Effektiviteten av den neuromuskulära kontrollbaserade träningsträningen vid behandling av rotatorcuff-revor med partiell tjocklek
15 augusti 2023 uppdaterad av: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Syftet med denna studie är att fastställa och jämföra effekterna av neuromuskulära kontrollövningar för axeln, och konservativa standardträningsprogram, som är olika träningsformer och har en viktig roll vid behandling av partiell tjocklek av rotatorcuff-revor på behandlingen.
Därför syftar det till att jämföra dessa träningstyper med olika behandlingsmekanismer, för att fastställa platsen för neuromuskulära kontrollövningar i behandlingen och om de är mer effektiva än konventionella övningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rivning av rotatorcuff (RC) visar olika symtom eller kan ibland utvecklas asymtomatisk.
De vanligaste symtomen förknippade med revor av rotatorkuffen är förlust av axelns rörelseomfång (ROM), axelsmärta som förvärras av aktiviteter över huvudet, nattlig smärta, axeldysfunktion och funktionella begränsningar.
Konservativ behandling är den första och mest föredragna proceduren vid behandling av partiella tårar.
Konservativ behandling inkluderar patientutbildning, aktivitetsförändringar, medicinering och sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram.
I litteratursökningen ser man att studierna kring konservativ behandling av partiella RC-tårar ofta inkluderar öppna kinetiska kedjeviktade standardövningar och stärkande träningstyper.
Man har sett att stabiliserings- och proprioceptionsbaserade neuromuskulära kontrollövningar av axeln, som har en viktig roll för att återställa neuromuskulär kontroll, som rapporteras vara nedsatt vid axelpatologier, ingår i vissa studier och dessa övningar läggs i allmänhet till standardbehandlingen .
Det är dock inte känt om neuromuskulära kontrollövningar är mer effektiva än andra övningar i standardrehabiliteringsprogrammen som ett resultat av den kombinerade tillämpningen av dessa övningar i denna patientgrupp.
För detta ändamål syftar det till att jämföra behandlingseffektiviteten för en grupp bestående av neuromuskulära kontrollövningar för axeln och en grupp bestående av konventionella övningar och att bestämma platsen för neuromuskulära kontrollövningar i behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Büyükçekmece
-
İstanbul, Büyükçekmece, Kalkon, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fyrtio års ålder eller äldre patienter som hade diagnostiserats för en partiell reva i rotatorcuff som inte var relaterad till trauma av en specialistortoped med MRT och fysisk undersökning och inga andra axelproblem på den diagnostiserade axeln inkluderades i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen full tjocklek eller massiv rotatorcuff-rivning, patienter som genomgått tidigare operation, patienter med diagnosen frusen skuldra eller glenohumeral instabilitet och atletiska patienter yngre än 40 år med symtom på akut RC-rivning inkluderades inte i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Neuromuskulär kontrollbaserad träningsgrupp
|
Övningar för den neuromuskulära kontrollen av axeln kommer att utvecklas genom att börja med kroppsvikten, och i de följande faserna kommer ett program som går vidare till övningar som förbättrar den dynamiska stabiliseringen, koordinationen och proprioceptionen av axeln att tillämpas för att träna den sensorimotoriska systemet.
Träningsprogrammet kommer att genomföras två gånger i veckan i 8 veckor (16 pass).
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Konventionell träningsgrupp
|
I denna grupp, som främst kommer att dra nytta av konventionella styrkeövningar med öppen kinetisk kedja, kommer ett stärkande träningsprogram att tillämpas genom att gå från kroppsvikt till elastiska band och vikter.
Träningsprogrammet kommer att genomföras två gånger i veckan i 8 veckor (16 pass).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Constant-Murley poäng
Tidsram: Bedömningen av Constant Murley Score kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
Constant Murley Score är en 100-poängsskala som består av 15 poäng för smärta, 20 poäng för dagliga aktiviteter, 40 poäng för smärtfri rörelseomfång och 25 poäng för styrka.
Höga poäng är positivt korrelerade med den ökade funktionsnivån.
Medan smärta och dagliga aktiviteter utvärderas av patienten, utvärderas rörelseomfång och styrka av läkaren.
|
Bedömningen av Constant Murley Score kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
Nivåerna av smärta som kändes vid vila/aktivitet/natt mättes med hjälp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
Patienterna ombads att utvärdera sin smärtstatus med en 10-gradig skala och höga poäng är positivt korrelerade med smärta.
|
Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
|
Axelledsproprioception med lutningsmätare
Tidsram: Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
Proprioception av axelleden bedöms genom reproduktions-/repositionstestning med hjälp av en inklinometer.
Patienten kommer att utvärderas genom att registrera skillnaden mellan vinkeln från vilken patienten kommer och den fastställda målvinkeln.
|
Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
|
Axelleden Range of Motion (ROM)
Tidsram: Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
Axelböjningen, abduktionen, intern och extern rotation ROM utvärderades med goniometer medan patienten var i ryggläge.
|
Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
|
Axelleds muskelstyrka
Tidsram: Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
Maximal isometrisk axelböjning, abduktion, yttre och inre rotationsstyrka mätningar kommer att utföras med hjälp av en handhållen dynamometer.
Under testet, medan deltagarna var i sittande läge för att mäta axelflexion och abduktionskrafter; för mätning av yttre och inre rotationskrafter i ryggläge är axeln i 90° abduktion och armbågen i 90° flexion.
För varje rörelse upprepas mätningarna 3 gånger och det bästa mätvärdet registreras.
|
Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
|
Quick DASH (handikapp i arm, axel och hand) frågeformulär
Tidsram: Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
Quick DASH är ett frågeformulär med 11 punkter som ifrågasätter en persons aktiviteter i det dagliga livet, graden av deltagande i fritidsaktiviteter, symptomet och det psykosociala tillståndet som påverkar deras smärta och sömnkvaliteten.
Den totala poängen är minst 0 och högst 100, och de höga poängen är positivt korrelerade med den minskade funktionsnivån.
|
Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
SF-12 användes för att bedöma fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet.
Den totala poängen är minst 0 och högst 100, och de höga poängen är positivt korrelerade med hög livskvalitet.
|
Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
|
Global Rating of Change (GRC) Skala
Tidsram: Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
Global Rating of Change (GRC)-skalan användes för att bedöma patienternas övergripande tillfredsställelse.
Patienterna ombads att utvärdera sin status efter behandlingen med en 5-punkts likert-skala och höga poäng är positivt korrelerade med tillfredsställelse.
|
Utvärderingar kommer att göras mellan två tidpunkter: första gången vid baslinjen och andra gången efter 8 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling kommer "förändring" att utvärderas.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2021
Första postat (Faktisk)
22 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUC49
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .