回旋筋腱板部分断裂の治療における神経筋制御ベースの運動トレーニングの有効性
2023年8月15日 更新者：Ezgi Turkmen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
この研究の目的は、肩の神経筋制御運動と標準的な保存的運動プログラムの効果を判定して比較することです。これらは運動の異なる形態であり、部分的な厚さの回旋腱板断裂の治療において重要な役割を果たします。
したがって、これらの運動タイプを治療のさまざまなメカニズムと比較し、治療における神経筋制御運動の位置と、それらが従来の運動よりも効果的かどうかを判断することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
回旋腱板 (RC) 断裂は、さまざまな症状を示すか、無症候性に進行することがあります。
回旋筋腱板の断裂に関連する最も一般的な症状は、肩の可動域 (ROM) の喪失、頭上の活動によって悪化する肩の痛み、夜間の痛み、肩の機能障害、および機能制限です。
保守的な治療は、部分的な涙の治療における最初の最も好ましい手順です。
保存的治療には、患者教育、活動の修正、投薬、理学療法およびリハビリテーション プログラムが含まれます。
文献検索では、部分的 RC 断裂の保存的治療に関する研究には、オープン キネティック チェーン加重標準エクササイズと強化エクササイズ タイプが含まれていることが多いことがわかります。
肩の病状で損なわれると報告されている神経筋制御の回復に重要な役割を果たしている、肩の安定化および固有受容感覚に基づく神経筋制御運動が一部の研究に含まれており、これらの運動は一般的に標準治療に追加されていることがわかります。 .
しかし、この患者グループにこれらの運動を組み合わせて適用した結果として、神経筋制御運動が標準的なリハビリテーションプログラムの他の運動よりも効果的であるかどうかは不明です.
この目的のために、肩の神経筋制御運動からなる群と従来の運動からなる群の治療効果を比較し、治療における神経筋制御運動の位置を決定することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Büyükçekmece
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İstanbul、Büyükçekmece、七面鳥、34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外傷とは無関係の部分回旋筋腱板断裂と診断された 40 歳以上の患者で、専門の整形外科医が MRI と身体検査を行い、診断された肩に他の肩の問題はなかったと診断された患者をこの研究に含めました。
除外基準:
- 回旋筋腱板全層断裂または大規模断裂と診断された患者、以前に手術を受けた患者、五十肩または肩関節不安定症と診断された患者、および急性 RC 断裂の症状がある 40 歳未満の運動患者は、この研究には含まれませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
神経筋制御ベースの運動トレーニンググループ
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肩の神経筋制御のためのエクササイズは、体重から始めて進行し、次の段階では、肩の動的安定性、調整、固有受容を改善するエクササイズに進むプログラムを適用して、感覚運動を訓練します。システム。
運動プログラムは週 2 回、8 週間 (16 セッション) 実施されます。
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アクティブコンパレータ：グループ 2
従来の運動訓練グループ
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このグループでは、主に従来のオープン キネティック チェーンの筋力トレーニングの効果が得られますが、自重から弾性バンドやウェイトに移行することで、強化エクササイズ プログラムが適用されます。
運動プログラムは週 2 回、8 週間 (16 セッション) 実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンスタント・マーリー・スコア
時間枠：コンスタント マーリー スコアの評価は、2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリ プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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コンスタント マーリー スコアは、痛みを 15 点、日常活動を 20 点、痛みのない可動域を 40 点、筋力を 25 点で表す 100 点満点です。
高得点は、機能レベルの向上と正の相関があります。
痛みや日常生活動作は患者が評価し、可動域や筋力は臨床医が評価します。
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コンスタント マーリー スコアの評価は、2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリ プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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安静時/活動時/夜間に感じる痛みのレベルは、Numerical Pain Rating Scale (NPRS) を使用して測定されました。
患者は 10 点満点で痛みの状態を評価するよう求められ、高いスコアは痛みと正の相関があります。
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評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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傾斜計による肩関節固有感覚
時間枠：評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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肩関節の固有感覚は、傾斜計を使用した再生/再配置テストによって評価されます。
患者は、患者が来る角度と決定された目標角度との差を記録することによって評価されます。
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評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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肩関節可動域 (ROM)
時間枠：評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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患者が仰臥位にある間に、肩の屈曲、外転、内旋および外旋の ROM をゴニオメーターで評価しました。
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評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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肩関節の筋力
時間枠：評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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最大等尺性肩屈曲、外転、外旋および内旋の強度測定は、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して実行されます。
テスト中、参加者は肩の屈曲と外転の力を測定するために座位にいました。仰臥位での外部および内部回転力の測定では、肩は 90° の外転、肘は 90° の屈曲です。
動きごとに、測定が 3 回繰り返され、最良の測定値が記録されます。
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評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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Quick DASH（腕・肩・手の障害）アンケート
時間枠：評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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Quick DASHは、日常生活における活動、レクリエーション活動への参加度、痛みに影響を与える症状と心理社会的状態、および睡眠の質について質問する11項目のアンケートです。
合計スコアは 0 以上 100 以下であり、高いスコアは機能レベルの低下と正の相関があります。
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評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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ショートフォーム 12 (SF-12)
時間枠：評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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SF-12 は、身体的および精神的健康関連の生活の質を評価するために使用されました。
合計スコアは 0 以上 100 以下で、高いスコアは生活の質の高さと正の相関があります。
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評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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グローバル レーティング オブ チェンジ (GRC) スケール
時間枠：評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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Global Rating of Change (GRC) スケールを使用して、患者の全体的な満足度を評価しました。
患者は、治療後の状態を 5 段階のリッカート スケールで評価するよう求められ、高いスコアは満足度と正の相関があります。
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評価は 2 つの時点の間で行われます。1 回目はベースライン時、2 回目は 8 週間のリハビリテーション プログラム後です。治療後は「変化」が評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月3日
一次修了 (実際)
2023年7月26日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月19日
最初の投稿 (実際)
2021年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。