De effectiviteit van telerevalidatie bij patiënten met een beroerte
9 juli 2023 bijgewerkt door: Fettah Saygılı, Gazi University
De effectiviteit van telerevalidatie op basis van door bewegingstherapie geïnduceerde bewegingstherapie bij patiënten met een beroerte
Beroerte, volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO); Het is een syndroom dat wordt gekenmerkt door een snelle afwikkeling van tekenen en symptomen van focaal verlies van hersenfunctie zonder andere oorzaak dan vasculaire oorzaken.
Zoals bekend is het belangrijk dat patiënten na een beroerte functionele vaardigheden in de bovenste extremiteiten terugkrijgen.
Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) is een veelzijdige neurorevalidatietechniek die tot doel heeft de motorische functie in de hemiparetische bovenste extremiteit te verbeteren en het gebruik ervan in dagelijkse activiteiten te vergroten.
Net als bij de Covid-19-pandemie kunnen patiënten echter niet altijd de revalidatiediensten bereiken.
In dergelijke gevallen is telerevalidatie een behandelingsoptie.
Er is een beperkt aantal studies waarin m-CIMT wordt toegepast volgens het principe van telerevalidatie, wat met name door de Covid-19 pandemie een noodzaak is geworden.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van m-CIMT op de motorische functies van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen als oefening en controle.
Patiënten in beide groepen krijgen oefeningen voor de onderste en bovenste ledematen en looptrainingsoefeningen, geselecteerd volgens de Bobath-benadering, als een thuisprogramma dat bestaat uit 10 oefeningen die 5 dagen per week gedurende 3 weken moeten worden toegepast.
Alle patiënten zullen dezelfde oefeningen uitvoeren.
Daarnaast krijgt de oefengroep 5 dagen per week gedurende 3 weken telerevalidatie via videoconferenties op basis van Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT).
Patiënten in de m-CIMT-groep wordt gevraagd om de bewegingen van hun minder aangedane handen te beperken door 5 uur per dag / 5 dagen per week gedurende 3 weken een handschoen te gebruiken terwijl de patiënten wakker zijn.
Evaluaties voor beide groepen zullen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut die tweemaal blind is voor het onderzoek, aan het begin en 3 weken later.
Als uitkomstmaten zullen functionele prestaties, handkracht, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- Voor het eerst door een arts gediagnosticeerd met een beroerte
- Minstens 1 maand geleden gediagnosticeerd met een beroerte
- Mini-Mentale Test Score meer dan of gelijk aan 24
- In de bovenste ledematen; Uitgaande van de hoek van volledige flexie, polsextensie van ten minste 20° of meer, duimextensie of abductie van ten minste 10°, minimale extensie van alle andere vingers bij de metacarpofalangeale en interfalangeale gewrichten
- Minder dan 2,5 punten hebben in de evaluatie vóór de behandeling van beide delen van MAG-28
- 2 minuten zonder hulp kunnen staan door indien nodig de bovenste extremiteit als steunmiddel te gebruiken.
- Afwezigheid van ernstige pijn om de behandeling te beïnvloeden
- Afwezigheid van ernstige spasticiteit om de behandeling te beïnvloeden (spasticiteit in elk gewricht van de bovenste extremiteit ≤ 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal)
Uitsluitingscriteria:
- Alle orthopedische, zicht-, gehoor- of waarnemingsproblemen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
- Een aanvullende neurologische, cardiovasculaire, pulmonale of hormonale aandoening hebben die deelname aan het onderzoek zou verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
De groep krijgt gemodificeerde bewegingstherapie met beperkingen via telerevalidatie en een oefenprogramma voor thuis.
|
Op M-CIMT gebaseerde telerevalidatie zal worden geïmplementeerd.
Oefeningen voor de onderste en bovenste ledematen en looptrainingsoefeningen geselecteerd volgens de Bobath-benadering worden gegeven als een thuisprogramma bestaande uit 10 dezelfde oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen de groep krijgt een oefenprogramma voor thuis.
|
Oefeningen voor de onderste en bovenste ledematen en looptrainingsoefeningen geselecteerd volgens de Bobath-benadering worden gegeven als een thuisprogramma bestaande uit 10 dezelfde oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische vaardigheden van de bovenste extremiteiten - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
Wolf motorfunctietest
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
|
Motorische vaardigheden van de bovenste ledematen - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
Wolf motorfunctietest
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
|
Motorische functie van de bovenste ledematen - basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
De Fugl-Meyer-beoordeling van de bovenste extremiteit
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
|
Motorische functie van de bovenste ledematen - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
De Fugl-Meyer-beoordeling van de bovenste extremiteit
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven gerelateerd aan de bovenste extremiteit-Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
Motor Activity Log-28 (MAL-28) De minimale score die kan worden behaald op deze schaal is 0 en de maximale score is 5. Hogere scores betekenen dat het gebruiksniveau en de kwaliteit van het gebruik beter zijn.
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven met betrekking tot de bovenste extremiteit - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
Motor Activity Log-28 (MAL-28) De minimale score die kan worden behaald op deze schaal is 0 en de maximale score is 5. Hogere scores betekenen dat het gebruiksniveau en de kwaliteit van het gebruik beter zijn.
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
|
Vrijwillige beweging en mobiliteit-Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
Beroerte revalidatie beoordeling van beweging (STREAM)
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
|
Vrijwillige beweging en mobiliteit - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
Beroerte revalidatie beoordeling van beweging (STREAM)
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische handsterkte-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
J-Tech™
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
|
Isometrische handkracht-Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
J-Tech™
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
|
Isometrische knijpkracht-baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
Baseline® pinch-meter
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
|
Isometrische knijpkracht - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
Baseline® pinch-meter
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
|
handmatige behendigheid prestaties-Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
negen-hole peg-test (9-HTP)
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
|
handmatige behendigheidsprestaties - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
negen-hole peg-test (9-HTP)
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
|
niveau van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven-Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
|
mate van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
- Studie stoel: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD-gegevens te maken, maar wanneer de statistische analyse van alle gegevens is gemaakt, worden alle resultaten gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .