Telekuntoutuksen tehokkuus aivohalvauspotilailla
sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fettah Saygılı, Gazi University
Modifioituihin rajoituksiin perustuvan liiketerapiaan perustuvan etäkuntoutuksen tehokkuus aivohalvauspotilailla
Aivohalvaus Maailman terveysjärjestön (WHO) määritelmän mukaan; Se on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista, että aivotoiminnan fokaalisen menettämisen merkit ja oireet häviävät nopeasti ilman muuta syytä kuin verisuoniperäisiä syitä.
Kuten tiedetään, potilaiden on tärkeää saada takaisin yläraajojen toimintakyky aivohalvauksen jälkeen.
Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) on monipuolinen neurorehabilitaatiotekniikka, jonka tavoitteena on parantaa hemipareettisen yläraajan motorista toimintaa ja lisätä sen käyttöä jokapäiväisessä elämässä.
Covid-19-pandemian tapaan potilaat eivät kuitenkaan aina pääse kuntoutuspalveluihin.
Tällaisissa tapauksissa etäkuntoutus on hoitovaihtoehto.
On olemassa rajallinen määrä tutkimuksia, joissa m-CIMT:tä sovelletaan etäkuntoutuksen periaatteen mukaisesti, josta on tullut välttämättömyys erityisesti Covid-19-pandemian vuoksi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia m-CIMT:n vaikutuksia yläraajojen motorisiin toimintoihin aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään harjoitukseksi ja kontrolliksi.
Molempien ryhmien potilaille annetaan Bobath-lähestymistavan mukaisesti valittuja ala-yläraajojen harjoituksia ja kävelyharjoituksia kotiohjelmana, joka koostuu 10 harjoituksesta, joita tehdään 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan.
Kaikki potilaat suorittavat samat harjoitukset.
Lisäksi liikuntaryhmä saa Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) -pohjaista etäkuntoutusta videoneuvottelun kautta 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan.
m-CIMT-ryhmän potilaita pyydetään rajoittamaan vähemmän sairastuneiden käsiensä liikkeitä käyttämällä käsinettä 5 tuntia päivässä / 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan potilaiden ollessa hereillä.
Molempien ryhmien arvioinnit tekee tutkimukseen sokeutunut fysioterapeutti kahdesti, alussa ja 3 viikkoa myöhemmin.
Tuloksena arvioidaan toiminnallista suorituskykyä, käsien voimaa, arjen toimintaa ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Lääkäri diagnosoi aivohalvauksen ensimmäistä kertaa
- Sinulla on diagnosoitu aivohalvaus vähintään 1 kuukausi sitten
- Mentaalitestin pistemäärä on vähintään 24
- Yläraajoissa; Alkaen täyden taivutuksen kulmasta, ranteen ojennus vähintään 20°, peukalon ojennus tai sieppaus vähintään 10°, kaikkien muiden sormien minimipidennys kämmentenväli- ja välinivelissä
- Alle 2,5 pistettä hoitoa edeltävässä arvioinnissa MAG-28:n molemmista osista
- Pystyy seisomaan 2 minuuttia ilman apua käyttämällä yläraajaa tarvittaessa tukityökaluna.
- Vaikean kivun puuttuminen, joka vaikuttaa hoitoon
- Hoitoon vaikuttavan vakavan spastisuuden puuttuminen (spastisuus missä tahansa yläraajan nivelessä ≤ 2 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ortopediset, näkö-, kuulo- tai havaintoongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Sinulla on ylimääräinen neurologinen, kardiovaskulaarinen, keuhko- tai hormonaalinen häiriö, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ryhmä saa muunnetun rajoitteen aiheuttamaa liiketerapiaa etäkuntoutuksen ja kotiharjoitusohjelman kautta.
|
M-CIMT-pohjainen etäkuntoutus toteutetaan.
Bobath-lähestymistavan mukaan valitut ala- ja yläraajojen harjoitukset sekä kävelyharjoitukset annetaan 10 samasta harjoituksesta koostuvana kotiohjelmana.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmälle tarjotaan vain kotiharjoitusohjelma.
|
Bobath-lähestymistavan mukaan valitut ala- ja yläraajojen harjoitukset sekä kävelyharjoitukset annetaan 10 samasta harjoituksesta koostuvana kotiohjelmana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen motorinen kyky - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
Wolfin moottorin toimintatesti
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
|
Yläraajojen motoriikka – Toimenpiteen jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Wolfin moottorin toimintatesti
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yläraajojen motoriikka - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
Fugl-Meyerin arvio yläraajoista
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
|
Yläraajan motorinen toiminta - Hoidon jälkeinen toiminta
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Fugl-Meyerin arvio yläraajoista
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yläraajojen perustilaan liittyvät päivittäiset toiminnot
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
Motorisen aktiivisuuden log-28 (MAL-28) Vähimmäispistemäärä, joka voidaan saada tällä asteikolla, on 0 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat, että käyttötaso ja käytön laatu ovat parempia.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
|
Yläraajojen päivittäiset toiminnot - Toimenpiteen jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Motorisen aktiivisuuden log-28 (MAL-28) Vähimmäispistemäärä, joka voidaan saada tällä asteikolla, on 0 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat, että käyttötaso ja käytön laatu ovat parempia.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Vapaaehtoinen liike ja liikkuvuus - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
Aivohalvauksen liikkeen kuntoutusarvio (STREAM)
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
|
Vapaaehtoinen liikkuvuus ja liikkuvuus - Postinterventio
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Aivohalvauksen liikkeen kuntoutusarvio (STREAM)
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen käden vahvuus-perusviiva
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
J-Tech™
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
|
Isometrinen käden vahvuus - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
J-Tech™
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Isometrinen puristusvoima - perusviiva
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
Baseline® puristusmittari
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
|
Isometrinen puristusvoima - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Baseline® puristusmittari
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
käden kätevyyden suorituskyky - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
yhdeksän reiän tappitesti (9-HTP)
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
|
käden näppäryyden suoritus - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
yhdeksän reiän tappitesti (9-HTP)
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
itsenäisyyden taso päivittäisissä toimissa - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
Toiminnallinen riippumattomuus
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
|
riippumattomuuden taso päivittäisissä toimissa - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Toiminnallinen riippumattomuus
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
- Opintojen puheenjohtaja: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-dataa ei ole tarkoitus tehdä, mutta kun kaikista tiedoista on tehty tilastollinen analyysi, kaikki tulokset jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .