Effektiviteten af den neuromuskulære kontrolbaserede træningstræning i behandling af rotatormanchetrivninger i delvis tykkelse
15. august 2023 opdateret af: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne virkningerne af neuromuskulære kontroløvelser for skulderen og standard konservative træningsprogrammer, som er forskellige træningsformer og har en vigtig rolle i behandlingen af rotatormanchetrevner i delvis tykkelse på behandlingen.
Det tilstræbes således at sammenligne disse træningstyper med forskellige behandlingsmekanismer, for at bestemme, hvor neuromuskulære kontroløvelser skal placeres i behandlingen, og om de er mere effektive end konventionelle øvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rivning af rotator cuff (RC) viser forskellige symptomer eller kan nogle gange udvikle sig asymptomatisk.
De mest almindelige symptomer forbundet med revner i rotatormanchetten er tab af skulderbevægelsesudslag (ROM), skuldersmerter forværret af aktiviteter over hovedet, natlige smerter, skulderdysfunktion og funktionelle begrænsninger.
Konservativ behandling er den første og mest foretrukne procedure i behandlingen af delvise tårer.
Konservativ behandling omfatter patientuddannelse, aktivitetsændringer, medicinering og fysioterapi- og genoptræningsprogrammer.
I litteratursøgningen ses det, at undersøgelserne om konservativ behandling af partielle RC-tårer ofte omfatter åbne kinetisk kædevægtede standardøvelser og styrkende træningstyper.
Det ses, at stabilisering og proprioception-baserede neuromuskulære kontroløvelser af skulderen, som har en vigtig rolle i at genoprette neuromuskulær kontrol, som rapporteres at være svækket i skulderpatologier, er inkluderet i nogle undersøgelser, og disse øvelser føjes generelt til standardbehandling .
Det vides dog ikke, om neuromuskulære kontroløvelser er mere effektive end andre øvelser i standardrehabiliteringsprogrammerne som følge af den kombinerede anvendelse af disse øvelser i denne patientgruppe.
Til dette formål er det tilsigtet at sammenligne behandlingseffektiviteten af en gruppe bestående af neuromuskulære kontroløvelser for skulderen og en gruppe bestående af konventionelle øvelser og at bestemme stedet for neuromuskulære kontroløvelser i behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Büyükçekmece
-
İstanbul, Büyükçekmece, Kalkun, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fyrre år eller ældre patienter, som var blevet diagnosticeret for en delvis rotator manchetrivning, der ikke var relateret til traumer af en specialist ortopæd med MR og fysisk undersøgelse og ingen andre skulderproblemer på den diagnosticerede skulder, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med revne i fuld tykkelse eller massiv rotator manchet, patienter, der havde gennemgået tidligere operation, patienter diagnosticeret med frossen skulder eller glenohumeral ustabilitet, og atletiske patienter yngre end 40 år med symptomer på akut RC-rift blev ikke inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Neuromuskulær kontrolbaseret træningsgruppe
|
Øvelser til den neuromuskulære kontrol af skulderen vil blive udviklet ved at starte med kropsvægten, og i de følgende faser vil et program, der går videre til øvelser, der forbedrer den dynamiske stabilisering, koordination og proprioception af skulderen blive anvendt til at træne den sansemotoriske system.
Træningsprogrammet vil blive udført to gange om ugen i 8 uger (16 sessioner).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Konventionel træningsgruppe
|
I denne gruppe, som hovedsageligt vil drage fordel af konventionelle styrkeøvelser med åben kinetisk kæde, vil der blive anvendt et styrkende træningsprogram ved at gå fra kropsvægt til elastik og vægte.
Træningsprogrammet vil blive udført to gange om ugen i 8 uger (16 sessioner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constant-Murley Score
Tidsramme: Constant Murley Score-vurderingen vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
Constant Murley Score er en 100-punkts skala bestående af 15 point for smerte, 20 point for daglige aktiviteter, 40 point for smertefri bevægelighed og 25 point for styrke.
Høje scores er positivt korreleret med det øgede funktionsniveau.
Mens smerte og dagligdags aktiviteter evalueres af patienten, vurderes bevægelsesudslag og styrke af klinikeren.
|
Constant Murley Score-vurderingen vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
Smerteniveauerne i hvile/aktivitet/nat blev målt ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
Patienterne blev bedt om at evaluere deres smertestatus med en 10-punkts skala, og høje scores er positivt korreleret med smerte.
|
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
|
Skulderledsproprioception med inklinometer
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
Proprioception af skulderleddet vurderes ved reproduktions-/repositionstest ved hjælp af et inklinometer.
Patienten vil blive evalueret ved at registrere forskellen mellem den vinkel, som patienten kommer fra, og målvinklen bestemt.
|
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
|
Skulderleddets rækkevidde (ROM)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
Skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation ROM blev evalueret med goniometer, mens patienten var i rygliggende stilling.
|
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
|
Skulderleds muskelstyrke
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
Maksimal isometrisk skulderfleksion, abduktion, ekstern og intern rotationsstyrkemålinger vil blive udført ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Under testen, mens deltagerne var i siddende stilling for at måle skulderfleksion og abduktionskræfter; til måling af ydre og indre rotationskræfter i liggende stilling er skulderen i 90° abduktion og albuen i 90° fleksion.
For hver bevægelse gentages målingerne 3 gange, og den bedste måleværdi registreres.
|
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
|
Quick DASH (handicap af arm, skulder og hånd) spørgeskema
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
Quick DASH er et spørgeskema med 11 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved en persons aktiviteter i dagligdagen, graden af deltagelse i rekreative aktiviteter, symptomet og den psykosociale tilstand, der påvirker deres smerter, og søvnkvaliteten.
Den samlede score er mindst 0 og højst 100, og de høje scores er positivt korreleret med det nedsatte funktionsniveau.
|
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
SF-12 blev brugt til at vurdere fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet.
Den samlede score er mindst 0 og højst 100, og de høje scores er positivt korreleret med høj livskvalitet.
|
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
|
Global Rating of Change (GRC) skala
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
Global Rating of Change (GRC) skala blev brugt til at vurdere patienternes overordnede tilfredshedsniveau.
Patienterne blev bedt om at evaluere deres status efter behandling med en 5-punkts likert-skala, og høje scores er positivt korreleret med tilfredshed.
|
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2021
Først opslået (Faktiske)
22. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC49
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær kontrolbaseret træningsgruppe
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering