A eficácia da telerreabilitação em pacientes com AVC
9 de julho de 2023 atualizado por: Fettah Saygılı, Gazi University
A eficácia da telerreabilitação baseada em terapia de movimento induzido por restrição modificada em pacientes com AVC
AVC, segundo definição da Organização Mundial da Saúde (OMS); É uma síndrome caracterizada por uma rápida resolução de sinais e sintomas de perda focal da função cerebral sem outra causa além das causas vasculares.
Como se sabe, é importante que os pacientes recuperem as habilidades funcionais nas extremidades superiores após o AVC.
A Terapia de Movimento Induzido por Constrição Modificada (m-CIMT) é uma técnica de neurorreabilitação versátil que visa melhorar a função motora na extremidade superior hemiparética e aumentar seu uso nas atividades da vida diária.
No entanto, tal como na pandemia de Covid-19, nem sempre os doentes chegam aos serviços de reabilitação.
Nesses casos, a telereabilitação é uma opção de tratamento.
Há um número limitado de estudos em que a m-CIMT é aplicada de acordo com o princípio da telereabilitação, o que se tornou uma necessidade, especialmente devido à pandemia de Covid-19.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos do m-CIMT nas funções motoras da extremidade superior em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado controlado.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos como exercício e controle.
Os pacientes de ambos os grupos receberão exercícios de membros inferiores e superiores e exercícios de treinamento de marcha selecionados de acordo com a abordagem Bobath como um programa doméstico composto por 10 exercícios a serem aplicados 5 dias por semana durante 3 semanas.
Todos os pacientes realizarão os mesmos exercícios.
Além disso, o grupo de exercícios receberá terapia de movimento induzido por restrição modificada (m-CIMT) baseada em telerreabilitação via videoconferência 5 dias por semana durante 3 semanas.
Os pacientes do grupo m-CIMT serão solicitados a restringir os movimentos de suas mãos menos afetadas usando luvas por 5 horas por dia/ 5 dias por semana durante 3 semanas enquanto os pacientes estão acordados.
As avaliações para ambos os grupos serão feitas por um fisioterapeuta cego para o estudo duas vezes, no início e 3 semanas depois.
Como resultado serão avaliadas a performance funcional, força da mão, atividades da vida diária e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Ser diagnosticado com AVC pela primeira vez por um médico
- Ter sido diagnosticado com AVC há pelo menos 1 mês
- Pontuação do mini-teste mental maior ou igual a 24
- Nas extremidades superiores; A partir do ângulo de flexão total, extensão do punho de pelo menos 20° ou mais, extensão ou abdução do polegar de pelo menos 10°, extensão mínima de todos os outros dedos nas articulações metacarpofalângicas e interfalângicas
- Ter menos de 2,5 pontos na avaliação pré-tratamento de ambas as partes do MAG-28
- Ser capaz de ficar em pé por 2 minutos sem ajuda, usando a extremidade superior como ferramenta de apoio quando necessário.
- Ausência de dor intensa que afete o tratamento
- Ausência de espasticidade grave que afete o tratamento (espasticidade em qualquer articulação do membro superior ≤ 2 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth)
Critério de exclusão:
- Qualquer problema ortopédico, visual, auditivo ou de percepção que possa afetar os resultados da pesquisa
- Ter um distúrbio neurológico, cardiovascular, pulmonar ou hormonal adicional que impeça a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
O grupo receberá terapia de movimento induzido por restrição modificada por meio de telereabilitação e um programa de exercícios em casa.
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A telereabilitação baseada em M-CIMT será implementada.
Exercícios de membros inferiores e superiores e exercícios de treinamento de marcha selecionados de acordo com a abordagem Bobath serão dados como um programa doméstico composto por 10 exercícios iguais.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo só receberá um programa de exercícios em casa.
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Exercícios de membros inferiores e superiores e exercícios de treinamento de marcha selecionados de acordo com a abordagem Bobath serão dados como um programa doméstico composto por 10 exercícios iguais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidade motora da extremidade superior - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
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Teste de Função Motora do Lobo
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A avaliação será realizada antes da intervenção.
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Habilidade motora da extremidade superior-pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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Teste de Função Motora do Lobo
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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Função motora da extremidade superior - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
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A avaliação de Fugl-Meyer da extremidade superior
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A avaliação será realizada antes da intervenção.
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Função motora da extremidade superior-Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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A avaliação de Fugl-Meyer da extremidade superior
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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Atividades da vida diária relacionadas à extremidade superior-Baseline
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) A pontuação mínima que pode ser obtida nesta escala é 0 e a pontuação máxima é 5. Pontuações mais altas significam que o nível de uso e a qualidade de uso são melhores.
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A avaliação será realizada antes da intervenção.
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Atividades da vida diária relacionadas ao membro superior-Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) A pontuação mínima que pode ser obtida nesta escala é 0 e a pontuação máxima é 5. Pontuações mais altas significam que o nível de uso e a qualidade de uso são melhores.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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Movimento voluntário e mobilidade - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
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Avaliação de movimento de reabilitação de AVC (STREAM)
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A avaliação será realizada antes da intervenção.
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Movimento voluntário e mobilidade-pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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Avaliação de movimento de reabilitação de AVC (STREAM)
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força isométrica da mão - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
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J-Tech™
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A avaliação será realizada antes da intervenção.
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Força isométrica da mão-pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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J-Tech™
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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Força de pinça isométrica - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
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Medidor de pitada Baseline®
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A avaliação será realizada antes da intervenção.
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Força de pinça isométrica-pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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Medidor de pitada Baseline®
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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desempenho de destreza manual - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
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teste peg de nove buracos (9-HTP)
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A avaliação será realizada antes da intervenção.
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desempenho de destreza manual-pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
|
teste peg de nove buracos (9-HTP)
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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nível de independência nas atividades da vida diária - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
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Medida de Independência Funcional
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A avaliação será realizada antes da intervenção.
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nível de independência nas atividades da vida diária-pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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Medida de Independência Funcional
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
- Cadeira de estudo: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não existe um plano para fazer dados IPD, mas quando a análise estatística de todos os dados for feita, todos os resultados serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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