Efektivita telerehabilitace u pacientů s CMP
9. července 2023 aktualizováno: Fettah Saygılı, Gazi University
Účinnost telerehabilitace založené na pohybové terapii s modifikovaným omezením u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Cévní mozková příhoda, podle definice Světové zdravotnické organizace (WHO); Jde o syndrom charakterizovaný rychlým urovnáním známek a symptomů fokální ztráty mozkové funkce bez jiné než cévní příčiny.
Jak je známo, pro pacienty je důležité po cévní mozkové příhodě znovu získat funkční dovednosti v horních končetinách.
Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) je všestranná neurorehabilitační technika, jejímž cílem je zlepšit motorické funkce na hemiparetické horní končetině a zvýšit její využití v každodenních činnostech.
Stejně jako v případě pandemie Covid-19 se však pacienti nemohou vždy dostat k rehabilitačním službám.
V takových případech je možností léčby telerehabilitace.
Existuje omezený počet studií, ve kterých je m-CIMT aplikována podle principu telerehabilitace, která se stala nutností zejména kvůli pandemii Covid-19.
Cílem této studie je proto zkoumat účinky m-CIMT na motorické funkce horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako cvičení a kontrola.
Pacientům v obou skupinách budou poskytnuta cvičení dolních horních končetin a cvičení chůze vybrané podle Bobath přístupu jako domácí program skládající se z 10 cvičení, které se aplikují 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
Všichni pacienti budou provádět stejná cvičení.
Cvičební skupina navíc dostane telerehabilitaci založenou na modifikovaném omezením indukované pohybové terapii (m-CIMT) prostřednictvím videokonferencí 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
Pacienti ve skupině m-CIMT budou požádáni, aby omezili pohyby svých méně postižených rukou používáním rukavic po dobu 5 hodin denně/ 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů, když jsou pacienti vzhůru.
Hodnocení pro obě skupiny provede fyzioterapeut zaslepený do studie dvakrát, na začátku a o 3 týdny později.
Jako výsledek měření funkčního výkonu bude hodnocena síla rukou, aktivity každodenního života a kvalita života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- Lékaři poprvé diagnostikovali mrtvici
- Nejméně před 1 měsícem vám byla diagnostikována mrtvice
- Skóre mini-mentálního testu větší nebo rovno 24
- Na horních končetinách; Počínaje úhlem plné flexe, extenze zápěstí alespoň 20° nebo více, extenze nebo abdukce palce alespoň 10°, minimální extenze všech ostatních prstů v metakarpofalangeálních a interfalangeálních kloubech
- Mít méně než 2,5 bodu v hodnocení předúpravy z obou částí MAG-28
- Schopnost stát 2 minuty bez jakékoli pomoci pomocí horní končetiny jako podpůrného nástroje v případě potřeby.
- Absence silné bolesti ovlivňující léčbu
- Absence těžké spasticity, která by ovlivnila léčbu (spasticita v jakémkoli kloubu horní končetiny ≤ 2 podle modifikované Ashworthovy škály)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli ortopedické problémy, problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu
- Mít další neurologickou, kardiovaskulární, plicní nebo hormonální poruchu, která by bránila účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Skupina obdrží modifikovanou pohybovou terapii indukovanou omezením prostřednictvím telerehabilitace a domácího cvičebního programu.
|
Bude realizována telerehabilitace na bázi M-CIMT.
Cvičení dolních a horních končetin a cvičení chůze vybrané podle Bobath přístupu budou uvedeny jako domácí program skládající se z 10 stejných cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupině bude poskytnut pouze domácí cvičební program.
|
Cvičení dolních a horních končetin a cvičení chůze vybrané podle Bobath přístupu budou uvedeny jako domácí program skládající se z 10 stejných cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorické schopnosti horních končetin – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
Funkční test Wolfova motoru
|
Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
|
Motorické schopnosti horních končetin-Po intervence
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
Funkční test Wolfova motoru
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
|
Motorická funkce horních končetin – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
|
Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
|
Motorická funkce horních končetin – Post intervence
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
|
Činnosti každodenního života související s horními končetinami – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
Motor Activity Log-28 (MAL-28) Minimální skóre, které lze získat z této stupnice, je 0 a maximální skóre je 5. Vyšší skóre znamená, že úroveň použití a kvalita použití je lepší.
|
Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
|
Činnosti každodenního života související s horní končetinou-Post intervence
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
Motor Activity Log-28 (MAL-28) Minimální skóre, které lze získat z této stupnice, je 0 a maximální skóre je 5. Vyšší skóre znamená, že úroveň použití a kvalita použití je lepší.
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
|
Dobrovolný pohyb a mobilita – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
Hodnocení pohybu při rehabilitaci mrtvice (STREAM)
|
Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
|
Dobrovolný pohyb a mobilita-Po intervenci
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
Hodnocení pohybu při rehabilitaci mrtvice (STREAM)
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrická síla ruky – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
J-Tech™
|
Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
|
Izometrická síla ruky-Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
J-Tech™
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
|
Izometrická síla sevření – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
Baseline® pinchmetr
|
Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
|
Izometrická síla sevření-Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
Baseline® pinchmetr
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
|
Manuální zručnost výkon-základ
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
devítijamkový test kolíkem (9-HTP)
|
Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
|
Manuální zručnost performance-Post intervence
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
devítijamkový test kolíkem (9-HTP)
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
|
úroveň nezávislosti v činnostech každodenního života - základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
Opatření funkční nezávislosti
|
Před zásahem bude provedeno posouzení.
|
|
úroveň nezávislosti v činnostech každodenního života-Po intervenci
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
Opatření funkční nezávislosti
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., PROFESSOR
- Studijní židle: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na vytváření dat IPD, ale až bude provedena statistická analýza všech dat, budou všechny výsledky sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .