La eficacia de la telerehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular
9 de julio de 2023 actualizado por: Fettah Saygılı, Gazi University
La eficacia de la telerrehabilitación basada en la terapia de movimiento inducido por restricción modificada en pacientes con accidente cerebrovascular
Accidente cerebrovascular, según la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS); Es un síndrome caracterizado por una rápida resolución de signos y síntomas de pérdida focal de la función cerebral sin otra causa que causas vasculares.
Como se sabe, es importante que los pacientes recuperen las habilidades funcionales en las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular.
La terapia de movimiento inducido por restricción modificada (m-CIMT) es una técnica de neurorrehabilitación versátil que tiene como objetivo mejorar la función motora en la extremidad superior hemiparética y aumentar su uso en las actividades de la vida diaria.
Sin embargo, como en la pandemia de Covid-19, los pacientes no siempre pueden llegar a los servicios de rehabilitación.
En tales casos, la telerehabilitación es una opción de tratamiento.
Hay un número limitado de estudios en los que se aplica m-CIMT según el principio de telerehabilitación, que se ha convertido en una necesidad, especialmente debido a la pandemia de Covid-19.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar los efectos de m-CIMT en las funciones motoras de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos como ejercicio y control.
Los pacientes de ambos grupos recibirán ejercicios para las extremidades inferiores y superiores y ejercicios de entrenamiento de la marcha seleccionados de acuerdo con el enfoque Bobath como un programa domiciliario que consta de 10 ejercicios que se aplicarán 5 días a la semana durante 3 semanas.
Todos los pacientes realizarán los mismos ejercicios.
Además, el grupo de ejercicio recibirá telerehabilitación basada en terapia de movimiento inducido por restricción modificada (m-CIMT) a través de videoconferencia 5 días a la semana durante 3 semanas.
Se les pedirá a los pacientes del grupo m-CIMT que restrinjan los movimientos de sus manos menos afectadas mediante el uso de guantes durante 5 horas al día, 5 días a la semana durante 3 semanas mientras los pacientes están despiertos.
Las evaluaciones de ambos grupos serán realizadas por un fisioterapeuta cegado al estudio dos veces, al principio y 3 semanas después.
Como medidas de resultado se evaluarán el rendimiento funcional, la fuerza de la mano, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Ser diagnosticado con accidente cerebrovascular por primera vez por un médico
- Haber sido diagnosticado con accidente cerebrovascular hace al menos 1 mes
- Puntaje de prueba minimental mayor o igual a 24
- En las extremidades superiores; Comenzando desde el ángulo de flexión completa, extensión de la muñeca de al menos 20° o más, extensión o abducción del pulgar de al menos 10°, extensión mínima de todos los demás dedos en las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas
- Tener menos de 2.5 puntos en la evaluación de pretratamiento de ambas partes de MAG-28
- Ser capaz de estar de pie durante 2 minutos sin ninguna ayuda utilizando la extremidad superior como herramienta de apoyo cuando sea necesario.
- Ausencia de dolor severo que afecte el tratamiento.
- Ausencia de espasticidad severa que afecte el tratamiento (espasticidad en alguna articulación de la extremidad superior ≤ 2 según la Escala de Ashworth Modificada)
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema ortopédico, visual, auditivo o de percepción que pueda afectar los resultados de la investigación.
- Tener un trastorno neurológico, cardiovascular, pulmonar u hormonal adicional que impida la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo recibirá terapia de movimiento inducido por restricciones modificadas a través de telerehabilitación y un programa de ejercicios en el hogar.
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Se implementará la telerehabilitación basada en M-CIMT.
Los ejercicios de las extremidades inferiores y superiores y los ejercicios de entrenamiento de la marcha seleccionados de acuerdo con el enfoque de Bobath se proporcionarán como un programa en el hogar que consta de 10 ejercicios iguales.
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Comparador activo: Grupo de control
Al grupo solo se le dará un programa de ejercicios en casa.
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Los ejercicios de las extremidades inferiores y superiores y los ejercicios de entrenamiento de la marcha seleccionados de acuerdo con el enfoque de Bobath se proporcionarán como un programa en el hogar que consta de 10 ejercicios iguales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad motora de las extremidades superiores: línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Prueba de función motora de Wolf
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Habilidad motora de las extremidades superiores-Postintervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Prueba de función motora de Wolf
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Función motora de las extremidades superiores: línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Función motora de las extremidades superiores-Postintervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Actividades de la vida diaria relacionadas con la extremidad superior-Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) La puntuación mínima que se puede obtener de esta escala es 0 y la puntuación máxima es 5. Las puntuaciones más altas significan que el nivel de uso y la calidad del uso es mejor.
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Actividades de la vida diaria relacionadas con la extremidad superior-Postintervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) La puntuación mínima que se puede obtener de esta escala es 0 y la puntuación máxima es 5. Las puntuaciones más altas significan que el nivel de uso y la calidad del uso es mejor.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Movimiento voluntario y movilidad-Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Evaluación del movimiento para la rehabilitación del accidente cerebrovascular (STREAM)
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Movimiento voluntario y movilidad-Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Evaluación del movimiento para la rehabilitación del accidente cerebrovascular (STREAM)
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza isométrica de la mano-línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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J-Tech™
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Fuerza isométrica de la mano-Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
|
J-Tech™
|
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Fuerza de pellizco isométrica: línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Medidor de pellizco Baseline®
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Fuerza de pellizco isométrica-Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Medidor de pellizco Baseline®
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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rendimiento de destreza manual-línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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prueba de clavija de nueve agujeros (9-HTP)
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Desempeño de destreza manual-Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
|
prueba de clavija de nueve agujeros (9-HTP)
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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nivel de independencia en las actividades de la vida diaria-línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Medida de Independencia Funcional
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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nivel de independencia en las actividades de la vida diaria-Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
|
Medida de Independencia Funcional
|
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
- Silla de estudio: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para generar datos de IPD, pero cuando se realice el análisis estadístico de todos los datos, se compartirán todos los resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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