基于神经肌肉控制的运动训练治疗肩袖部分厚度撕裂的有效性
2023年8月15日 更新者：Ezgi Turkmen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
本研究的目的是确定和比较肩部神经肌肉控制锻炼和标准保守锻炼计划的效果，它们是不同形式的锻炼，在治疗肩袖部分厚度撕裂的治疗中具有重要作用。
因此，目的是比较这些具有不同治疗机制的运动类型，以确定神经肌肉控制运动在治疗中的地位以及它们是否比常规运动更有效。
研究概览
详细说明
肩袖 (RC) 撕裂表现出不同的症状，或者有时可以无症状地发展。
与肩袖撕裂相关的最常见症状是肩关节运动范围 (ROM) 丧失、肩部疼痛因头顶活动而加剧、夜间疼痛、肩部功能障碍和功能受限。
保守治疗是治疗部分撕裂的第一个也是最优选的程序。
保守治疗包括患者教育、活动调整、药物治疗以及物理治疗和康复计划。
在文献检索中看到，保守治疗部分RC撕裂的研究往往包括开放式动力链式标准运动和强化运动类型。
可以看出，一些研究包括肩部稳定和基于本体感觉的神经肌肉控制锻炼，这在恢复神经肌肉控制方面具有重要作用，据报道，肩部病理受损，这些锻炼通常被添加到标准治疗中.
然而，神经肌肉控制练习是否比标准康复计划中的其他练习更有效，因为这些练习在该患者组中的组合应用尚不清楚。
为此，目的是比较一组由肩部神经肌肉控制练习和一组常规练习组成的治疗效果，并确定神经肌肉控制练习在治疗中的地位。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Büyükçekmece
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İstanbul、Büyükçekmece、火鸡、34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 本研究包括 40 岁或以上的患者，这些患者被专科骨科医生通过 MRI 和体格检查诊断为与外伤无关的部分肩袖撕裂，并且被诊断肩部没有其他肩部问题。
排除标准：
- 诊断为全层或大面积肩袖撕裂的患者、既往接受过手术的患者、诊断为肩周炎或盂肱关节不稳的患者以及具有急性 RC 撕裂症状的 40 岁以下的运动患者不包括在本研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
基于神经肌肉控制的运动训练组
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肩部的神经肌肉控制练习将从体重开始，在接下来的阶段中，将应用一个计划来提高肩部的动态稳定性、协调性和本体感觉，以训练感觉运动系统。
锻炼计划将每周进行两次，持续 8 周（16 次）。
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有源比较器：第 2 组
常规运动训练组
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在这组中，主要受益于传统的开放式动力链力量练习，将通过从体重到弹力带和重量的推进来应用强化锻炼计划。
锻炼计划将每周进行两次，持续 8 周（16 次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Constant-Murley 评分
大体时间：Constant Murley 评分评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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Constant Murley 评分是一个 100 分的量表，包括 15 分疼痛、20 分日常活动、40 分无痛运动范围和 25 分力量。
高分与增加的功能水平呈正相关。
疼痛和日常生活活动由患者评估，运动范围和力量由临床医生评估。
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Constant Murley 评分评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 测量在休息/活动/夜间感觉到的疼痛水平。
要求患者用 10 分制评估他们的疼痛状态，高分与疼痛呈正相关。
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评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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带测斜仪的肩关节本体感觉
大体时间：评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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肩关节的本体感觉通过使用倾斜计的再现/重新定位测试来评估。
将通过记录患者到来的角度与确定的目标角度之间的差异来评估患者。
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评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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肩关节运动范围 (ROM)
大体时间：评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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当患者处于仰卧位时，使用测角仪评估肩关节屈曲、外展、内旋和外旋 ROM。
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评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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肩关节肌肉力量
大体时间：评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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将使用手持式测力计进行最大等长肩屈曲、外展、外旋和内旋力量测量。
在测试过程中，当参与者处于坐姿时测量肩部屈曲和外展力；对于仰卧位外旋力和内旋力的测量，肩部外展 90°，肘部屈曲 90°。
对于每个动作，重复测量 3 次并记录最佳测量值。
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评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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快速 DASH（手臂、肩部和手部残疾）问卷
大体时间：评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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Quick DASH 是一份包含 11 个项目的问卷，询问一个人在日常生活中的活动、参与娱乐活动的程度、影响他们疼痛的症状和社会心理状态以及睡眠质量。
总分最低为0分，最高为100分，得分高与功能水平下降呈正相关。
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评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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简表 12 (SF-12)
大体时间：评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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SF-12 用于评估与身心健康相关的生活质量。
总分最低为0分，最高为100分，得分高与生活质量高呈正相关。
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评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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全球变化评级 (GRC) 量表
大体时间：评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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全球变化评分 (GRC) 量表用于评估患者的总体满意度。
要求患者使用 5 点李克特量表评估他们的治疗后状态，高分与满意度呈正相关。
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评估将在两个时间点之间进行：第一次是在基线时，第二次是在 8 周的康复计划之后。治疗后，将评估“变化”。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月3日
初级完成 (实际的)
2023年7月26日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月19日
首次发布 (实际的)
2021年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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