뇌졸중 환자에서 원격 재활의 효과
2023년 7월 9일 업데이트: Fettah Saygılı, Gazi University
뇌졸중 환자에서 변형 구속 유도 운동 요법 기반 원격 재활의 효과
세계보건기구(WHO)의 정의에 따른 뇌졸중 혈관성 원인 이외의 다른 원인 없이 국소적인 대뇌 기능 상실의 징후 및 증상이 빠르게 가라앉는 것을 특징으로 하는 증후군입니다.
알려진 바와 같이 환자는 뇌졸중 후 상지의 기능적 기능을 회복하는 것이 중요합니다.
Modified-Constraint Induced Movement Therapy(m-CIMT)는 편마비 상지의 운동 기능을 개선하고 일상 생활 활동에서 사용을 늘리는 것을 목표로 하는 다목적 신경재활 기술입니다.
그러나 Covid-19 대유행과 마찬가지로 환자가 항상 재활 서비스를 받을 수 있는 것은 아닙니다.
이러한 경우 원격 재활은 치료 옵션입니다.
특히 Covid-19 대유행으로 인해 필수가 된 원격 재활의 원칙에 따라 m-CIMT를 적용한 연구는 많지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 m-CIMT가 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 연구입니다.
환자는 무작위로 운동군과 통제군의 두 그룹으로 나뉩니다.
두 그룹의 환자는 10가지 운동으로 구성된 가정 프로그램으로 보바스 접근법에 따라 선택된 하지 운동과 보행 훈련 운동을 주 5일, 3주간 실시하게 된다.
모든 환자는 동일한 운동을 수행합니다.
또한 운동군은 3주 동안 주 5회 화상회의를 통한 m-CIMT(Modified-Constraint Induced Movement Therapy) 기반 원격재활을 받게 된다.
m-CIMT 그룹의 환자는 환자가 깨어 있는 동안 3주 동안 하루 5시간/주 5일 동안 미트를 사용하여 덜 영향을 받는 손의 움직임을 제한하도록 요청받을 것입니다.
두 그룹에 대한 평가는 처음과 3주 후에 두 번 연구에 눈이 먼 물리 치료사에 의해 이루어집니다.
결과는 기능적 성능, 손의 힘, 일상 생활 활동 및 삶의 질을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 의사에게 처음으로 뇌졸중 진단을 받음
- 최소 1개월 전에 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 최소 정신 테스트 점수 24 이상
- 상지에서; 완전 굴곡 각도에서 시작하여 최소 20° 이상의 손목 신전, 최소 10°의 엄지 신전 또는 외전, 중수지절 및 지절간 관절에서 다른 모든 손가락의 최소 신전
- MAG-28 두 부분 모두 전처리 평가에서 2.5점 미만
- 필요할 때 상지를 보조 도구로 사용하여 도움 없이 2분 동안 서 있을 수 있습니다.
- 치료에 영향을 미칠 심한 통증의 부재
- 치료에 영향을 미칠 정도의 중증 강직 부재(수정된 애쉬워스 척도에 따라 상지 관절의 강직 ≤ 2)
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 모든 정형외과, 시각, 청각 또는 지각 문제
- 연구 참여를 방해하는 추가적인 신경학적, 심혈관, 폐 또는 호르몬 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 그룹
이 그룹은 원격 재활 및 가정 운동 프로그램을 통해 수정된 제약 유도 운동 요법을 받게 됩니다.
|
M-CIMT 기반 원격 재활이 시행됩니다.
보바스 접근법에 따라 선별된 하지 및 상지 운동과 보행 훈련 운동은 10개의 동일한 운동으로 구성된 홈 프로그램으로 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
그룹에만 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
|
보바스 접근법에 따라 선별된 하지 및 상지 운동과 보행 훈련 운동은 10개의 동일한 운동으로 구성된 홈 프로그램으로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지운동능력-기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
늑대 운동 기능 테스트
|
개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
|
상지 운동 능력-포스트 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
늑대 운동 기능 테스트
|
개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
|
상지 운동 기능-기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
상지의 Fugl-Meyer 평가
|
개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
|
상지 운동 기능-포스트 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
상지의 Fugl-Meyer 평가
|
개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
|
상지와 관련된 일상생활 활동 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
Motor Activity Log-28 (MAL-28) 이 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 5점입니다. 점수가 높을수록 사용 수준과 사용 품질이 우수함을 의미합니다.
|
개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
|
상지와 관련된 일상생활 활동 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
Motor Activity Log-28 (MAL-28) 이 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 5점입니다. 점수가 높을수록 사용 수준과 사용 품질이 우수함을 의미합니다.
|
개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
|
자발적 이동 및 이동성-기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
운동의 뇌졸중 재활 평가(STREAM)
|
개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
|
자발적인 이동 및 이동성-포스트 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
운동의 뇌졸중 재활 평가(STREAM)
|
개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이소메트릭 손 강도 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
제이테크™
|
개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
|
아이소메트릭 손 강도-포스트 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
제이테크™
|
개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
|
아이소메트릭 핀치 강도-기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
Baseline® 핀치 미터
|
개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
|
아이소메트릭 핀치 강도-포스트 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
Baseline® 핀치 미터
|
개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
|
손재주 성능-기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
9홀 페그 테스트(9-HTP)
|
개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
|
손재주 성능-포스트 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
9홀 페그 테스트(9-HTP)
|
개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
|
일상 생활 활동의 독립 수준 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
기능적 독립성 측정
|
개입 전에 평가가 수행됩니다.
|
|
일상 생활 활동의 독립 수준-사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
기능적 독립성 측정
|
개입 직후 평가가 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
- 연구 의자: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 데이터를 만들 계획은 없지만 모든 데이터에 대한 통계 분석이 이루어지면 모든 결과를 공유할 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
운동에 대한 임상 시험
-
Cukurova University완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한