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Eficácia do treinamento de exercícios baseados em controle neuromuscular no tratamento de rupturas parciais do manguito rotador

15 de agosto de 2023 atualizado por: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O objetivo deste estudo é determinar e comparar os efeitos dos exercícios de controle neuromuscular para o ombro e programas de exercícios conservadores padrão, que são diferentes formas de exercício e têm um papel importante no tratamento de lesões parciais do manguito rotador no tratamento. Assim, pretende-se comparar esses tipos de exercícios com diferentes mecanismos de tratamento, determinar o lugar dos exercícios de controle neuromuscular no tratamento e se são mais eficazes que os exercícios convencionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ruptura do manguito rotador (MR) apresenta sintomas diferentes ou, às vezes, pode progredir assintomática. Os sintomas mais comuns associados às rupturas do manguito rotador são perda da amplitude de movimento (ADM) do ombro, dor no ombro exacerbada por atividades acima da cabeça, dor noturna, disfunção do ombro e limitações funcionais. O tratamento conservador é o primeiro e mais preferido procedimento no tratamento de lesões parciais. O tratamento conservador inclui a educação do paciente, modificações nas atividades, medicação e programas de fisioterapia e reabilitação. Na busca da literatura, vê-se que os estudos sobre o tratamento conservador de rupturas parciais do CD geralmente incluem exercícios padrão ponderados em cadeia cinética aberta e tipos de exercícios de fortalecimento. Vê-se que exercícios de estabilização e controle neuromuscular do ombro baseados em propriocepção, que têm um papel importante na restauração do controle neuromuscular, que é relatado como prejudicado em patologias do ombro, são incluídos em alguns estudos e esses exercícios geralmente são adicionados ao tratamento padrão . No entanto, não se sabe se os exercícios de controle neuromuscular são mais eficazes do que outros exercícios nos programas de reabilitação padrão como resultado da aplicação combinada desses exercícios neste grupo de pacientes. Para tanto, objetiva-se comparar a eficácia do tratamento de um grupo constituído por exercícios de controle neuromuscular para o ombro e um grupo constituído por exercícios convencionais e determinar o lugar dos exercícios de controle neuromuscular no tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Büyükçekmece
      • İstanbul, Büyükçekmece, Peru, 34500
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 40 anos de idade ou mais que foram diagnosticados por uma ruptura parcial do manguito rotador não relacionada a trauma por um ortopedista especialista com ressonância magnética e exame físico e nenhum outro problema no ombro no ombro diagnosticado foram incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com ruptura total ou maciça do manguito rotador, pacientes submetidos a cirurgia anterior, pacientes diagnosticados com ombro congelado ou instabilidade glenoumeral e pacientes atléticos com menos de 40 anos de idade com sintomas de ruptura aguda do CD não foram incluídos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Grupo de treinamento de exercícios baseados em controle neuromuscular
Os exercícios para o controle neuromuscular do ombro serão progredidos começando com o peso corporal e, nas fases seguintes, será aplicado um programa que evolui para exercícios que melhorarão a estabilização dinâmica, coordenação e propriocepção do ombro para treinar o sensório-motor sistema. O programa de exercícios será realizado duas vezes por semana durante 8 semanas (16 sessões).
Comparador Ativo: Grupo 2
Grupo de Treinamento de Exercícios Convencionais
Nesse grupo, que se beneficiará principalmente de exercícios convencionais de força em cadeia cinética aberta, será aplicado um programa de exercícios de fortalecimento avançando do peso corporal para faixas elásticas e pesos. O programa de exercícios será realizado duas vezes por semana durante 8 semanas (16 sessões).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Constant-Murley
Prazo: A avaliação do Constant Murley Score será feita entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
O Constant Murley Score é uma escala de 100 pontos que consiste em 15 pontos para dor, 20 pontos para atividades diárias, 40 pontos para amplitude de movimento sem dor e 25 pontos para força. Escores altos estão positivamente correlacionados com o aumento do nível funcional. Enquanto a dor e as atividades da vida diária são avaliadas pelo paciente, a amplitude de movimento e a força são avaliadas pelo clínico.
A avaliação do Constant Murley Score será feita entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
Os níveis de dor sentida em repouso/atividade/noite foram medidos por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS). Os pacientes foram solicitados a avaliar seu estado de dor com uma escala de 10 pontos e pontuações altas estão positivamente correlacionadas com a dor.
As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
Propriocepção da Articulação do Ombro com Inclinômetro
Prazo: As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
A propriocepção da articulação do ombro é avaliada pelo teste de reprodução/reposição usando um inclinômetro. O paciente será avaliado registrando a diferença entre o ângulo de onde o paciente vem e o ângulo alvo determinado.
As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
Amplitude de Movimento da Articulação do Ombro (ADM)
Prazo: As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
A ADM de flexão, abdução, rotação interna e externa do ombro foram avaliadas com goniômetro enquanto o paciente estava em decúbito dorsal.
As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
Força Muscular da Articulação do Ombro
Prazo: As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
As medidas isométricas máximas de força de flexão do ombro, abdução, rotação externa e interna serão realizadas usando um dinamômetro portátil. Durante o teste, enquanto os participantes estavam na posição sentada para medir as forças de flexão e abdução do ombro; para a medição das forças rotacionais externas e internas na posição supina, o ombro está em abdução de 90° e o cotovelo em flexão de 90°. Para cada movimento, as medições são repetidas 3 vezes e o melhor valor de medição é registrado.
As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
Questionário Quick DASH (Incapacidades do Braço, Ombro e Mão)
Prazo: As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
O Quick DASH é um questionário de 11 itens que questiona as atividades de uma pessoa na vida diária, o grau de participação em atividades recreativas, o sintoma e o estado psicossocial que afeta sua dor e a qualidade do sono. O escore total é de no mínimo 0 e no máximo 100, sendo que os escores altos se correlacionam positivamente com a diminuição do nível funcional.
As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
Formulário Resumido 12 (SF-12)
Prazo: As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
O SF-12 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde física e mental. O escore total é de no mínimo 0 e no máximo 100, e os escores altos estão positivamente correlacionados com alta qualidade de vida.
As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
Escala de Classificação Global de Mudança (GRC)
Prazo: As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.
A escala Global Rating of Change (GRC) foi utilizada para avaliar os níveis de satisfação geral dos pacientes. Os pacientes foram solicitados a avaliar seu estado pós-tratamento com uma escala likert de 5 pontos e pontuações altas estão positivamente correlacionadas com a satisfação.
As avaliações serão feitas entre dois momentos: a primeira vez na linha de base e a segunda vez após o programa de reabilitação de 8 semanas. Após o tratamento, a "mudança" será avaliada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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