中风患者远程康复的有效性
2023年7月9日 更新者：Fettah Saygılı、Gazi University
基于改良约束诱导运动疗法的脑卒中患者远程康复的有效性
中风，根据世界卫生组织（WHO）的定义；它是一种综合征，其特征是脑功能局灶性丧失的体征和症状迅速消失，除了血管原因外没有其他原因。
众所周知，患者在中风后恢复上肢的功能技能非常重要。
改良约束诱导运动疗法 (m-CIMT) 是一种多功能神经康复技术，旨在改善偏瘫上肢的运动功能并增加其在日常生活活动中的使用。
然而，就像在 Covid-19 大流行中一样，患者并不总能获得康复服务。
在这种情况下，远程康复是一种治疗选择。
根据远程康复原则应用 m-CIMT 的研究数量有限，这已成为必要，尤其是由于 Covid-19 大流行。
因此，本研究的目的是检查 m-CIMT 对脑卒中患者上肢运动功能的影响。
研究概览
详细说明
本研究为随机对照研究。
患者将被随机分为运动组和对照组两组。
两组患者都将接受根据 Bobath 方法选择的下上肢锻炼和步态训练锻炼作为家庭计划，该计划由 10 个锻炼组成，每周 5 天，持续 3 周。
所有患者都将进行相同的练习。
此外，锻炼组将每周 5 天通过视频会议接受基于改良约束诱导运动疗法 (m-CIMT) 的远程康复，持续 3 周。
m-CIMT 组的患者将被要求在患者清醒时每天使用手套 5 小时/每周 5 天，持续 3 周，以限制受影响较小的手的运动。
两组的评估将由对研究不知情的物理治疗师进行两次，在开始时和 3 周后。
作为结果衡量功能表现，将评估手部力量、日常生活活动和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ankara、火鸡
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 第一次被医生诊断为中风
- 至少 1 个月前被诊断出中风
- 迷你智力测验分数大于或等于24
- 在上肢；从完全屈曲的角度开始，手腕伸展至少20°或更多，拇指伸展或外展至少10°，所有其他手指在掌指和指间关节处的最小伸展
- MAG-28 两个部分的治疗前评估均低于 2.5 分
- 必要时以上肢为支撑工具，能独立站立2分钟。
- 无剧烈疼痛影响治疗
- 无影响治疗的严重痉挛（上肢任一关节痉挛≤改良Ashworth量表2级）
排除标准：
- 任何可能影响研究结果的骨科、视力、听力或知觉问题
- 患有其他神经系统、心血管、肺部或荷尔蒙疾病会阻止参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
该小组将通过远程康复和家庭锻炼计划接受改良约束诱导运动疗法。
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将实施基于 M-CIMT 的远程康复。
根据 Bobath 方法选择的下肢和上肢练习以及步态训练练习将作为由 10 个相同练习组成的家庭计划提供。
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有源比较器：控制组
该小组只会得到一个家庭锻炼计划。
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根据 Bobath 方法选择的下肢和上肢练习以及步态训练练习将作为由 10 个相同练习组成的家庭计划提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢运动能力-基线
大体时间：评估将在干预前进行。
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沃尔夫运动功能测试
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评估将在干预前进行。
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上肢运动能力-干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行。
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沃尔夫运动功能测试
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评估将在干预后立即进行。
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上肢运动功能-基线
大体时间：评估将在干预前进行。
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上肢的 Fugl-Meyer 评估
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评估将在干预前进行。
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上肢运动功能-干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行。
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上肢的 Fugl-Meyer 评估
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评估将在干预后立即进行。
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与上肢相关的日常生活活动-基线
大体时间：评估将在干预前进行。
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) 该量表可得的最低分数为0分，最高分数为5分。分数越高表示使用水平和使用质量越好。
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评估将在干预前进行。
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与上肢相关的日常生活活动-干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行。
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Motor Activity Log-28 (MAL-28) 该量表可得的最低分数为0分，最高分数为5分。分数越高表示使用水平和使用质量越好。
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评估将在干预后立即进行。
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自愿运动和流动性-基线
大体时间：评估将在干预前进行。
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运动的中风康复评估（STREAM）
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评估将在干预前进行。
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自愿运动和流动性-干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行。
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运动的中风康复评估（STREAM）
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评估将在干预后立即进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等距手部力量-基线
大体时间：评估将在干预前进行。
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J-科技™
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评估将在干预前进行。
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等距手部力量-干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行。
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J-科技™
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评估将在干预后立即进行。
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等距收缩强度-基线
大体时间：评估将在干预前进行。
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Baseline® 夹点计
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评估将在干预前进行。
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等距捏力 - 干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行。
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Baseline® 夹点计
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评估将在干预后立即进行。
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手的灵活性表现-基线
大体时间：评估将在干预前进行。
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九孔钉测试 (9-HTP)
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评估将在干预前进行。
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手动灵活性表现-干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行。
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九孔钉测试 (9-HTP)
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评估将在干预后立即进行。
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日常生活活动的独立水平-基线
大体时间：评估将在干预前进行。
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功能独立性测量
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评估将在干预前进行。
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干预后日常生活活动的独立性水平
大体时间：评估将在干预后立即进行。
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功能独立性测量
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评估将在干预后立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD.、Professor
- 学习椅：Fettah SAYGILI, PT, M.Sc.、Research assistant
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月22日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月9日
首次发布 (实际的)
2021年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月9日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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