Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telerehabilitacji u pacjentów po udarze mózgu

9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fettah Saygılı, Gazi University

Skuteczność telerehabilitacji opartej na terapii ruchem wywołanej zmodyfikowanym ograniczeniem u pacjentów po udarze mózgu

Udar mózgu, zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO); Jest to zespół charakteryzujący się szybkim ustępowaniem objawów przedmiotowych i podmiotowych ogniskowej utraty czynności mózgu bez przyczyny innej niż przyczyna naczyniowa. Jak wiadomo, ważne jest, aby pacjenci po udarze mózgu odzyskali sprawność funkcjonalną kończyn górnych. Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) jest wszechstronną techniką neurorehabilitacyjną, której celem jest poprawa funkcji motorycznych kończyny górnej z niedowładem połowiczym i zwiększenie jej wykorzystania w codziennych czynnościach. Jednak, podobnie jak w przypadku pandemii Covid-19, pacjenci nie zawsze mogą dotrzeć do świadczeń rehabilitacyjnych. W takich przypadkach telerehabilitacja jest opcją terapeutyczną. Istnieje ograniczona liczba badań, w których stosuje się m-CIMT zgodnie z zasadą telerehabilitacji, która stała się koniecznością, zwłaszcza w związku z pandemią Covid-19. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu m-CIMT na funkcje motoryczne kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako ćwiczącą i kontrolną. Pacjenci w obu grupach otrzymają ćwiczenia kończyn dolnych i górnych oraz ćwiczenia chodu dobrane według podejścia Bobath jako domowy program składający się z 10 ćwiczeń do stosowania 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Wszyscy pacjenci wykonują te same ćwiczenia. Ponadto grupa ćwicząca otrzyma telerehabilitację opartą na terapii ruchowej wywołanej zmodyfikowanymi ograniczeniami (m-CIMT) za pośrednictwem wideokonferencji 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Pacjenci z grupy m-CIMT zostaną poproszeni o ograniczenie ruchów mniej dotkniętych chorobą rąk poprzez używanie rękawicy przez 5 godzin dziennie/5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, kiedy pacjenci nie śpią. Oceny dla obu grup dokona dwukrotnie fizjoterapeuta zaślepiony badaniem, na początku i 3 tygodnie później. Jako miary wyników oceniana będzie wydajność funkcjonalna, siła ręki, codzienne czynności i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Pierwsze rozpoznanie udaru przez lekarza
  • Udar mózgu zdiagnozowany co najmniej 1 miesiąc temu
  • Wynik minitestu umysłowego większy lub równy 24
  • W kończynach górnych; Począwszy od kąta pełnego zgięcia, wyprost nadgarstka co najmniej 20° lub więcej, wyprost lub odwiedzenie kciuka co najmniej 10°, minimalny wyprost wszystkich pozostałych palców w stawach śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych
  • Mając mniej niż 2,5 punktu w ocenie wstępnej z obu części MAG-28
  • Zdolność do stania przez 2 minuty bez żadnej pomocy, używając w razie potrzeby kończyny górnej jako narzędzia podtrzymującego.
  • Brak silnego bólu wpływającego na leczenie
  • Brak ciężkiej spastyczności wpływającej na leczenie (spastyczność w jakimkolwiek stawie kończyny górnej ≤ 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie problemy ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe lub percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań
  • Posiadanie dodatkowych zaburzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych, płucnych lub hormonalnych, które uniemożliwiałyby udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa otrzyma zmodyfikowaną terapię ruchową wywołaną ograniczeniami poprzez telerehabilitację i program ćwiczeń w domu.
Inny: Ćwiczenia
Wdrożona zostanie telerehabilitacja w oparciu o M-CIMT.
Inny: Program domowy
Ćwiczenia kończyn dolnych i górnych oraz ćwiczenia chodu dobrane zgodnie z podejściem Bobath zostaną podane jako program domowy składający się z 10 takich samych ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa otrzyma tylko program ćwiczeń w domu.
Inny: Program domowy
Ćwiczenia kończyn dolnych i górnych oraz ćwiczenia chodu dobrane zgodnie z podejściem Bobath zostaną podane jako program domowy składający się z 10 takich samych ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności motoryczne kończyn górnych — linia podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Test funkcji motorycznych Wilka
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Zdolności motoryczne kończyn górnych — interwencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Test funkcji motorycznych Wilka
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Funkcja motoryczna kończyny górnej — linia podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Ocena kończyny górnej metodą Fugla-Meyera
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Funkcja motoryczna kończyny górnej – interwencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Ocena kończyny górnej metodą Fugla-Meyera
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Czynności życia codziennego związane z kończyną górną – linia podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Dziennik Aktywności Motorycznej-28 (MAL-28) Minimalny wynik, jaki można uzyskać na tej skali to 0, a maksymalny wynik to 5. Wyższe wyniki oznaczają, że poziom i jakość użytkowania jest lepsza.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Czynności życia codziennego związane z kończynami górnymi – interwencja post
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Dziennik Aktywności Motorycznej-28 (MAL-28) Minimalny wynik, jaki można uzyskać na tej skali to 0, a maksymalny wynik to 5. Wyższe wyniki oznaczają, że poziom i jakość użytkowania jest lepsza.
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Ruch dobrowolny i mobilność — poziom odniesienia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Ocena ruchu w rehabilitacji po udarze mózgu (STREAM)
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Dobrowolny ruch i mobilność-Post interwencja
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Ocena ruchu w rehabilitacji po udarze mózgu (STREAM)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna siła ręki-linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
J-Tech™
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Izometryczna siła ręki - interwencja po
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
J-Tech™
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Izometryczna siła szczypania — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Miernik szczypania Baseline®
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Izometryczna siła szczypania — interwencja po zabiegu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Miernik szczypania Baseline®
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
sprawność manualna – punkt odniesienia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
test kołków z dziewięcioma dołkami (9-HTP)
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
sprawność manualna - interwencja post
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
test kołków z dziewięcioma dołkami (9-HTP)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
poziom samodzielności w czynnościach życia codziennego – punkt odniesienia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Miara niezależności funkcjonalnej
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
poziom samodzielności w czynnościach życia codziennego-Post interwencja
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Miara niezależności funkcjonalnej
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
  • Krzesło do nauki: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-Stroke-CIMT-Telerehab.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się tworzenia danych dotyczących IPD, ale po przeprowadzeniu analizy statystycznej wszystkich danych wszystkie wyniki zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj