Effectiviteit van de op neuromusculaire controle gebaseerde oefentraining bij de behandeling van gedeeltelijke rotator cuff-scheuren
15 augustus 2023 bijgewerkt door: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Het doel van deze studie is het bepalen en vergelijken van de effecten van neuromusculaire controle-oefeningen voor de schouder en standaard conservatieve oefenprogramma's, die verschillende vormen van oefening zijn en een belangrijke rol spelen bij de behandeling van partiële rotator cuff-scheuren tijdens de behandeling.
Het is dus de bedoeling om deze soorten oefeningen te vergelijken met verschillende behandelmechanismen, om de plaats van neuromusculaire controle-oefeningen in de behandeling te bepalen en of ze effectiever zijn dan conventionele oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rotator cuff (RC) scheur vertoont verschillende symptomen of kan soms asymptomatisch verlopen.
De meest voorkomende symptomen die gepaard gaan met scheuren in de rotatorcuff zijn verlies van bewegingsbereik van de schouder (ROM), schouderpijn verergerd door activiteiten boven het hoofd, nachtelijke pijn, schouderdisfunctie en functionele beperkingen.
Conservatieve behandeling is de eerste en meest geprefereerde procedure bij de behandeling van gedeeltelijke tranen.
Conservatieve behandeling omvat patiënteneducatie, aanpassingen van activiteiten, medicatie en fysiotherapie en revalidatieprogramma's.
Bij het zoeken naar literatuur is gebleken dat de onderzoeken naar de conservatieve behandeling van partiële RC-tranen vaak open kinetische ketting-gewogen standaardoefeningen en soorten versterkende oefeningen bevatten.
Het is te zien dat stabilisatie en op proprioceptie gebaseerde neuromusculaire controle-oefeningen van de schouder, die een belangrijke rol spelen bij het herstel van de neuromusculaire controle, waarvan wordt gemeld dat deze is aangetast bij schouderpathologieën, in sommige onderzoeken zijn opgenomen en deze oefeningen worden over het algemeen toegevoegd aan de standaardbehandeling .
Het is echter niet bekend of neuromusculaire aansturingsoefeningen effectiever zijn dan andere oefeningen in de standaard revalidatieprogramma's als gevolg van de gecombineerde toepassing van deze oefeningen bij deze patiëntengroep.
Hiertoe wordt beoogd de behandeleffectiviteit van een groep bestaande uit neuromusculaire aansturingsoefeningen voor de schouder te vergelijken met een groep bestaande uit conventionele oefeningen en de plaats van neuromusculaire aansturingsoefeningen in de behandeling te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Büyükçekmece
-
İstanbul, Büyükçekmece, Kalkoen, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 40 jaar of ouder die door een gespecialiseerde orthopeed met MRI en lichamelijk onderzoek waren gediagnosticeerd voor een partiële scheur in de rotatorcuff die geen verband hield met trauma, en geen andere schouderproblemen aan de gediagnosticeerde schouder, werden in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose volledige of massieve rotator cuff scheur, patiënten die eerder een operatie hadden ondergaan, patiënten met de diagnose frozen shoulder of glenohumerale instabiliteit en atletische patiënten jonger dan 40 jaar met symptomen van acute RC scheur werden niet in deze studie opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Op neuromusculaire controle gebaseerde trainingsgroep
|
Oefeningen voor de neuromusculaire controle van de schouder zullen worden voortgezet door te beginnen met het lichaamsgewicht, en in de volgende fasen zal een programma worden toegepast dat zich ontwikkelt tot oefeningen die de dynamische stabilisatie, coördinatie en proprioceptie van de schouder zullen verbeteren om de sensomotoriek te trainen. systeem.
Het oefenprogramma wordt gedurende 8 weken (16 sessies) tweemaal per week uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Conventionele oefentrainingsgroep
|
In deze groep, die vooral baat zal hebben bij conventionele krachtoefeningen met open kinetische ketting, zal een versterkend oefenprogramma worden toegepast door van lichaamsgewicht over te gaan op elastische banden en gewichten.
Het oefenprogramma wordt gedurende 8 weken (16 sessies) tweemaal per week uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-score
Tijdsspanne: De Constant Murley Score-beoordeling wordt tussen twee tijdstippen uitgevoerd: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
De Constant Murley Score is een 100-puntsschaal bestaande uit 15 punten voor pijn, 20 punten voor dagelijkse activiteiten, 40 punten voor pijnvrij bewegingsbereik en 25 punten voor kracht.
Hoge scores zijn positief gecorreleerd met het verhoogde functionele niveau.
Terwijl pijn en activiteiten van het dagelijks leven worden beoordeeld door de patiënt, worden bewegingsbereik en kracht beoordeeld door de arts.
|
De Constant Murley Score-beoordeling wordt tussen twee tijdstippen uitgevoerd: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
De niveaus van pijn gevoeld in rust / activiteit / nacht werden gemeten met behulp van Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
Patiënten werd gevraagd hun pijnstatus te evalueren met een 10-puntsschaal en hoge scores zijn positief gecorreleerd met pijn.
|
Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
|
Schoudergewricht Proprioceptie met Inclinometer
Tijdsspanne: Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
De proprioceptie van het schoudergewricht wordt beoordeeld door reproductie-/verplaatsingstests met behulp van een inclinometer.
De patiënt wordt geëvalueerd door het verschil vast te leggen tussen de hoek waaruit de patiënt komt en de vastgestelde doelhoek.
|
Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
|
Bewegingsbereik schoudergewricht (ROM)
Tijdsspanne: Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
De schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie ROM werden geëvalueerd met goniometer terwijl de patiënt in rugligging was.
|
Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
|
Schoudergewricht Spierkracht
Tijdsspanne: Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
Maximale isometrische schouderflexie-, abductie-, externe en interne rotatiekrachtmetingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een handdynamometer.
Tijdens de test, terwijl de deelnemers in een zittende positie zaten om schouderflexie- en abductiekrachten te meten; voor het meten van externe en interne rotatiekrachten in rugligging, is de schouder in 90° abductie en de elleboog in 90° flexie.
Bij elke beweging worden de metingen 3 keer herhaald en wordt de beste meetwaarde vastgelegd.
|
Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
|
Snelle DASH-vragenlijst (beperkingen van de arm, schouder en hand).
Tijdsspanne: Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
Quick DASH is een vragenlijst met 11 items die vragen stelt over de activiteiten van een persoon in het dagelijks leven, de mate van deelname aan recreatieve activiteiten, het symptoom en de psychosociale toestand die hun pijn beïnvloedt, en de slaapkwaliteit.
De totaalscore is minimaal 0 en maximaal 100 en de hoge scores zijn positief gecorreleerd met het verlaagde functieniveau.
|
Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
|
Verkort formulier 12 (SF-12)
Tijdsspanne: Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
SF-12 werd gebruikt om de fysieke en mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
De totaalscore is minimaal 0 en maximaal 100 en de hoge scores zijn positief gecorreleerd met een hoge kwaliteit van leven.
|
Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
|
Global Rating of Change (GRC)-schaal
Tijdsspanne: Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
De Global Rating of Change (GRC)-schaal werd gebruikt om de algehele tevredenheid van de patiënten te beoordelen.
Patiënten werd gevraagd hun status na de behandeling te evalueren met een 5-punts Likert-schaal en hoge scores zijn positief gecorreleerd met tevredenheid.
|
Evaluaties vinden plaats tussen twee tijdstippen: de eerste keer bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 8 weken. Na de behandeling wordt "verandering" geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUC49
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .