Effektiviteten af telerehabilitering hos patienter med slagtilfælde
9. juli 2023 opdateret af: Fettah Saygılı, Gazi University
Effektiviteten af modificeret begrænsning induceret bevægelsesterapi baseret telerehabilitering hos patienter med slagtilfælde
Slagtilfælde ifølge definitionen af Verdenssundhedsorganisationen (WHO); Det er et syndrom karakteriseret ved en hurtig afvikling af tegn og symptomer på fokalt tab af cerebral funktion uden anden årsag end vaskulære årsager.
Som det er kendt, er det vigtigt for patienterne at genvinde funktionelle færdigheder i overekstremiteterne efter slagtilfælde.
Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) er en alsidig neurorehabiliteringsteknik, der har til formål at forbedre den motoriske funktion i den hemiparetiske øvre ekstremitet og øge dens brug i daglige aktiviteter.
Men som i Covid-19-pandemien kan patienter ikke altid nå rehabiliteringstilbud.
I sådanne tilfælde er telerehabilitering en behandlingsmulighed.
Der er et begrænset antal undersøgelser, hvor m-CIMT anvendes efter princippet om telerehabilitering, hvilket er blevet en nødvendighed, især på grund af Covid-19-pandemien.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af m-CIMT på motoriske funktioner i øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som træning og kontrol.
Patienter i begge grupper vil få øvelser i nedre ekstremiteter og gangtræningsøvelser udvalgt i henhold til Bobath-tilgangen som et hjemmeprogram bestående af 10 øvelser, der skal anvendes 5 dage om ugen i 3 uger.
Alle patienter vil udføre de samme øvelser.
Derudover vil træningsgruppen modtage Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) baseret telerehabilitering via videokonferencer 5 dage om ugen i 3 uger.
Patienter i m-CIMT-gruppen vil blive bedt om at begrænse bevægelserne af deres mindre påvirkede hænder ved at bruge handske 5 timer om dagen/ 5 dage om ugen i 3 uger, mens patienterne er vågne.
Evalueringer for begge grupper vil blive foretaget af en fysioterapeut, der er blindet for undersøgelsen to gange, i begyndelsen og 3 uger senere.
Som resultat måler funktionel ydeevne, vil håndstyrke, dagligdags aktiviteter og livskvalitet blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- At blive diagnosticeret med slagtilfælde for første gang af en læge
- Er blevet diagnosticeret med slagtilfælde for mindst 1 måned siden
- Mini-mental testscore mere end eller lig med 24
- I de øvre ekstremiteter; Startende fra vinklen af fuld fleksion, håndledsforlængelse på mindst 20° eller mere, tommelfingerforlængelse eller abduktion på mindst 10°, minimum forlængelse af alle andre fingre ved de metacarpophalangeale og interphalangeale led
- At have mindre end 2,5 point i præ-behandlingsevalueringen fra begge dele af MAG-28
- At kunne stå i 2 minutter uden hjælp ved at bruge overekstremiteten som støtteværktøj, når det er nødvendigt.
- Fravær af stærke smerter for at påvirke behandlingen
- Fravær af alvorlig spasticitet for at påvirke behandlingen (spasticitet i ethvert led i den øvre ekstremitet ≤ 2 i henhold til den modificerede Ashworth-skala)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ortopædiske, syns-, høre- eller perceptionsproblemer, der kan påvirke forskningsresultaterne
- At have en yderligere neurologisk, kardiovaskulær, lunge- eller hormonel lidelse, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Gruppen vil modtage modificeret Constraint Induced Movement Therapy via telerehabilitering og et hjemmetræningsprogram.
|
M-CIMT-baseret telerehabilitering vil blive implementeret.
Øvelser for nedre og øvre ekstremiteter og gangtræningsøvelser udvalgt efter Bobath-tilgangen vil blive givet som et hjemmeprogram bestående af 10 samme øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppen får kun et hjemmetræningsprogram.
|
Øvelser for nedre og øvre ekstremiteter og gangtræningsøvelser udvalgt efter Bobath-tilgangen vil blive givet som et hjemmeprogram bestående af 10 samme øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overekstremitets motoriske evner-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Wolf Motor funktionstest
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
|
Øvre ekstremitetsmotoriske evner - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Wolf Motor funktionstest
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Overekstremitets motorisk funktion-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Fugl-Meyers vurdering af den øvre ekstremitet
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
|
Overekstremitetsmotorisk funktion - Efter indgreb
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Fugl-Meyers vurdering af den øvre ekstremitet
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Aktiviteter i dagligdagen relateret til den øvre ekstremitet-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Motorisk aktivitetslog-28 (MAL-28) Den mindste score, der kan opnås fra denne skala, er 0, og den maksimale score er 5. Højere score betyder, at brugsniveauet og brugskvaliteten er bedre.
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
|
Aktiviteter i dagligdagen relateret til overekstremiteten - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Motorisk aktivitetslog-28 (MAL-28) Den mindste score, der kan opnås fra denne skala, er 0, og den maksimale score er 5. Højere score betyder, at brugsniveauet og brugskvaliteten er bedre.
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Frivillig bevægelse og mobilitet-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Slagrehabiliteringsvurdering af bevægelse (STREAM)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
|
Frivillig bevægelse og mobilitet - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Slagrehabiliteringsvurdering af bevægelse (STREAM)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk håndstyrke-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
J-Tech™
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
|
Isometrisk håndstyrke - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
J-Tech™
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Isometrisk klemstyrke-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Baseline® pinch meter
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
|
Isometrisk klemstyrke - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Baseline® pinch meter
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
|
manuel fingerfærdighed ydeevne-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
ni-hullers pind test (9-HTP)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
|
manuel fingerfærdighed ydeevne-Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
ni-hullers pind test (9-HTP)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
|
niveau af uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
|
niveau af uafhængighed i daglige aktiviteter - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., PROFESSOR
- Studiestol: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2021
Først opslået (Faktiske)
22. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at lave IPD-data, men når den statistiske analyse af alle data er lavet, vil alle resultater blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .