L'efficacité de la téléréadaptation chez les patients victimes d'AVC
9 juillet 2023 mis à jour par: Fettah Saygılı, Gazi University
L'efficacité de la téléréadaptation basée sur la thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée chez les patients victimes d'un AVC
Accident vasculaire cérébral, selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS); C'est un syndrome caractérisé par une disparition rapide des signes et symptômes d'une perte focale de la fonction cérébrale sans cause autre que vasculaire.
Comme on le sait, il est important que les patients retrouvent des compétences fonctionnelles dans les membres supérieurs après un AVC.
La thérapie par mouvement induit par contrainte modifiée (m-CIMT) est une technique de neuroréhabilitation polyvalente qui vise à améliorer la fonction motrice du membre supérieur hémiparétique et à accroître son utilisation dans les activités de la vie quotidienne.
Cependant, comme lors de la pandémie de Covid-19, les patients ne peuvent pas toujours accéder aux services de réadaptation.
Dans de tels cas, la téléréadaptation est une option de traitement.
Il existe un nombre limité d'études dans lesquelles la m-CIMT est appliquée selon le principe de la télérééducation, devenue une nécessité, notamment en raison de la pandémie de Covid-19.
Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner les effets de la m-CIMT sur les fonctions motrices des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude contrôlée randomisée.
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes en tant qu'exercice et contrôle.
Les patients des deux groupes recevront des exercices des membres inférieurs supérieurs et des exercices d'entraînement à la marche sélectionnés selon l'approche Bobath sous la forme d'un programme à domicile composé de 10 exercices à appliquer 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
Tous les patients effectueront les mêmes exercices.
De plus, le groupe d'exercice recevra une télérééducation basée sur la thérapie par mouvement induit par contrainte modifiée (m-CIMT) par vidéoconférence 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
Les patients du groupe m-CIMT seront invités à restreindre les mouvements de leurs mains les moins affectées en utilisant des gants pendant 5 heures par jour / 5 jours par semaine pendant 3 semaines pendant que les patients sont éveillés.
Les évaluations pour les deux groupes seront effectuées par un physiothérapeute en aveugle à l'étude deux fois, au début et 3 semaines plus tard.
À mesure que les résultats mesurent la performance fonctionnelle, la force de la main, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Recevoir un diagnostic d'AVC pour la première fois par un médecin
- Avoir reçu un diagnostic d'AVC il y a au moins 1 mois
- Score au mini-test mental supérieur ou égal à 24
- Dans les membres supérieurs; À partir de l'angle de flexion complète, extension du poignet d'au moins 20° ou plus, extension ou abduction du pouce d'au moins 10°, extension minimale de tous les autres doigts au niveau des articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes
- Avoir moins de 2,5 points dans l'évaluation de pré-traitement des deux parties de MAG-28
- Être capable de se tenir debout pendant 2 minutes sans aucune aide en utilisant le membre supérieur comme outil de soutien lorsque cela est nécessaire.
- Absence de douleur intense pour affecter le traitement
- Absence de spasticité sévère pour affecter le traitement (spasticité dans n'importe quelle articulation du membre supérieur ≤ 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée)
Critère d'exclusion:
- Tout problème orthopédique, visuel, auditif ou de perception pouvant affecter les résultats de la recherche
- Avoir un trouble neurologique, cardiovasculaire, pulmonaire ou hormonal supplémentaire qui empêcherait la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe recevra une thérapie par mouvement induit par contrainte modifiée par téléréadaptation et un programme d'exercices à domicile.
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La téléréadaptation basée sur le M-CIMT sera mise en œuvre.
Des exercices pour les membres inférieurs et supérieurs et des exercices d'entraînement à la marche sélectionnés selon l'approche Bobath seront donnés sous forme de programme à domicile composé de 10 exercices identiques.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Seul le groupe recevra un programme d'exercices à domicile.
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Des exercices pour les membres inférieurs et supérieurs et des exercices d'entraînement à la marche sélectionnés selon l'approche Bobath seront donnés sous forme de programme à domicile composé de 10 exercices identiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité motrice des membres supérieurs - Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Test de la fonction motrice du loup
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Capacité motrice des membres supérieurs - Post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Test de la fonction motrice du loup
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Fonction motrice des membres supérieurs - Baseline
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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L'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Fonction motrice des membres supérieurs - Post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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L'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Activités de la vie quotidienne liées au membre supérieur - Baseline
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) Le score minimum qui peut être obtenu à partir de cette échelle est de 0 et le score maximum est de 5. Des scores plus élevés signifient que le niveau d'utilisation et la qualité d'utilisation sont meilleurs.
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Activités de la vie quotidienne liées au membre supérieur-Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) Le score minimum qui peut être obtenu à partir de cette échelle est de 0 et le score maximum est de 5. Des scores plus élevés signifient que le niveau d'utilisation et la qualité d'utilisation sont meilleurs.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Mouvement volontaire et mobilité-Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Évaluation du mouvement en réadaptation post-AVC (STREAM)
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Volontariat et mobilité-Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Évaluation du mouvement en réadaptation post-AVC (STREAM)
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de la main isométrique-Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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J-Tech™
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Force de la main isométrique-Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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J-Tech™
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Force de pincement isométrique-Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Pince-mètre Baseline®
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Force de pincement isométrique-Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
|
Pince-mètre Baseline®
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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performance de dextérité manuelle-Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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test de cheville à neuf trous (9-HTP)
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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performance de dextérité manuelle-Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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test de cheville à neuf trous (9-HTP)
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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niveau d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne-Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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niveau d'autonomie dans les activités de la vie quotidienne-Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
- Chaise d'étude: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research Assistant
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Première publication (Réel)
22 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de créer des données IPD, mais lorsque l'analyse statistique de toutes les données sera effectuée, tous les résultats seront partagés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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