の徴候および症状の急速な解決を特徴とする症候群です。
知られているように、患者が脳卒中後に上肢の機能的スキルを回復することが重要です。
Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) は、片麻痺の上肢の運動機能を改善し、日常生活での使用を増やすことを目的とした多用途の神経リハビリテーション技術です。
しかし、Covid-19 パンデミックのように、患者は常にリハビリテーション サービスにアクセスできるとは限りません。
そのような場合、遠隔リハビリテーションは治療オプションです。
特にCovid-19のパンデミックにより、必要になった遠隔リハビリテーションの原則に従ってm-CIMTが適用された研究は限られています。
したがって、この研究の目的は、脳卒中患者の上肢運動機能に対する m-CIMT の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は無作為対照研究です。
患者は、運動群と対照群の 2 つのグループにランダムに分けられます。
両方のグループの患者は、ボバースアプローチに従って選択された下肢運動と歩行訓練運動を、週5日、3週間適用される10の運動からなる在宅プログラムとして与えられます。
すべての患者が同じエクササイズを行います。
さらに、エクササイズ グループは、週 5 日、3 週間、ビデオ会議を介して、修正制約誘発運動療法 (m-CIMT) ベースの遠隔リハビリテーションを受けます。
m-CIMT グループの患者は、患者が起きている間、ミットを 1 日 5 時間/週 5 日、3 週間使用して、影響の少ない手の動きを制限するよう求められます。
両方のグループの評価は、最初と3週間後の2回、研究を知らされていない理学療法士によって行われます。
結果として、機能的パフォーマンス、手の強さ、日常生活動作、生活の質が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 医師から初めて脳卒中と診断された
- 少なくとも1か月前に脳卒中と診断されたことがある
- ミニメンタルテストのスコアが24以上
- 上肢で;完全屈曲の角度から始めて、少なくとも 20° 以上の手首の伸展、少なくとも 10° の親指伸展または外転、中手指節および指節間関節での他のすべての指の最小伸展
- MAG-28の両部位の処理前評価が2.5点未満
- 必要に応じて上肢をサポート ツールとして使用することにより、2 分間、介助なしで立つことができる。
- 治療に影響を与えるような激しい痛みがない
- -治療に影響を与える重度の痙縮の欠如（上肢のいずれかの関節の痙縮≦2）
除外基準:
- 研究結果に影響を与える可能性のある整形外科、視覚、聴覚、または知覚の問題
- -研究への参加を妨げる追加の神経学的、心血管、肺またはホルモン障害を有する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動会
このグループは、遠隔リハビリテーションと自宅での運動プログラムを介して、修正制約誘発運動療法を受けます。
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M-CIMT ベースの遠隔リハビリテーションが実施されます。
ボバースアプローチに基づいて選択された下肢・上肢のエクササイズと歩行訓練エクササイズを、10個の同じエクササイズからなるホームプログラムとして提供します。
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アクティブコンパレータ：対照群
グループのみ、自宅での運動プログラムが提供されます。
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ボバースアプローチに基づいて選択された下肢・上肢のエクササイズと歩行訓練エクササイズを、10個の同じエクササイズからなるホームプログラムとして提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢運動能力-ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます。
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オオカミの運動機能検査
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評価は介入前に実施されます。
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上肢運動能力 - 介入後
時間枠：評価は、介入直後に実施されます。
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オオカミの運動機能検査
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評価は、介入直後に実施されます。
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上肢運動機能-ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます。
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上肢のFugl-Meyer評価
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評価は介入前に実施されます。
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上肢運動機能-介入後
時間枠：評価は、介入直後に実施されます。
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上肢のFugl-Meyer評価
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評価は、介入直後に実施されます。
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上肢に関連する日常生活動作-ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます。
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) この尺度から得られる最小スコアは 0 で、最大スコアは 5 です。スコアが高いほど、使用のレベルと使用の質が優れていることを意味します。
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評価は介入前に実施されます。
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上肢に関する日常生活動作-介入後
時間枠：評価は、介入直後に実施されます。
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) この尺度から得られる最小スコアは 0 で、最大スコアは 5 です。スコアが高いほど、使用のレベルと使用の質が優れていることを意味します。
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評価は、介入直後に実施されます。
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随意運動と可動性 - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます。
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運動の脳卒中リハビリテーション評価（STREAM）
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評価は介入前に実施されます。
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随意運動と可動性 - 介入後
時間枠：評価は、介入直後に実施されます。
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運動の脳卒中リハビリテーション評価（STREAM）
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評価は、介入直後に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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等尺性手の強さ - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます。
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ジェイテック™
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評価は介入前に実施されます。
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等尺性手の強さ - 介入後
時間枠：評価は、介入直後に実施されます。
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ジェイテック™
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評価は、介入直後に実施されます。
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等尺性ピンチ強度 - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます。
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Baseline® ピンチメーター
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評価は介入前に実施されます。
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等尺性ピンチ強度 - 介入後
時間枠：評価は、介入直後に実施されます。
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Baseline® ピンチメーター
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評価は、介入直後に実施されます。
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手先の器用さのパフォーマンス - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます。
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9 穴ペグ テスト (9-HTP)
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評価は介入前に実施されます。
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手先の器用さのパフォーマンス - 介入後
時間枠：評価は、介入直後に実施されます。
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9 穴ペグ テスト (9-HTP)
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評価は、介入直後に実施されます。
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日常生活動作における自立度 - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます。
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機能的独立性測定
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評価は介入前に実施されます。
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日常生活動作の自立度-介入後
時間枠：評価は、介入直後に実施されます。
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機能的独立性測定
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評価は、介入直後に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD.、Professor
- スタディチェア：Fettah SAYGILI, PT, M.Sc.、Research assistant
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月22日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月20日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月9日
最初の投稿 (実際)
2021年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月9日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD データを作成する予定はありませんが、すべてのデータの統計分析が行われたら、すべての結果が共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。