Effektiviteten av telerehabilitering hos strokepatienter
9 juli 2023 uppdaterad av: Fettah Saygılı, Gazi University
Effektiviteten av modifierad begränsningsinducerad rörelseterapibaserad telerehabilitering hos strokepatienter
Stroke, enligt definitionen av Världshälsoorganisationen (WHO); Det är ett syndrom som kännetecknas av en snabb lösning av tecken och symtom på fokal förlust av hjärnans funktion utan annan orsak än vaskulära orsaker.
Som bekant är det viktigt för patienter att återfå funktionsförmåga i de övre extremiteterna efter stroke.
Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) är en mångsidig neurorehabiliteringsteknik som syftar till att förbättra den motoriska funktionen i den hemiparetiska övre extremiteten och öka dess användning i dagliga aktiviteter.
Men som i Covid-19-pandemin kan patienter inte alltid nå rehabiliteringstjänster.
I sådana fall är telerehabilitering ett behandlingsalternativ.
Det finns ett begränsat antal studier där m-CIMT tillämpas enligt principen om telerehabilitering, vilket har blivit en nödvändighet, särskilt på grund av Covid-19-pandemin.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av m-CIMT på motoriska funktioner i övre extremiteter hos strokepatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie.
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper som träning och kontroll.
Patienter i båda grupperna kommer att ges övningar i de nedre övre extremiteterna och gångträningsövningar valda enligt Bobath-metoden som ett hemprogram bestående av 10 övningar som ska tillämpas 5 dagar i veckan under 3 veckor.
Alla patienter kommer att utföra samma övningar.
Dessutom kommer träningsgruppen att få Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) baserad telerehabilitering via videokonferenser 5 dagar i veckan under 3 veckor.
Patienter i m-CIMT-gruppen kommer att uppmanas att begränsa rörelserna för sina mindre drabbade händer genom att använda handske 5 timmar om dagen/ 5 dagar i veckan i 3 veckor medan patienterna är vakna.
Utvärderingar för båda grupperna kommer att göras av en fysioterapeut som är blind för studien två gånger, i början och 3 veckor senare.
Som utfall mäter funktionell prestation, kommer handstyrka, dagliga aktiviteter och livskvalitet att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Att få diagnosen stroke för första gången av en läkare
- Har fått diagnosen stroke för minst 1 månad sedan
- Mini-mentalt testresultat mer än eller lika med 24
- I de övre extremiteterna; Utgående från vinkeln för full flexion, handledsförlängning på minst 20° eller mer, tumförlängning eller abduktion på minst 10°, minsta förlängning av alla andra fingrar vid metacarpophalangeal och interfalangeal leder
- Att ha mindre än 2,5 poäng i förbehandlingsutvärderingen från båda delarna av MAG-28
- Att kunna stå i 2 minuter utan någon hjälp genom att använda den övre extremiteten som ett stödverktyg vid behov.
- Frånvaro av svår smärta som påverkar behandlingen
- Frånvaro av allvarlig spasticitet som påverkar behandlingen (spasticitet i någon led i den övre extremiteten ≤ 2 enligt den modifierade Ashworth-skalan)
Exklusions kriterier:
- Eventuella ortopediska, syn-, hörsel- eller perceptionsproblem som kan påverka forskningsresultaten
- Att ha ytterligare en neurologisk, kardiovaskulär, lung- eller hormonell störning som skulle förhindra deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Gruppen kommer att få modifierad Constraint Induced Movement Therapy via telerehabilitering och ett hemträningsprogram.
|
M-CIMT-baserad telerehabilitering kommer att implementeras.
Övningar för nedre och övre extremiteter och gångträningsövningar valda enligt Bobath-metoden kommer att ges som ett hemprogram bestående av 10 samma övningar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Endast gruppen kommer att få ett hemträningsprogram.
|
Övningar för nedre och övre extremiteter och gångträningsövningar valda enligt Bobath-metoden kommer att ges som ett hemprogram bestående av 10 samma övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremiteters motoriska förmåga - Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
Wolf Motor funktionstest
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
|
Övre extremitetsmotoriska förmåga - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
Wolf Motor funktionstest
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
|
Motorfunktion för övre extremiteter-Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
Fugl-Meyers bedömning av den övre extremiteten
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
|
Övre extremitetsmotorisk funktion-Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
Fugl-Meyers bedömning av den övre extremiteten
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet relaterade till de övre extremiteterna-Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
Motor Activity Log-28 (MAL-28) Minsta poäng som kan erhållas från denna skala är 0, och maxpoängen är 5. Högre poäng innebär att användningsnivån och användningskvaliteten är bättre.
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet relaterade till den övre extremiteten - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
Motor Activity Log-28 (MAL-28) Minsta poäng som kan erhållas från denna skala är 0, och maxpoängen är 5. Högre poäng innebär att användningsnivån och användningskvaliteten är bättre.
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
|
Frivillig rörelse och rörlighet-Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
|
Frivillig rörelse och rörlighet - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometrisk handstyrka-Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
J-Tech™
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
|
Isometrisk handstyrka - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
J-Tech™
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
|
Isometrisk nypstyrka-Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
Baseline® pinch meter
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
|
Isometrisk nypstyrka - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
Baseline® pinch meter
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
|
manuell fingerfärdighet prestanda-Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
nio-håls peg test (9-HTP)
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
|
manuell fingerfärdighet - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
nio-håls peg test (9-HTP)
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
|
nivå av självständighet i aktiviteter i det dagliga livet-Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
Funktionellt oberoende mått
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
|
|
nivå av oberoende i aktiviteter i det dagliga livet-Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
Funktionellt oberoende mått
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
- Studiestol: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2021
Första postat (Faktisk)
22 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att göra IPD-data men när den statistiska analysen av all data är gjord kommer alla resultat att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .