L'efficacia della teleriabilitazione nei pazienti con ictus
9 luglio 2023 aggiornato da: Fettah Saygılı, Gazi University
L'efficacia della teleriabilitazione basata sulla terapia del movimento indotta da vincoli modificati nei pazienti con ictus
Ictus, secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS); È una sindrome caratterizzata da un rapido insediamento di segni e sintomi di perdita focale della funzione cerebrale senza una causa diversa da quelle vascolari.
Come è noto, è importante che i pazienti riacquistino le capacità funzionali degli arti superiori dopo l'ictus.
La terapia del movimento indotto da vincoli modificati (m-CIMT) è una tecnica neuroriabilitativa versatile che mira a migliorare la funzione motoria nell'arto superiore emiparetico e ad aumentarne l'uso nelle attività della vita quotidiana.
Tuttavia, come nella pandemia di Covid-19, i pazienti non possono sempre raggiungere i servizi di riabilitazione.
In tali casi, la teleriabilitazione è un'opzione terapeutica.
Esiste un numero limitato di studi in cui m-CIMT viene applicato secondo il principio della teleriabilitazione, diventata una necessità, soprattutto a causa della pandemia di Covid-19.
Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di m-CIMT sulle funzioni motorie degli arti superiori nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato.
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi come esercizio e controllo.
Ai pazienti di entrambi i gruppi verranno somministrati esercizi per gli arti inferiori e superiori ed esercizi di allenamento della deambulazione selezionati secondo l'approccio Bobath come programma domiciliare composto da 10 esercizi da applicare 5 giorni a settimana per 3 settimane.
Tutti i pazienti eseguiranno gli stessi esercizi.
Inoltre, il gruppo di esercizi riceverà la teleriabilitazione basata sulla terapia del movimento indotto da vincoli modificati (m-CIMT) tramite videoconferenza 5 giorni a settimana per 3 settimane.
Ai pazienti nel gruppo m-CIMT verrà chiesto di limitare i movimenti delle loro mani meno colpite usando guanti per 5 ore al giorno/5 giorni alla settimana per 3 settimane mentre i pazienti sono svegli.
Le valutazioni per entrambi i gruppi saranno effettuate da un fisioterapista cieco allo studio due volte, all'inizio e 3 settimane dopo.
Come risultato misureranno le prestazioni funzionali, la forza della mano, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Viene diagnosticato un ictus per la prima volta da un medico
- Essere stato diagnosticato un ictus almeno 1 mese fa
- Mini-Mental Test Punteggio maggiore o uguale a 24
- Nelle estremità superiori; A partire dall'angolo di flessione completa, estensione del polso di almeno 20° o più, estensione o abduzione del pollice di almeno 10°, estensione minima di tutte le altre dita a livello delle articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee
- Avere meno di 2,5 punti nella valutazione pre-trattamento da entrambe le parti di MAG-28
- Essere in grado di stare in piedi per 2 minuti senza alcun aiuto utilizzando l'arto superiore come strumento di supporto quando necessario.
- Assenza di forte dolore per influenzare il trattamento
- Assenza di spasticità grave per influenzare il trattamento (spasticità in qualsiasi articolazione dell'arto superiore ≤ 2 secondo la scala di Ashworth modificata)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi problema ortopedico, visivo, uditivo o percettivo che possa influenzare i risultati della ricerca
- Avere un ulteriore disturbo neurologico, cardiovascolare, polmonare o ormonale che impedirebbe la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il gruppo riceverà la terapia del movimento indotto da vincoli modificati tramite teleriabilitazione e un programma di esercizi a casa.
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Verrà implementata la teleriabilitazione basata su M-CIMT.
Gli esercizi per gli arti inferiori e superiori e gli esercizi di deambulazione selezionati secondo l'approccio Bobath verranno forniti come programma a casa composto da 10 esercizi uguali.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo al gruppo verrà assegnato un programma di esercizi a casa.
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Gli esercizi per gli arti inferiori e superiori e gli esercizi di deambulazione selezionati secondo l'approccio Bobath verranno forniti come programma a casa composto da 10 esercizi uguali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità motoria dell'arto superiore-Baseline
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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Test della funzione motoria del lupo
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La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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Abilità motoria dell'arto superiore-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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Test della funzione motoria del lupo
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La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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Funzione motoria dell'arto superiore-Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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La valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore
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La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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Funzione motoria dell'arto superiore-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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La valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore
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La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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Attività della vita quotidiana relative all'arto superiore-Baseline
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) Il punteggio minimo ottenibile da questa scala è 0 e il punteggio massimo è 5. Punteggi più alti indicano che il livello di utilizzo e la qualità di utilizzo è migliore.
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La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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Attività della vita quotidiana relative all'arto superiore-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) Il punteggio minimo ottenibile da questa scala è 0 e il punteggio massimo è 5. Punteggi più alti indicano che il livello di utilizzo e la qualità di utilizzo è migliore.
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La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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Movimento volontario e mobilità-Baseline
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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Valutazione del movimento riabilitativo per ictus (STREAM)
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La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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Movimento volontario e mobilità-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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Valutazione del movimento riabilitativo per ictus (STREAM)
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La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della mano isometrica-Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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J-Tech™
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La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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Forza isometrica della mano-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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J-Tech™
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La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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Forza del pizzico isometrica-Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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Pizzicometro Baseline®
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La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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Forza di presa isometrica-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
|
Pizzicometro Baseline®
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La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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prestazioni di destrezza manuale-Baseline
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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test del piolo a nove fori (9-HTP)
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La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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prestazioni di destrezza manuale-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
|
test del piolo a nove fori (9-HTP)
|
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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livello di indipendenza nelle attività della vita quotidiana-Baseline
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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Misura dell'indipendenza funzionale
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La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
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livello di autonomia nelle attività della vita quotidiana-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
|
Misura dell'indipendenza funzionale
|
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., PROFESSOR
- Cattedra di studio: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto l'elaborazione di dati IPD, ma quando verrà effettuata l'analisi statistica di tutti i dati, tutti i risultati verranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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