A telerehabilitáció hatékonysága stroke-os betegeknél
2023. július 9. frissítette: Fettah Saygılı, Gazi University
A módosított kényszer-indukált mozgásterápia alapú telerehabilitáció hatékonysága stroke-os betegeknél
Stroke, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) meghatározása szerint; Ez egy olyan szindróma, amelyet az agyi funkció fokális elvesztésének jeleinek és tüneteinek gyors rendeződése jellemez, az érrendszeri okokon kívül más ok nélkül.
Mint ismeretes, a betegek számára fontos, hogy a stroke után visszanyerjék a felső végtagok funkcionális képességeit.
Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) egy sokoldalú neurorehabilitációs technika, amelynek célja a hemiparetikus felső végtag motoros működésének javítása és a mindennapi életben való használatának növelése.
A Covid-19 világjárványhoz hasonlóan azonban a betegek nem mindig érhetik el a rehabilitációs szolgáltatásokat.
Ilyen esetekben a telerehabilitáció a kezelési lehetőség.
Korlátozott számú tanulmány létezik, amelyekben az m-CIMT-t a telerehabilitáció elve szerint alkalmazzák, ami különösen a Covid-19 világjárvány miatt vált szükségessé.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az m-CIMT hatását a felső végtagi motoros funkciókra stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják gyakorlatként és kontrollként.
Mindkét csoportban a betegek alsó-felső végtaggyakorlatokat és járásgyakorlatokat kapnak, amelyeket a Bobath-féle megközelítés szerint választanak ki otthoni programként, amely 10 gyakorlatból áll, heti 5 napon keresztül, 3 héten keresztül.
Minden beteg ugyanazokat a gyakorlatokat hajtja végre.
Ezen túlmenően a gyakorlati csoport 3 héten át, heti 5 napon keresztül, módosult kényszerű mozgásterápia (m-CIMT) alapú telerehabilitációban részesül videokonferencia útján.
Az m-CIMT-csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy korlátozzák kevésbé érintett kezük mozgását, napi 5 órán keresztül/heti 5 napon át kesztyűt használva 3 héten keresztül, amíg a betegek ébren vannak.
Az értékelést mindkét csoportban egy fizioterapeuta végzi el, aki nem látja a vizsgálatot kétszer, az elején és 3 héttel később.
Az eredmény a funkcionális teljesítményt, a kézerőt, a mindennapi tevékenységeket és az életminőséget méri.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Az orvos először diagnosztizálta a stroke-ot
- Legalább 1 hónapja diagnosztizálták a stroke-ot
- Minimentális teszt pontszáma legalább 24
- A felső végtagokban; A teljes hajlítás szögéből kiindulva, a csukló legalább 20°-os vagy nagyobb szögben történő nyújtása, a hüvelykujj nyújtása vagy elrablása legalább 10°, az összes többi ujj minimális kiterjesztése a kézközép- és interphalangealis ízületeknél
- Kevesebb mint 2,5 pont a kezelés előtti értékelésben a MAG-28 mindkét részéből
- 2 percig állni tud segítség nélkül, szükség esetén a felső végtagot támasztóeszközként használva.
- A kezelést befolyásoló súlyos fájdalom hiánya
- A kezelést befolyásoló súlyos spaszticitás hiánya (spaszticitás a felső végtag bármely ízületében ≤ 2 a módosított Ashworth-skála szerint)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ortopédiai, látási, hallási vagy észlelési probléma, amely befolyásolhatja a kutatási eredményeket
- További neurológiai, szív- és érrendszeri, tüdő- vagy hormonális rendellenesség esetén, amely megakadályozná a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A csoport módosított kényszer-indukált mozgásterápiát kap telerehabilitáción és otthoni edzésprogramon keresztül.
|
M-CIMT alapú telerehabilitáció valósul meg.
A Bobath-szemlélet szerint kiválasztott alsó- és felső végtaggyakorlatokat, valamint járásgyakorlatokat házi programként adjuk, amely 10 azonos gyakorlatból áll.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csoport csak otthoni edzésprogramot kap.
|
A Bobath-szemlélet szerint kiválasztott alsó- és felső végtaggyakorlatokat, valamint járásgyakorlatokat házi programként adjuk, amely 10 azonos gyakorlatból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag motoros képessége – Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
Wolf motor működési teszt
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
|
Felső végtag motoros képessége – A beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
Wolf motor működési teszt
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
|
Felső végtag motoros funkciója – Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
A felső végtag Fugl-Meyer felmérése
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
|
Felső végtag motoros funkciója-Poszti beavatkozás
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
A felső végtag Fugl-Meyer felmérése
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
|
A felső végtaghoz kapcsolódó mindennapi élettevékenységek – Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
Motoros aktivitás napló-28 (MAL-28) A skálán elérhető minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 5. A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy a használat szintje és minősége jobb.
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
|
A felső végtaggal kapcsolatos mindennapi élettevékenységek – A beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
Motoros aktivitási napló-28 (MAL-28) A skálán elérhető minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 5. A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy a használat szintje és minősége jobb.
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
|
Önkéntes mozgás és mobilitás – Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
|
Önkéntes mozgás és mobilitás – utólagos beavatkozás
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izometrikus kézerő-Alapvonal
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
J-Tech™
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
|
Izometrikus kézerő-Post beavatkozás
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
J-Tech™
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
|
Izometrikus becsípés erőssége – Alapvonal
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
Baseline® csípőmérő
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
|
Izometrikus csípéserő-Post beavatkozás
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
Baseline® csípőmérő
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
|
kézügyességi teljesítmény-Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
kilenclyukú rögzítési teszt (9-HTP)
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
|
kézügyességi teljesítmény-Post beavatkozás
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
kilenclyukú rögzítési teszt (9-HTP)
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
|
a függetlenség szintje a mindennapi tevékenységekben – Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek.
|
|
a függetlenség szintje a mindennapi tevékenységekben – A beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
- Tanulmányi szék: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-Stroke-CIMT-Telerehab.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs tervben IPD-adatok elkészítése, de amikor az összes adat statisztikai elemzése megtörténik, minden eredmény megosztásra kerül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .