Die Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Schlaganfallpatienten
9. Juli 2023 aktualisiert von: Fettah Saygılı, Gazi University
Die Wirksamkeit der durch modifizierte Einschränkungen induzierten Bewegungstherapie basierend auf Telerehabilitation bei Schlaganfallpatienten
Schlaganfall gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO); Es ist ein Syndrom, das durch ein schnelles Abklingen der Anzeichen und Symptome eines fokalen Verlusts der zerebralen Funktion ohne andere Ursachen als vaskuläre Ursachen gekennzeichnet ist.
Bekanntlich ist es für Patienten wichtig, nach einem Schlaganfall die Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten wiederzuerlangen.
Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) ist eine vielseitige Neurorehabilitationstechnik, die darauf abzielt, die motorische Funktion der hemiparetischen oberen Extremität zu verbessern und ihre Anwendung bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu erhöhen.
Wie in der Covid-19-Pandemie können Patienten jedoch nicht immer Rehabilitationsdienste erreichen.
In solchen Fällen ist die Telerehabilitation eine Behandlungsoption.
Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, in denen m-CIMT nach dem Prinzip der Telerehabilitation angewendet wird, was insbesondere durch die Covid-19-Pandemie zu einer Notwendigkeit geworden ist.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von m-CIMT auf die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen als Übung und Kontrolle eingeteilt.
Patienten in beiden Gruppen erhalten Übungen für die unteren oberen Extremitäten und Gangtrainingsübungen, die nach dem Bobath-Ansatz ausgewählt wurden, als Heimprogramm, bestehend aus 10 Übungen, die 3 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche angewendet werden.
Alle Patienten führen die gleichen Übungen durch.
Darüber hinaus erhält die Übungsgruppe 3 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche eine auf Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) basierende Telerehabilitation per Videokonferenz.
Patienten in der m-CIMT-Gruppe werden gebeten, die Bewegungen ihrer weniger betroffenen Hände einzuschränken, indem sie 3 Wochen lang 5 Stunden am Tag / 5 Tage die Woche einen Handschuh verwenden, während die Patienten wach sind.
Die Auswertungen für beide Gruppen werden von einem für die Studie verblindeten Physiotherapeuten zweimal, zu Beginn und 3 Wochen später, vorgenommen.
Als Ergebnismaße werden funktionelle Leistungsfähigkeit, Handkraft, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- Zum ersten Mal von einem Arzt ein Schlaganfall diagnostiziert
- Vor mindestens einem Monat wurde ein Schlaganfall diagnostiziert
- Mini-Mental-Testergebnis größer oder gleich 24
- In den oberen Extremitäten; Ausgehend vom Winkel der vollen Beugung, Handgelenkstreckung von mindestens 20° oder mehr, Daumenstreckung oder -abduktion von mindestens 10°, Mindeststreckung aller anderen Finger an den Fingergrundgelenken und Interphalangealgelenken
- Weniger als 2,5 Punkte in der Vorbehandlungsbewertung von beiden Teilen von MAG-28
- 2 Minuten ohne Hilfe stehen können, indem die obere Extremität bei Bedarf als Stützwerkzeug verwendet wird.
- Fehlen starker Schmerzen, die die Behandlung beeinträchtigen
- Keine schwere Spastik, die die Behandlung beeinträchtigt (Spastik in einem beliebigen Gelenk der oberen Extremität ≤ 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala)
Ausschlusskriterien:
- Alle orthopädischen, Seh-, Hör- oder Wahrnehmungsprobleme, die die Forschungsergebnisse beeinflussen können
- Vorliegen einer zusätzlichen neurologischen, kardiovaskulären, pulmonalen oder hormonellen Störung, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe
Die Gruppe erhält eine modifizierte Constraint Induced Movement Therapy über Telerehabilitation und ein Heimübungsprogramm.
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M-CIMT-basierte Telerehabilitation wird implementiert.
Nach dem Bobath-Ansatz ausgewählte Übungen für die untere und obere Extremität sowie Gehtrainingsübungen werden als Heimprogramm bestehend aus 10 gleichen Übungen gegeben.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Gruppe erhält nur ein Heimübungsprogramm.
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Nach dem Bobath-Ansatz ausgewählte Übungen für die untere und obere Extremität sowie Gehtrainingsübungen werden als Heimprogramm bestehend aus 10 gleichen Übungen gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Fähigkeiten der oberen Extremität – Grundlinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Wolf Motorischer Funktionstest
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Motorische Fähigkeiten der oberen Extremitäten – nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Wolf Motorischer Funktionstest
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Motorische Funktion der oberen Extremität – Basislinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Die Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Motorische Funktion der oberen Extremität – Post-Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Die Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Aktivitäten des täglichen Lebens bezogen auf die obere Extremität-Baseline
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Motorisches Aktivitätsprotokoll-28 (MAL-28) Die Mindestpunktzahl, die von dieser Skala erhalten werden kann, ist 0, und die Höchstpunktzahl ist 5. Höhere Punktzahlen bedeuten, dass das Nutzungsniveau und die Nutzungsqualität besser sind.
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Aktivitäten des täglichen Lebens im Zusammenhang mit der oberen Extremität – nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Motorisches Aktivitätsprotokoll-28 (MAL-28) Die Mindestpunktzahl, die von dieser Skala erhalten werden kann, ist 0, und die Höchstpunktzahl ist 5. Höhere Punktzahlen bedeuten, dass das Nutzungsniveau und die Nutzungsqualität besser sind.
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Freiwillige Bewegung und Mobilität-Baseline
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Bewertung der Bewegung bei Schlaganfallrehabilitation (STREAM)
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Freiwillige Bewegung und Mobilität-Post Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Bewertung der Bewegung bei Schlaganfallrehabilitation (STREAM)
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isometrische Handstärke-Grundlinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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J-Tech™
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Isometrische Handkraft-Post-Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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J-Tech™
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Isometrische Pinch-Stärke-Basislinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Baseline® Pinchmeter
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Isometrische Pinch-Stärke – Post-Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Baseline® Pinchmeter
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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manuelle Geschicklichkeitsleistung-Baseline
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Peg-Test mit neun Löchern (9-HTP)
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Leistung der manuellen Geschicklichkeit-Post Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Peg-Test mit neun Löchern (9-HTP)
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Grad der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens-Baseline
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Funktionale Unabhängigkeitsmessung
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
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Grad der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens-Post-Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Funktionale Unabhängigkeitsmessung
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., PROFESSOR
- Studienstuhl: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD-Daten zu erstellen, aber wenn die statistische Analyse aller Daten erfolgt ist, werden alle Ergebnisse geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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