Эффективность телереабилитации у больных, перенесших инсульт
9 июля 2023 г. обновлено: Fettah Saygılı, Gazi University
Эффективность телереабилитации на основе двигательной терапии с модифицированным ограничением у пациентов с инсультом
Инсульт, согласно определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ); Это синдром, характеризующийся быстрым исчезновением признаков и симптомов очаговой потери мозговой функции без каких-либо иных причин, кроме сосудистых.
Как известно, для пациентов после инсульта важно восстановить функциональные навыки в верхних конечностях.
Терапия с модифицированным ограничением движений (m-CIMT) представляет собой универсальную методику нейрореабилитации, направленную на улучшение двигательной функции гемипаретической верхней конечности и увеличение ее использования в повседневной жизни.
Однако, как и во время пандемии Covid-19, пациенты не всегда могут добраться до реабилитационных служб.
В таких случаях телереабилитация является вариантом лечения.
Существует ограниченное количество исследований, в которых m-CIMT применяется по принципу телереабилитации, что стало необходимостью, особенно в связи с пандемией Covid-19.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния m-CIMT на двигательные функции верхних конечностей у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является рандомизированным контролируемым исследованием.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: физическую и контрольную.
Пациентам обеих групп будут выполнять упражнения для нижних конечностей и упражнения для тренировки ходьбы, выбранные в соответствии с подходом Bobath, в качестве домашней программы, состоящей из 10 упражнений, которые будут выполняться 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Все пациенты будут выполнять одни и те же упражнения.
Кроме того, группа упражнений будет проходить дистанционную реабилитацию на основе терапии с модифицированным ограничением движений (m-CIMT) посредством видеоконференций 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Пациентов в группе m-CIMT попросят ограничить движения их менее пораженных рук, используя рукавицы в течение 5 часов в день / 5 дней в неделю в течение 3 недель, пока пациенты не спят.
Оценки для обеих групп будут проводиться физиотерапевтом, не участвующим в исследовании дважды, в начале и через 3 недели.
В качестве результата будут оцениваться функциональные показатели, сила рук, повседневная активность и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Врач впервые диагностировал инсульт
- Диагноз инсульт не менее 1 месяца назад
- Результат мини-психологического теста больше или равен 24.
- В верхних конечностях; Начиная с угла полного сгибания, разгибание запястья не менее 20° и более, разгибание или отведение большого пальца не менее 10°, минимальное разгибание всех остальных пальцев в пястно-фаланговых и межфаланговых суставах
- Имея менее 2,5 баллов в оценке до лечения по обеим частям MAG-28
- Способность стоять в течение 2 минут без посторонней помощи, используя при необходимости верхнюю конечность в качестве опорного инструмента.
- Отсутствие сильной боли, влияющей на лечение
- Отсутствие тяжелой спастичности, влияющей на лечение (спасичность в любом суставе верхней конечности ≤ 2 по модифицированной шкале Эшворта)
Критерий исключения:
- Любые ортопедические проблемы, проблемы со зрением, слухом или восприятием, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Наличие дополнительных неврологических, сердечно-сосудистых, легочных или гормональных нарушений, препятствующих участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа получит модифицированную двигательную терапию, индуцированную ограничением, посредством телереабилитации и программы домашних упражнений.
|
Будет реализована телереабилитация на основе M-CIMT.
Упражнения для нижних и верхних конечностей и упражнения для тренировки ходьбы, подобранные в соответствии с подходом Бобата, будут даны в виде домашней программы, состоящей из 10 одинаковых упражнений.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группе будет предоставлена только домашняя программа упражнений.
|
Упражнения для нижних и верхних конечностей и упражнения для тренировки ходьбы, подобранные в соответствии с подходом Бобата, будут даны в виде домашней программы, состоящей из 10 одинаковых упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательная способность верхних конечностей — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
Тест двигательной функции Вольфа
|
Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
|
Двигательная способность верхних конечностей – после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Тест двигательной функции Вольфа
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
|
Двигательная функция верхних конечностей — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
Оценка Fugl-Meyer верхней конечности
|
Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
|
Двигательная функция верхних конечностей – после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Оценка Fugl-Meyer верхней конечности
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
|
Повседневная деятельность, связанная с верхней конечностью — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
Журнал двигательной активности-28 (MAL-28) Минимальный балл, который можно получить по этой шкале, равен 0, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы означают, что уровень использования и качество использования выше.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
|
Повседневная деятельность, связанная с вмешательством на верхних конечностях.
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Журнал двигательной активности-28 (MAL-28) Минимальный балл, который можно получить по этой шкале, равен 0, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы означают, что уровень использования и качество использования выше.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
|
Добровольное движение и мобильность — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
Реабилитационная оценка движения после инсульта (STREAM)
|
Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
|
Добровольное передвижение и мобильность — послеоперационное вмешательство
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Реабилитационная оценка движения после инсульта (STREAM)
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила рук — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
J-Тех™
|
Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
|
Изометрическая сила рук - послеоперационное вмешательство
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
J-Тех™
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
|
Сила изометрического щипка — базовый уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
Пинч-метр Baseline®
|
Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
|
Сила изометрического щипка – послеоперационное вмешательство
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Пинч-метр Baseline®
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
|
производительность ловкости рук - базовый уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
тест с девятью отверстиями (9-HTP)
|
Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
|
производительность ловкости рук - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
тест с девятью отверстиями (9-HTP)
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
|
уровень независимости в повседневной деятельности - исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
Мера функциональной независимости
|
Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
|
уровень независимости в повседневной жизни - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Мера функциональной независимости
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
- Учебный стул: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана по сбору данных IPD, но когда будет проведен статистический анализ всех данных, все результаты будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .