A neuromuszkuláris kontroll alapú gyakorlatok eredményessége a részleges vastagságú rotátorköpeny-szakadások kezelésében
2023. augusztus 15. frissítette: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A tanulmány célja a vállra gyakorolt neuromuszkuláris kontrollgyakorlatok és a standard konzervatív edzésprogramok hatásainak meghatározása és összehasonlítása, amelyek különböző edzésformák, és fontos szerepet játszanak a kezelés során fellépő részleges vastagságú rotátor mandzsetta szakadások kezelésében.
Célunk tehát, hogy ezeket az edzéstípusokat a kezelés során különböző mechanizmusokkal összehasonlítsuk, meghatározzuk a neuromuszkuláris kontroll gyakorlatok helyét a kezelésben, és hogy hatékonyabbak-e, mint a hagyományos gyakorlatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A rotátor mandzsetta (RC) szakadása különböző tüneteket mutat, vagy néha tünetmentesen haladhat.
A rotátor mandzsetta szakadásával kapcsolatos leggyakoribb tünetek a váll mozgástartományának elvesztése (ROM), a fej feletti tevékenységek által súlyosbított vállfájdalom, az éjszakai fájdalom, a váll diszfunkciója és a funkcionális korlátok.
A konzervatív kezelés az első és legelőnyösebb eljárás a részleges szakadások kezelésében.
A konzervatív kezelés magában foglalja a betegoktatást, a tevékenység módosítását, a gyógyszeres kezelést, valamint a fizioterápiás és rehabilitációs programokat.
A szakirodalmi kutatás során látható, hogy a részleges RC-szakadások konzervatív kezelésével foglalkozó tanulmányok gyakran tartalmaznak nyílt kinetikus láncsúlyozású standard gyakorlatokat és erősítő gyakorlatokat.
Látható, hogy a váll stabilizációs és propriocepción alapuló neuromuszkuláris kontrollgyakorlatai, amelyek fontos szerepet játszanak a neuromuszkuláris kontroll helyreállításában, amely a vállpatológiákban állítólag károsodott, néhány tanulmányban szerepel, és ezeket a gyakorlatokat általában hozzáadják a standard kezeléshez. .
Nem ismert azonban, hogy a neuromuszkuláris kontrollgyakorlatok hatékonyabbak-e, mint a szokásos rehabilitációs programok más gyakorlatai a gyakorlatok kombinált alkalmazásának eredményeként ebben a betegcsoportban.
Ennek érdekében a váll neuromuszkuláris kontroll gyakorlataiból álló csoport és a hagyományos gyakorlatokból álló csoport kezelési hatékonyságának összehasonlítása, valamint a neuromuszkuláris kontroll gyakorlatok kezelésben elfoglalt helyének meghatározása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Büyükçekmece
-
İstanbul, Büyükçekmece, Pulyka, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba olyan negyven éves vagy idősebb betegeket vontunk be, akiknél az ortopéd szakorvos MRI-vel és fizikális vizsgálattal olyan részleges rotátorköpeny-szakadást diagnosztizált, amely nem volt összefüggésben a traumával, és a diagnosztizált vállon nem volt egyéb vállprobléma.
Kizárási kritériumok:
- A teljes vastagságú vagy masszív rotátorköpeny-szakadást diagnosztizált betegek, a korábban műtéten átesett betegek, a befagyott váll vagy a glenohumeralis instabilitással diagnosztizált betegek, valamint a 40 évnél fiatalabb, akut RC-szakadás tüneteivel rendelkező sportos betegek nem szerepeltek ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Neuromuszkuláris kontroll alapú gyakorlatok képzési csoportja
|
A váll neuromuszkuláris kontrollját szolgáló gyakorlatok a testsúllyal kezdődnek, majd a következő fázisokban a váll dinamikus stabilizálását, koordinációját és propriocepcióját javító gyakorlatok felé haladó program kerül alkalmazásra a szenzomotoros edzésre. rendszer.
Az edzésprogramot hetente kétszer végezzük 8 héten keresztül (16 alkalom).
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Hagyományos gyakorlatképző csoport
|
Ebben a csoportban, amely elsősorban a hagyományos nyitott kinetikus láncú erőgyakorlatokból részesül, erősítő edzésprogramot alkalmaznak a testsúlyról a rugalmas szalagok és súlyok felé haladva.
Az edzésprogramot hetente kétszer végezzük 8 héten keresztül (16 alkalom).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Constant-Murley pontszáma
Időkeret: A Constant Murley Score értékelése két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
A Constant Murley Score egy 100 pontos skála, amely 15 pontból áll a fájdalomért, 20 pontból a napi tevékenységekért, 40 pontból a fájdalommentes mozgástartományért és 25 pontból az erőért.
A magas pontszámok pozitívan korrelálnak a megnövekedett funkcionális szinttel.
Míg a fájdalmat és a mindennapi élettevékenységeket a páciens értékeli, a mozgástartományt és az erőt a klinikus értékeli.
|
A Constant Murley Score értékelése két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
A nyugalomban / tevékenységben / éjszaka érzett fájdalom szintjét a Numerical Pain Rating Scale (NPRS) segítségével mérték.
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék fájdalom állapotukat egy 10 pontos skálán, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak a fájdalommal.
|
Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
|
Vállízület Propriocepció dőlésmérővel
Időkeret: Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
A vállízület propriocepcióját reprodukciós/repozíciós teszttel értékelik dőlésmérővel.
A páciens értékelése a páciens érkezési szöge és a meghatározott célszög közötti különbség rögzítésével történik.
|
Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
|
Vállízületi mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
A váll flexiós, abdukciós, belső és külső rotációs ROM-át goniométerrel értékeltük, miközben a beteg fekvő helyzetben volt.
|
Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
|
A vállízület izomereje
Időkeret: Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
A maximális izometrikus vállhajlítás, abdukció, külső és belső forgási szilárdság mérése kézi dinamométerrel történik.
A teszt során, miközben a résztvevők ülő helyzetben mérték a vállhajlítási és abdukciós erőket; a külső és belső forgási erők mérésére fekvő helyzetben a váll 90°-os abdukcióban, a könyök 90°-os hajlításban van.
Minden mozgásnál a méréseket 3-szor megismételjük, és a legjobb mérési értéket rögzítjük.
|
Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
|
Quick DASH (kar, váll és kéz fogyatékosságai) kérdőív
Időkeret: Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
A Quick DASH egy 11 tételből álló kérdőív, amely megkérdőjelezi az egyén mindennapi tevékenységeit, a rekreációs tevékenységekben való részvétel mértékét, a fájdalmát befolyásoló tüneteket és pszichoszociális állapotot, valamint az alvás minőségét.
Az összpontszám legalább 0 és legfeljebb 100, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak a csökkent funkcionális szinttel.
|
Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
|
12. rövid forma (SF-12)
Időkeret: Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
Az SF-12-t a fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére használták.
Az összpontszám legalább 0 és legfeljebb 100, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak a magas életminőséggel.
|
Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
|
Global Rating of Change (GRC) skála
Időkeret: Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
A Global Rating of Change (GRC) skálát használtuk a betegek általános elégedettségi szintjének felmérésére.
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a kezelés utáni állapotukat egy 5-fokú likert skálán, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak az elégedettséggel.
|
Az értékelés két időpont között történik: először az alapvonalon, másodszor pedig a 8 hetes rehabilitációs program után. A kezelés után a "változás" értékelésre kerül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulUC49
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .