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부분두께 회전근 개 파열 치료에서 신경근 조절 기반 운동 훈련의 효과

2023년 8월 15일 업데이트: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
본 연구의 목적은 회전근개 부분 파열의 치료에 중요한 역할을 하는 다양한 형태의 운동인 어깨 신경근 조절 운동과 표준 보존 운동 프로그램의 치료 효과를 확인하고 비교하는 것이다. 따라서 이러한 운동 유형을 치료에 대한 다른 메커니즘과 비교하고 치료에서 신경근 제어 운동의 위치와 기존 운동보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

회전근개(RC) 파열은 다양한 증상을 나타내거나 때때로 무증상으로 진행될 수 있습니다. 회전근 개 파열과 관련된 가장 흔한 증상은 어깨 운동 범위(ROM)의 상실, 오버 헤드 활동으로 악화되는 어깨 통증, 야간 통증, 어깨 기능 장애 및 기능 제한입니다. 보존적 치료는 부분파열 치료에서 가장 우선적이고 선호되는 시술입니다. 보존적 치료에는 환자 교육, 활동 수정, 약물 치료, 물리 치료 및 재활 프로그램이 포함됩니다. 문헌 검색에서 부분 RC파열의 보존적 치료에 대한 연구는 종종 open kinetic chain-weighted standard exercise와 근력 강화 운동 유형을 포함하고 있음을 알 수 있다. 견관절 병리학적으로 손상된 것으로 보고된 신경근 조절의 회복에 중요한 역할을 하는 견관절의 안정화 및 고유감각 기반의 신경근 조절 운동이 일부 연구에 포함되어 있으며 이러한 운동은 일반적으로 표준 치료에 추가되는 것으로 보인다. . 그러나 신경근 조절 운동이 표준 재활 프로그램의 다른 운동보다 이 환자 그룹에서 이러한 운동을 결합한 결과 더 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 이를 위해 어깨 신경근 조절 운동으로 구성된 군과 기존 운동으로 구성된 군의 치료 효과를 비교하고 치료에서 신경근 조절 운동의 위치를 ​​결정하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Büyükçekmece
      • İstanbul, Büyükçekmece, 칠면조, 34500
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 본 연구는 정형외과 전문의에게 MRI 및 이학적 검사에서 외상과 무관한 회전근개 부분파열로 진단되었고 진단된 어깨에 다른 어깨 문제가 없는 40세 이상의 환자를 대상으로 하였다.

제외 기준:

  • 전층파열 또는 회전근개 파열로 진단받은 환자, 이전에 수술을 받은 적이 있는 환자, 오십견 또는 관절와상완 불안정증으로 진단된 환자, 급성 RC파열 증상이 있는 40세 미만의 운동 선수 환자는 본 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
신경근 조절 기반 운동 훈련 그룹
체중을 시작으로 어깨의 신경근 조절을 위한 운동을 진행하고, 다음 단계에서는 어깨의 동적 안정화, 협응력, 고유수용성 감각을 향상시키는 운동으로 진행하는 프로그램을 적용하여 감각운동 훈련을 하게 됩니다. 체계. 운동 프로그램은 주 2회, 8주간(16회) 진행됩니다.
활성 비교기: 그룹 2
전통적 운동 훈련 그룹
기존의 개방형 키네틱 체인 근력운동이 주를 이루는 이 그룹에서는 맨몸운동에서 탄성밴드와 웨이트 운동으로 진행되는 근력운동 프로그램이 적용될 예정이다. 운동 프로그램은 주 2회, 8주간(16회) 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Constant-Murley 점수
기간: Constant Murley Score 평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
Constant Murley Score는 통증 15점, 일상활동 20점, 통증 없는 가동범위 40점, 근력 25점으로 구성된 100점 척도이다. 높은 점수는 증가된 기능 수준과 양의 상관관계가 있습니다. 통증과 일상 생활 활동은 환자가 평가하는 반면 운동 범위와 근력은 임상의가 평가합니다.
Constant Murley Score 평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
휴식시/활동시/밤에 느끼는 통증의 정도는 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 측정하였다. 환자는 10점 척도로 통증 상태를 평가하도록 요청받았고 높은 점수는 통증과 양의 상관관계가 있습니다.
평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
경사계를 이용한 어깨 관절 고유 감각
기간: 평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
어깨 관절의 고유 감각은 경사계를 사용한 재생산/재위치 테스트로 평가됩니다. 환자가 오는 각도와 결정된 목표 각도 사이의 차이를 기록하여 환자를 평가합니다.
평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
어깨 관절 운동 범위(ROM)
기간: 평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
환자가 누운 자세에서 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전 ROM을 고니오미터로 평가하였다.
평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
어깨 관절 근력
기간: 평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
최대 아이소메트릭 어깨 굴곡, 외전, 외부 및 내부 회전 강도 측정은 휴대용 동력계를 사용하여 수행됩니다. 테스트 중 참가자가 어깨 굴곡 및 외전 힘을 측정하기 위해 앉은 자세로 있는 동안; 앙와위 자세에서 외회전력과 내회전력을 측정하기 위해 어깨는 90° 외전 상태이고 팔꿈치는 90° 굴곡 상태입니다. 각 움직임에 대해 측정을 3회 반복하고 최상의 측정 값을 기록합니다.
평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
Quick DASH(팔, 어깨, 손의 장애) 설문지
기간: 평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
Quick DASH는 개인의 일상생활 활동, 여가활동 참여 정도, 통증에 영향을 미치는 증상 및 심리사회적 상태, 수면의 질 등을 묻는 11개 항목의 설문이다. 총점은 0점 이상 100점 이하이며, 점수가 높을수록 기능 수준 저하와 양의 상관관계가 있습니다.
평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
약식 12(SF-12)
기간: 평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
SF-12는 신체 및 정신 건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 총점은 0점 이상 100점 이하이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 의미이다.
평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
GRC(Global Rating of Change) 척도
기간: 평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.
GRC(Global Rating of Change) 척도를 사용하여 환자의 전반적인 만족도를 평가했습니다. 환자들은 5점 리커트 척도로 치료 후 상태를 평가하도록 요청받았고 높은 점수는 만족도와 양의 상관관계가 있었습니다.
평가는 두 시점 사이에 수행됩니다: 기준선에서 첫 번째와 8주 재활 프로그램 후 두 번째. 치료 후 "변화"를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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