Skuteczność treningu wysiłkowego opartego na kontroli nerwowo-mięśniowej w leczeniu naderwań stożka rotatorów o niepełnej grubości
15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Celem tego badania jest określenie i porównanie efektów ćwiczeń kontroli nerwowo-mięśniowej barku i standardowych konserwatywnych programów ćwiczeń, które są różnymi formami ćwiczeń i odgrywają ważną rolę w leczeniu zerwania stożka rotatorów częściowej grubości podczas leczenia.
Dlatego celem jest porównanie tych rodzajów ćwiczeń z różnymi mechanizmami leczenia, określenie miejsca ćwiczeń kontroli nerwowo-mięśniowej w leczeniu i czy są one bardziej skuteczne niż ćwiczenia konwencjonalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zerwanie stożka rotatorów (RC) wykazuje różne objawy lub czasami może przebiegać bezobjawowo.
Najczęstsze objawy związane z pęknięciem pierścienia rotatorów to utrata zakresu ruchu barku (ROM), ból barku nasilający się podczas wykonywania czynności nad głową, ból nocny, dysfunkcja barku i ograniczenia funkcjonalne.
Leczenie zachowawcze jest pierwszym i najbardziej preferowanym postępowaniem w leczeniu częściowych naderwań.
Leczenie zachowawcze obejmuje edukację pacjenta, modyfikację aktywności, przyjmowanie leków oraz fizjoterapię i programy rehabilitacyjne.
Z kwerendy piśmiennictwa wynika, że badania dotyczące leczenia zachowawczego częściowych naderwań RC często obejmują standardowe ćwiczenia z obciążeniem łańcuchem kinetycznym oraz ćwiczenia wzmacniające.
Zauważono, że w niektórych badaniach uwzględniono ćwiczenia kontroli nerwowo-mięśniowej barku oparte na stabilizacji i propriocepcji, które odgrywają ważną rolę w przywracaniu kontroli nerwowo-mięśniowej, która jest zaburzona w patologiach barku, i ćwiczenia te są na ogół dodawane do standardowego leczenia .
Nie wiadomo jednak, czy ćwiczenia kontroli nerwowo-mięśniowej są skuteczniejsze od innych ćwiczeń w standardowych programach rehabilitacyjnych w wyniku łącznego stosowania tych ćwiczeń w tej grupie pacjentów.
W tym celu celem jest porównanie skuteczności leczenia grupy składającej się z ćwiczeń kontroli nerwowo-mięśniowej barku i grupy ćwiczeń konwencjonalnych oraz określenie miejsca ćwiczeń kontroli nerwowo-mięśniowej w leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Büyükçekmece
-
İstanbul, Büyükçekmece, Indyk, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów w wieku 40 lat lub starszych, u których na podstawie rezonansu magnetycznego i badania fizykalnego zdiagnozowano częściowe rozdarcie stożka rotatorów, które nie było związane z urazem, i u których nie stwierdzono innych problemów z barkiem.
Kryteria wyłączenia:
- Do badania nie zostali włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano pełne lub masywne zerwanie stożka rotatorów, pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację, pacjenci z rozpoznaniem zamrożonej niestabilności barku lub stawu ramiennego oraz wysportowani pacjenci w wieku poniżej 40 lat z objawami ostrego zerwania RC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa treningowa ćwiczeń opartych na kontroli nerwowo-mięśniowej
|
Ćwiczenia kontroli nerwowo-mięśniowej barku będą kontynuowane począwszy od ciężaru ciała, aw kolejnych fazach do treningu czuciowo-ruchowego zastosowany zostanie program przechodzący w ćwiczenia poprawiające dynamiczną stabilizację, koordynację i propriocepcję barku system.
Program ćwiczeń będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni (16 sesji).
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Konwencjonalna Grupa Treningowa
|
W tej grupie, która odniesie głównie korzyści z konwencjonalnych ćwiczeń siłowych z otwartym łańcuchem kinetycznym, zostanie zastosowany program ćwiczeń wzmacniających poprzez przejście od masy ciała do elastycznych taśm i ciężarków.
Program ćwiczeń będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni (16 sesji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: Ocena Constant Murley Score zostanie przeprowadzona pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
Constant Murley Score to 100-punktowa skala składająca się z 15 punktów za ból, 20 punktów za codzienne czynności, 40 punktów za bezbolesny zakres ruchu i 25 punktów za siłę.
Wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z podwyższonym poziomem funkcjonalnym.
Podczas gdy ból i codzienne czynności są oceniane przez pacjenta, zakres ruchu i siła są oceniane przez klinicystę.
|
Ocena Constant Murley Score zostanie przeprowadzona pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
Poziom bólu odczuwanego w spoczynku/aktywności/w nocy mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
Pacjenci zostali poproszeni o ocenę stanu bólu za pomocą 10-punktowej skali, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z bólem.
|
Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
|
Propriocepcja stawu barkowego z inklinometrem
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
Propriocepcję stawu barkowego ocenia się za pomocą testu reprodukcji/repozycji za pomocą inklinometru.
Pacjent zostanie oceniony poprzez zarejestrowanie różnicy między kątem, z którego pochodzi pacjent, a wyznaczonym kątem docelowym.
|
Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
|
Zakres ruchu stawu barkowego (ROM)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację wewnętrzną i zewnętrzną ROM oceniano za pomocą goniometru, gdy pacjent leżał na plecach.
|
Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
|
Siła mięśni stawu barkowego
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
Pomiary siły maksymalnego izometrycznego zgięcia barku, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej zostaną wykonane na dynamometrze ręcznym.
Podczas testu, gdy uczestnicy znajdowali się w pozycji siedzącej, mierzono zgięcie barku i siły odwodzenia; do pomiaru zewnętrznych i wewnętrznych sił obrotowych w pozycji leżącej, bark znajduje się w pozycji odwiedzonej pod kątem 90°, a łokieć w zgięciu pod kątem 90°.
Dla każdego ruchu pomiary są powtarzane 3 razy i zapisywana jest najlepsza wartość pomiaru.
|
Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
|
Kwestionariusz Quick DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni).
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
Quick DASH to kwestionariusz składający się z 11 pozycji, który kwestionuje aktywność osoby w życiu codziennym, stopień uczestnictwa w zajęciach rekreacyjnych, objawy i stan psychospołeczny wpływający na ból oraz jakość snu.
Całkowity wynik wynosi co najmniej 0 i co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z obniżonym poziomem funkcjonalnym.
|
Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
|
Krótki formularz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
SF-12 zastosowano do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym.
Wynik całkowity wynosi od co najmniej 0 do co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z wysoką jakością życia.
|
Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
|
Globalna skala oceny zmian (GRC).
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
Skala Global Rating of Change (GRC) została wykorzystana do oceny ogólnego poziomu satysfakcji pacjentów.
Pacjenci zostali poproszeni o ocenę swojego stanu po leczeniu za pomocą 5-punktowej skali Likerta, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z satysfakcją.
|
Oceny będą przeprowadzane pomiędzy dwoma punktami czasowymi: po raz pierwszy w punkcie wyjściowym i po raz drugi po 8-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu „zmiana” zostanie oceniona.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC49
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa treningowa ćwiczeń opartych na kontroli nerwowo-mięśniowej
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)