Neuromuskulaariseen kontrolliin perustuvan harjoittelun tehokkuus osittaisen paksuuden kiertomansetin repeämien hoidossa
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ja vertailla olkapään hermo-lihaskontrolliharjoitusten ja tavanomaisten konservatiivisten harjoitusohjelmien vaikutuksia, jotka ovat erilaisia liikuntamuotoja ja joilla on tärkeä rooli osittaisen paksuuden kiertomansetin repeämien hoidossa hoidossa.
Tarkoituksena on siis verrata näitä harjoitustyyppejä eri hoidon mekanismeihin, selvittää hermo-lihashallintaharjoitusten paikka hoidossa ja onko ne tehokkaampia kuin perinteiset harjoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Rotator Cuff (RC) repeämä osoittaa erilaisia oireita tai voi joskus edetä oireettomana.
Yleisimmät kiertomansetin repeytymiseen liittyvät oireet ovat hartioiden liikeradan menetys (ROM), olkapääkipu, jota pahentavat pään päällä tapahtuvat toimet, yöllinen kipu, olkapään toimintahäiriöt ja toiminnalliset rajoitukset.
Konservatiivinen hoito on ensimmäinen ja suosituin toimenpide osittaisten kyynelten hoidossa.
Konservatiivinen hoito sisältää potilaskoulutuksen, aktiivisuuden muutokset, lääkityksen sekä fysioterapia- ja kuntoutusohjelmat.
Kirjallisuushaussa havaitaan, että osittaisten RC-repeämien konservatiivisen hoidon tutkimukset sisältävät usein avoimia kineettisiä ketjupainotettuja standardiharjoituksia ja vahvistavia harjoitustyyppejä.
On havaittu, että joissakin tutkimuksissa on mukana stabilointi- ja proprioseptioon perustuvia olkapään hermo-lihashallintaharjoituksia, joilla on tärkeä rooli hermo-lihashallinnan palauttamisessa ja jonka on raportoitu heikkenevän olkapalogioissa, ja nämä harjoitukset lisätään yleensä standardihoitoon. .
Ei kuitenkaan tiedetä, ovatko hermo-lihaskontrolliharjoitukset tehokkaampia kuin muut tavanomaisten kuntoutusohjelmien harjoitukset näiden harjoitusten yhteiskäytön seurauksena tässä potilasryhmässä.
Tätä tarkoitusta varten pyritään vertailemaan olkapään hermo-lihaskontrolliharjoituksista koostuvan ryhmän ja tavanomaisista harjoituksista koostuvan ryhmän hoidon tehokkuutta ja selvittämään hermo-lihaskontrolliharjoitusten asemaa hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Büyükçekmece
-
İstanbul, Büyükçekmece, Turkki, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille erikoisortopedi oli diagnosoinut magneettikuvauksen ja fyysisen tutkimuksen suorittaman osittaisen rotaattorimansetin repeämän, joka ei liittynyt traumaan, eikä muita diagnosoidun olkapään olkapääongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joilla oli diagnosoitu täyspaksuinen tai massiivinen rotaattorimansetin repeämä, potilaat, joille oli tehty aikaisempi leikkaus, potilaat, joilla oli diagnosoitu jäätynyt olkapää tai glenohumeraalinen epävakaus, eikä alle 40-vuotiaita urheilullisia potilaita, joilla oli akuutin RC-repeämän oireita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Neuromuskulaariseen kontrolliin perustuva harjoituskoulutusryhmä
|
Hartioiden hermo-lihashallinnan harjoituksia edistetään kehon painosta alkaen ja seuraavissa vaiheissa sensomotorisen toiminnan harjoitteluun sovelletaan ohjelmaa, joka etenee olkapään dynaamista stabilointia, koordinaatiota ja proprioseptiota parantaviin harjoituksiin. järjestelmä.
Harjoitusohjelma suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan (16 harjoitusta).
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Perinteinen harjoitusryhmä
|
Tässä ryhmässä, joka hyötyy pääasiassa tavanomaisista avoimien kineettisten ketjujen voimaharjoituksista, sovelletaan vahvistavaa harjoitusohjelmaa siirtymällä kehon painosta elastisiin nauhoihin ja painoihin.
Harjoitusohjelma suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan (16 harjoitusta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: Constant Murley Score -arviointi tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
Constant Murley Score on 100 pisteen asteikko, joka koostuu 15 pisteestä kivusta, 20 pistettä päivittäisistä toiminnoista, 40 pistettä kivuttomasta liikeratasta ja 25 pistettä voimasta.
Korkeat pisteet korreloivat positiivisesti lisääntyneen toimintatason kanssa.
Potilas arvioi kivun ja päivittäisen elämän toiminnan, kun taas kliinikko arvioi liikealueen ja voiman.
|
Constant Murley Score -arviointi tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
Lepotilassa / aktiivisuudessa / yössä tunnetun kivun tasot mitattiin käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Potilaita pyydettiin arvioimaan kiputilansa 10 pisteen asteikolla, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti kivun kanssa.
|
Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
|
Olkanivelen proprioception inlinometrillä
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
Olkanivelen proprioseptio arvioidaan lisääntymis-/reposition testillä kaltevuusmittarilla.
Potilas arvioidaan kirjaamalla ero kulman, josta potilas tulee, ja määritetyn kohdekulman välillä.
|
Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
|
Olkanivelen liikerata (ROM)
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
Olkapään koukistus, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen rotaatio-ROM arvioitiin goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
|
Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
|
Olkanivelten lihasvoima
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
Suurin isometrinen olkapään taivutus, sieppaus, ulkoinen ja sisäinen pyörimislujuusmittaukset suoritetaan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Testin aikana, kun osallistujat olivat istuma-asennossa mitatakseen olkapään taivutus- ja sieppausvoimia; ulkoisten ja sisäisten pyörimisvoimien mittaamiseen makuuasennossa olkapää on 90° abduktiossa ja kyynärpää 90° taivutuksessa.
Jokaista liikettä kohden mittaukset toistetaan 3 kertaa ja paras mittausarvo kirjataan.
|
Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
|
Quick DASH (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus) -kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
Quick DASH on 11 kohdan kyselylomake, joka kyseenalaistaa henkilön toimintaa jokapäiväisessä elämässä, harrastustoimintaan osallistumisen astetta, kipuun vaikuttavaa oireita ja psykososiaalista tilaa sekä unen laatua.
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti alentuneen toimintatason kanssa.
|
Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
|
Lyhyt lomake 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
SF-12:ta käytettiin fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti korkean elämänlaadun kanssa.
|
Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
|
Global Rating of Change (GRC) -asteikko
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
Potilaiden yleistä tyytyväisyyttä arvioitaessa käytettiin Global Rating of Change (GRC) -asteikkoa.
Potilaita pyydettiin arvioimaan hoidon jälkeistä tilaansa 5-pisteen likert-asteikolla, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti tyytyväisyyteen.
|
Arvioinnit tehdään kahden ajankohdan välillä: ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 8 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioidaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .