Effektiviteten av telerehabilitering hos hjerneslagpasienter
9. juli 2023 oppdatert av: Fettah Saygılı, Gazi University
Effektiviteten av modifisert-begrensningsindusert bevegelsesterapibasert telerehabilitering hos slagpasienter
Hjerneslag, i henhold til definisjonen til Verdens helseorganisasjon (WHO); Det er et syndrom karakterisert ved et raskt oppgjør av tegn og symptomer på fokalt tap av cerebral funksjon uten annen årsak enn vaskulære årsaker.
Som kjent er det viktig for pasientene å gjenvinne funksjonelle ferdigheter i overekstremitetene etter hjerneslag.
Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) er en allsidig nevrorehabiliteringsteknikk som tar sikte på å forbedre motorisk funksjon i den hemiparetiske øvre ekstremitet og øke bruken i dagliglivets aktiviteter.
Men som i Covid-19-pandemien, kan pasienter ikke alltid nå rehabiliteringstjenester.
I slike tilfeller er telerehabilitering et behandlingsalternativ.
Det er et begrenset antall studier der m-CIMT brukes i henhold til prinsippet om telerehabilitering, som har blitt en nødvendighet, spesielt på grunn av Covid-19-pandemien.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av m-CIMT på motoriske funksjoner i øvre ekstremiteter hos slagpasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie.
Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som trening og kontroll.
Pasienter i begge grupper vil få øvelser for nedre ekstremiteter og gangtreningsøvelser valgt i henhold til Bobath-tilnærmingen som et hjemmeprogram bestående av 10 øvelser som skal brukes 5 dager i uken i 3 uker.
Alle pasienter vil utføre de samme øvelsene.
I tillegg vil treningsgruppen motta Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) basert telerehabilitering via videokonferanser 5 dager i uken i 3 uker.
Pasienter i m-CIMT-gruppen vil bli bedt om å begrense bevegelsene til sine mindre berørte hender ved å bruke vott i 5 timer om dagen/ 5 dager i uken i 3 uker mens pasientene er våkne.
Evalueringer for begge grupper vil bli gjort av en fysioterapeut som er blindet for studien to ganger, i begynnelsen og 3 uker senere.
Som resultatmåler funksjonell ytelse, vil håndstyrke, daglige aktiviteter og livskvalitet bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Å bli diagnostisert med hjerneslag for første gang av en lege
- Har blitt diagnostisert med hjerneslag for minst 1 måned siden
- Mini-mental testscore mer enn eller lik 24
- I de øvre ekstremiteter; Starter fra vinkelen for full fleksjon, håndleddsforlengelse på minst 20° eller mer, tommelekstensjon eller abduksjon på minst 10°, minimum ekstensjon av alle andre fingre ved metacarpophalangeal og interphalangeal ledd
- Å ha mindre enn 2,5 poeng i forbehandlingsevalueringen fra begge deler av MAG-28
- Å kunne stå i 2 minutter uten hjelp ved å bruke overekstremiteten som støtteverktøy når det er nødvendig.
- Fravær av sterke smerter som påvirker behandlingen
- Fravær av alvorlig spastisitet som påvirker behandlingen (spastisitet i ethvert ledd i overekstremiteten ≤ 2 i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ortopediske, syns-, hørsels- eller persepsjonsproblemer som kan påvirke forskningsresultatene
- Å ha en ekstra nevrologisk, kardiovaskulær, lunge- eller hormonell lidelse som ville hindre deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Gruppen vil motta modifisert-begrensningsindusert bevegelsesterapi via telerehabilitering og et hjemmetreningsprogram.
|
M-CIMT-basert telerehabilitering vil bli implementert.
Øvelser for nedre og øvre ekstremiteter og gangtreningsøvelser valgt i henhold til Bobath-tilnærmingen vil bli gitt som et hjemmeprogram bestående av 10 samme øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppen vil kun få et hjemmetreningsprogram.
|
Øvelser for nedre og øvre ekstremiteter og gangtreningsøvelser valgt i henhold til Bobath-tilnærmingen vil bli gitt som et hjemmeprogram bestående av 10 samme øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk evne til øvre ekstremiteter-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
Wolf Motor funksjonstest
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
|
Motoriske evner i øvre ekstremiteter - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Wolf Motor funksjonstest
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Overekstremitets motorisk funksjon-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
Fugl-Meyers vurdering av øvre ekstremitet
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
|
Overekstremitets motorisk funksjon-Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Fugl-Meyers vurdering av øvre ekstremitet
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Aktiviteter i dagliglivet knyttet til øvre ekstremitet-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
Motorisk aktivitetslogg-28 (MAL-28) Minste poengsum som kan oppnås fra denne skalaen er 0, og maksimal poengsum er 5. Høyere poengsum betyr at bruksnivået og brukskvaliteten er bedre.
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
|
Dagliglivsaktiviteter knyttet til overekstremiteten - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Motorisk aktivitetslogg-28 (MAL-28) Minste poengsum som kan oppnås fra denne skalaen er 0, og maksimal poengsum er 5. Høyere poengsum betyr at bruksnivået og brukskvaliteten er bedre.
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Frivillig bevegelse og mobilitet-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
Slagrehabiliteringsvurdering av bevegelse (STREAM)
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
|
Frivillig bevegelse og mobilitet - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Slagrehabiliteringsvurdering av bevegelse (STREAM)
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk håndstyrke-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
J-Tech™
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
|
Isometrisk håndstyrke - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
J-Tech™
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Isometrisk klemstyrke-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
Baseline® pinch meter
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
|
Isometrisk klemstyrke - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Baseline® pinch meter
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
|
manuell fingerferdighet ytelse-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
ni-hulls pinnetest (9-HTP)
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
|
manuell fingerferdighet - etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
ni-hulls pinnetest (9-HTP)
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
|
nivå av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
Funksjonelt uavhengighetsmål
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
|
nivå av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Funksjonelt uavhengighetsmål
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor
- Studiestol: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research Assistant
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å lage IPD-data, men når den statistiske analysen av alle data er gjort, vil alle resultater bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .