Efficacia dell'allenamento basato sul controllo neuromuscolare nel trattamento delle lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale
15 agosto 2023 aggiornato da: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Lo scopo di questo studio è determinare e confrontare gli effetti degli esercizi di controllo neuromuscolare per la spalla e i programmi di esercizi conservativi standard, che sono diverse forme di esercizio e hanno un ruolo importante nel trattamento delle lesioni parziali della cuffia dei rotatori durante il trattamento.
Pertanto, si mira a confrontare questi tipi di esercizi con diversi meccanismi di trattamento, per determinare il posto degli esercizi di controllo neuromuscolare nel trattamento e se sono più efficaci degli esercizi convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rottura della cuffia dei rotatori (RC) mostra sintomi diversi o talvolta può progredire in modo asintomatico.
I sintomi più comuni associati alle lesioni della cuffia dei rotatori sono la perdita del range di movimento della spalla (ROM), il dolore alla spalla esacerbato dalle attività sopra la testa, il dolore notturno, la disfunzione della spalla e le limitazioni funzionali.
Il trattamento conservativo è la prima e più preferita procedura nel trattamento delle lacrime parziali.
Il trattamento conservativo include l'educazione del paziente, modifiche dell'attività, farmaci e programmi di fisioterapia e riabilitazione.
Nella ricerca in letteratura, si è visto che gli studi sul trattamento conservativo delle rotture RC parziali spesso includono esercizi standard aperti con catena cinetica ponderata e tipi di esercizi di rafforzamento.
Si è visto che in alcuni studi sono inclusi esercizi di stabilizzazione e di controllo neuromuscolare della spalla basati sulla propriocezione, che hanno un ruolo importante nel ripristino del controllo neuromuscolare, che risulta compromesso nelle patologie della spalla, e questi esercizi sono generalmente aggiunti al trattamento standard .
Tuttavia, non è noto se gli esercizi di controllo neuromuscolare siano più efficaci di altri esercizi nei programmi di riabilitazione standard come risultato dell'applicazione combinata di questi esercizi in questo gruppo di pazienti.
A tal fine, si intende confrontare l'efficacia del trattamento di un gruppo costituito da esercizi di controllo neuromuscolare per la spalla e un gruppo costituito da esercizi convenzionali e determinare il posto degli esercizi di controllo neuromuscolare nel trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Büyükçekmece
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İstanbul, Büyükçekmece, Tacchino, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a quarant'anni a cui era stata diagnosticata una lesione parziale della cuffia dei rotatori non correlata a trauma da parte di un ortopedico specializzato con risonanza magnetica ed esame fisico e nessun altro problema alla spalla sulla spalla diagnosticata.
Criteri di esclusione:
- Non sono stati inclusi in questo studio i pazienti con diagnosi di lesione a tutto spessore o massiva della cuffia dei rotatori, i pazienti che avevano subito un precedente intervento chirurgico, i pazienti con diagnosi di spalla congelata o instabilità gleno-omerale e i pazienti atletici di età inferiore ai 40 anni con sintomi di lesione acuta della RC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Gruppo di allenamento basato sul controllo neuromuscolare
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Si procederà con esercizi per il controllo neuromuscolare della spalla partendo dal peso corporeo, e nelle fasi successive si applicherà un programma che progredisce verso esercizi che miglioreranno la stabilizzazione dinamica, la coordinazione e la propriocezione della spalla per allenare il sensomotorio sistema.
Il programma di esercizi verrà eseguito due volte a settimana per 8 settimane (16 sessioni).
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Gruppo di allenamento fisico convenzionale
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In questo gruppo, che beneficerà principalmente di esercizi convenzionali di forza a catena cinetica aperta, verrà applicato un programma di esercizi di rafforzamento avanzando dal peso corporeo agli elastici e ai pesi.
Il programma di esercizi verrà eseguito due volte a settimana per 8 settimane (16 sessioni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: La valutazione del Constant Murley Score verrà effettuata tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Il Constant Murley Score è una scala di 100 punti composta da 15 punti per il dolore, 20 punti per le attività quotidiane, 40 punti per la libertà di movimento senza dolore e 25 punti per la forza.
Punteggi elevati sono positivamente correlati con l'aumento del livello funzionale.
Mentre il dolore e le attività della vita quotidiana sono valutate dal paziente, l'ampiezza di movimento e la forza sono valutate dal clinico.
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La valutazione del Constant Murley Score verrà effettuata tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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I livelli di dolore avvertiti a riposo/attività/notte sono stati misurati utilizzando la Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro stato di dolore con una scala a 10 punti e i punteggi più alti sono correlati positivamente con il dolore.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Propriocezione dell'articolazione della spalla con inclinometro
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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La propriocezione dell'articolazione della spalla viene valutata mediante test di riproduzione/riposizionamento utilizzando un inclinometro.
Il paziente verrà valutato registrando la differenza tra l'angolo da cui proviene il paziente e l'angolo target determinato.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Gamma di movimento dell'articolazione della spalla (ROM)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna sono state valutate con il goniometro mentre il paziente era in posizione supina.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Forza muscolare dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Le misurazioni della massima flessione isometrica della spalla, dell'abduzione, della forza di rotazione esterna e interna verranno eseguite utilizzando un dinamometro portatile.
Durante il test, mentre i partecipanti erano in posizione seduta per misurare la flessione della spalla e le forze di abduzione; per la misurazione delle forze rotazionali esterne ed interne in posizione supina, la spalla è in abduzione di 90° e il gomito è in flessione di 90°.
Per ogni movimento, le misurazioni vengono ripetute 3 volte e viene registrato il miglior valore di misurazione.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Questionario rapido DASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano).
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Quick DASH è un questionario di 11 domande che mette in discussione le attività di una persona nella vita quotidiana, il grado di partecipazione ad attività ricreative, il sintomo e lo stato psicosociale che influenza il suo dolore e la qualità del sonno.
Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 100, ei punteggi più alti sono correlati positivamente con il livello funzionale diminuito.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Modulo breve 12 (SF-12)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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SF-12 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale.
Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 100, ei punteggi più alti sono correlati positivamente con un'elevata qualità della vita.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Scala di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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La scala Global Rating of Change (GRC) è stata utilizzata per valutare i livelli di soddisfazione generale dei pazienti.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro stato post-trattamento con una scala Likert a 5 punti e i punteggi più alti sono correlati positivamente con la soddisfazione.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
26 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUC49
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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