Эффективность тренировки, основанной на нервно-мышечном контроле, при лечении неполных разрывов вращательной манжеты плеча
15 августа 2023 г. обновлено: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Целью данного исследования является определение и сравнение эффектов упражнений для нервно-мышечного контроля плеча и стандартных программ консервативных упражнений, которые представляют собой различные формы упражнений и играют важную роль в лечении частичных разрывов вращательной манжеты плеча при лечении.
Таким образом, цель состоит в том, чтобы сравнить эти виды упражнений с различными механизмами лечения, определить место упражнений нервно-мышечного контроля в лечении и являются ли они более эффективными, чем обычные упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Разрыв ротаторной манжеты (RC) проявляется различными симптомами или иногда может протекать бессимптомно.
Наиболее распространенными симптомами, связанными с разрывами вращательной манжеты плеча, являются снижение диапазона движений в плече (ROM), боль в плече, усиливающаяся при работе над головой, ночная боль, дисфункция плеча и функциональные ограничения.
Консервативное лечение является первым и наиболее предпочтительным методом лечения частичных разрывов.
Консервативное лечение включает в себя обучение пациентов, изменение активности, медикаментозное лечение, физиотерапевтические и реабилитационные программы.
При поиске литературы видно, что исследования по консервативному лечению частичных разрывов РП часто включают открытые кинетические цепные стандартные упражнения с отягощением и силовые упражнения.
Видно, что упражнения на стабилизацию и нейромышечный контроль плеча, основанные на проприоцепции, которые играют важную роль в восстановлении нервно-мышечного контроля, который, как сообщается, нарушается при патологии плеча, включены в некоторые исследования, и эти упражнения обычно добавляются к стандартному лечению. .
Однако неизвестно, являются ли упражнения нервно-мышечного контроля более эффективными, чем другие упражнения в стандартных программах реабилитации, в результате комбинированного применения этих упражнений у данной группы пациентов.
С этой целью проводится сравнение лечебной эффективности группы, состоящей из упражнений нервно-мышечного контроля для плеча, и группы, состоящей из обычных упражнений, и определение места упражнений нервно-мышечного контроля в лечении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Büyükçekmece
-
İstanbul, Büyükçekmece, Турция, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены пациенты в возрасте 40 лет и старше, у которых был диагностирован частичный разрыв вращательной манжеты плеча, не связанный с травмой, специалистом-ортопедом с помощью МРТ и физического осмотра, и у которых не было других проблем с плечевым суставом на диагностированном плече.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом полнослойный или массивный разрыв вращательной манжеты плеча, пациенты, перенесшие ранее хирургическое вмешательство, пациенты с диагнозом «замороженное плечо» или нестабильность плечевого сустава, а также спортивные пациенты моложе 40 лет с симптомами острого разрыва РП не были включены в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Тренировочная группа, основанная на нервно-мышечном контроле
|
Упражнения для нервно-мышечного контроля плеча будут прогрессировать, начиная с веса тела, а на следующих этапах будет применяться программа, которая переходит к упражнениям, улучшающим динамическую стабилизацию, координацию и проприоцепцию плеча, для тренировки сенсомоторной система.
Программа упражнений будет выполняться два раза в неделю в течение 8 недель (16 занятий).
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Группа обычных упражнений
|
В этой группе, которая в основном выиграет от обычных силовых упражнений с открытой кинетической цепью, будет применяться программа укрепляющих упражнений путем перехода от веса тела к эластичным лентам и гантелям.
Программа упражнений будет выполняться два раза в неделю в течение 8 недель (16 занятий).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: Оценка постоянной шкалы Мерли будет проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
Постоянная оценка Мерли представляет собой 100-балльную шкалу, состоящую из 15 баллов за боль, 20 баллов за повседневную активность, 40 баллов за диапазон движений без боли и 25 баллов за силу.
Высокие баллы положительно коррелируют с повышенным функциональным уровнем.
В то время как боль и повседневная деятельность оцениваются пациентом, диапазон движений и сила оцениваются клиницистом.
|
Оценка постоянной шкалы Мерли будет проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
Уровни боли, ощущаемой в состоянии покоя/активности/ночью, измеряли с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Пациентов просили оценить свой болевой статус по 10-балльной шкале, и высокие баллы положительно коррелировали с болью.
|
Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
|
Проприоцепция плечевого сустава с инклинометром
Временное ограничение: Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
Проприоцепция плечевого сустава оценивается путем тестирования воспроизведения/репозиции с помощью инклинометра.
Состояние пациента будет оцениваться путем записи разницы между углом, под которым пациент подходит, и определенным целевым углом.
|
Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
|
Диапазон движений плечевого сустава (ROM)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
Сгибание плеча, отведение, внутреннюю и внешнюю ротацию ROM оценивали с помощью гониометра в положении пациента на спине.
|
Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
|
Мышечная сила плечевого сустава
Временное ограничение: Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
Максимальное изометрическое сгибание плеча, отведение, внешнее и внутреннее вращение будут измеряться с помощью ручного динамометра.
Во время теста, когда участники находились в сидячем положении, измеряли силы сгибания и отведения плеча; для измерения внешних и внутренних ротационных сил в положении лежа на спине плечо находится в отведении на 90°, а локоть — в сгибании на 90°.
Для каждого движения измерения повторяются 3 раза и фиксируется лучшее значение измерения.
|
Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
|
Быстрый опросник DASH (инвалиды руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
Quick DASH представляет собой опросник из 11 пунктов, в котором опрашиваются действия человека в повседневной жизни, степень участия в развлекательных мероприятиях, симптомы и психосоциальное состояние, влияющие на боль, и качество сна.
Общий балл составляет не менее 0 и не более 100, а высокие баллы положительно коррелируют со сниженным функциональным уровнем.
|
Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
|
Краткая форма 12 (SF-12)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
SF-12 использовался для оценки качества жизни, связанного с физическим и психическим здоровьем.
Общий балл составляет не менее 0 и не более 100, а высокие баллы положительно коррелируют с высоким качеством жизни.
|
Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
|
Шкала глобального рейтинга изменений (GRC)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
Шкала глобального рейтинга изменений (GRC) использовалась для оценки общего уровня удовлетворенности пациентов.
Пациентов просили оценить свое состояние после лечения по 5-балльной шкале Лайкерта, и высокие баллы положительно коррелировали с удовлетворенностью.
|
Оценки будут проводиться между двумя временными точками: первый раз на исходном уровне и второй раз после 8-недельной программы реабилитации. После лечения «изменение» будет оцениваться.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC49
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .