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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05128474
Efficacité de l'entraînement physique basé sur le contrôle neuromusculaire dans le traitement des déchirures de la coiffe des rotateurs d'épaisseur partielle
15 août 2023 mis à jour par: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Le but de cette étude est de déterminer et de comparer les effets des exercices de contrôle neuromusculaire pour l'épaule et des programmes d'exercices conservateurs standard, qui sont différentes formes d'exercice et ont un rôle important dans le traitement des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs lors du traitement.
Ainsi, il vise à comparer ces types d'exercices avec différents mécanismes de traitement, à déterminer la place des exercices de contrôle neuromusculaire dans le traitement et s'ils sont plus efficaces que les exercices conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La déchirure de la coiffe des rotateurs (RC) présente différents symptômes ou peut parfois évoluer de manière asymptomatique.
Les symptômes les plus courants associés aux déchirures de la coiffe des rotateurs sont la perte d'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM), la douleur à l'épaule exacerbée par les activités aériennes, la douleur nocturne, le dysfonctionnement de l'épaule et les limitations fonctionnelles.
Le traitement conservateur est la première procédure et la plus préférée dans le traitement des déchirures partielles.
Le traitement conservateur comprend l'éducation du patient, les modifications d'activité, les médicaments et les programmes de physiothérapie et de réadaptation.
Dans la recherche documentaire, on constate que les études sur le traitement conservateur des déchirures partielles de la RC incluent souvent des exercices standard à chaîne cinétique ouverte et des types d'exercices de renforcement.
On voit que des exercices de stabilisation et de contrôle neuromusculaire de l'épaule basés sur la proprioception, qui ont un rôle important dans la restauration du contrôle neuromusculaire, qui serait altéré dans les pathologies de l'épaule, sont inclus dans certaines études et ces exercices sont généralement ajoutés au traitement standard. .
Cependant, on ne sait pas si les exercices de contrôle neuromusculaire sont plus efficaces que les autres exercices des programmes de rééducation standard en raison de l'application combinée de ces exercices dans ce groupe de patients.
Pour cela, il s'agit de comparer l'efficacité thérapeutique d'un groupe constitué d'exercices de contrôle neuromusculaire de l'épaule et d'un groupe d'exercices conventionnels et de déterminer la place des exercices de contrôle neuromusculaire dans le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Büyükçekmece
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İstanbul, Büyükçekmece, Turquie, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de quarante ans ou plus qui avaient été diagnostiqués pour une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs non liée à un traumatisme par un orthopédiste spécialiste avec IRM et examen physique et aucun autre problème d'épaule sur l'épaule diagnostiquée ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients diagnostiqués avec une déchirure totale ou massive de la coiffe des rotateurs, les patients ayant subi une intervention chirurgicale antérieure, les patients diagnostiqués avec une épaule gelée ou une instabilité gléno-humérale et les patients sportifs de moins de 40 ans présentant des symptômes de déchirure aiguë de la RC n'ont pas été inclus dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Groupe d'entraînement à l'exercice basé sur le contrôle neuromusculaire
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Les exercices pour le contrôle neuromusculaire de l'épaule progresseront en commençant par le poids du corps, et dans les phases suivantes, un programme qui progressera vers des exercices qui amélioreront la stabilisation dynamique, la coordination et la proprioception de l'épaule sera appliqué pour entraîner le sensorimoteur système.
Le programme d'exercices sera exécuté deux fois par semaine pendant 8 semaines (16 séances).
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Comparateur actif: Groupe 2
Groupe d'entraînement aux exercices conventionnels
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Dans ce groupe, qui bénéficiera principalement d'exercices de force en chaîne cinétique ouverte conventionnels, un programme d'exercices de renforcement sera appliqué en passant du poids du corps aux bandes élastiques et aux poids.
Le programme d'exercices sera exécuté deux fois par semaine pendant 8 semaines (16 séances).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Constant-Murley
Délai: L'évaluation du score de Constant Murley sera effectuée entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de rééducation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Le score Constant Murley est une échelle de 100 points composée de 15 points pour la douleur, 20 points pour les activités quotidiennes, 40 points pour l'amplitude de mouvement sans douleur et 25 points pour la force.
Les scores élevés sont positivement corrélés avec l'augmentation du niveau fonctionnel.
Alors que la douleur et les activités de la vie quotidienne sont évaluées par le patient, l'amplitude des mouvements et la force sont évaluées par le clinicien.
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L'évaluation du score de Constant Murley sera effectuée entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de rééducation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Les niveaux de douleur ressentis au repos / à l'activité / la nuit ont été mesurés à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Les patients ont été invités à évaluer leur état de la douleur avec une échelle de 10 points et des scores élevés sont positivement corrélés avec la douleur.
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Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Proprioception de l'articulation de l'épaule avec inclinomètre
Délai: Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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La proprioception de l'articulation de l'épaule est évaluée par des tests de reproduction/reposition à l'aide d'un inclinomètre.
Le patient sera évalué en enregistrant la différence entre l'angle d'où vient le patient et l'angle cible déterminé.
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Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Gamme de mouvement de l'articulation de l'épaule (ROM)
Délai: Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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La flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et externe ont été évaluées avec un goniomètre alors que le patient était en décubitus dorsal.
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Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Force musculaire de l'articulation de l'épaule
Délai: Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Les mesures de flexion isométrique maximale de l'épaule, d'abduction, de force de rotation externe et interne seront effectuées à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Pendant le test, alors que les participants étaient en position assise pour mesurer les forces de flexion et d'abduction de l'épaule ; pour la mesure des forces de rotation externe et interne en décubitus dorsal, l'épaule est en abduction à 90° et le coude en flexion à 90°.
Pour chaque mouvement, les mesures sont répétées 3 fois et la meilleure valeur de mesure est enregistrée.
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Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Questionnaire rapide DASH (Invalidités du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Quick DASH est un questionnaire en 11 items qui interroge les activités d'une personne dans la vie quotidienne, le degré de participation à des activités récréatives, les symptômes et l'état psychosocial qui affectent sa douleur, et la qualité du sommeil.
Le score total est d'au moins 0 et d'au plus 100, et les scores élevés sont positivement corrélés avec le niveau fonctionnel diminué.
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Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Le SF-12 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé physique et mentale.
Le score total est d'au moins 0 et d'au plus 100, et les scores élevés sont positivement corrélés à une qualité de vie élevée.
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Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Échelle d'évaluation globale du changement (GRC)
Délai: Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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L'échelle d'évaluation globale du changement (GRC) a été utilisée pour évaluer les niveaux de satisfaction globale des patients.
Les patients ont été invités à évaluer leur statut post-traitement avec une échelle de Likert en 5 points et des scores élevés sont positivement corrélés avec la satisfaction.
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Les évaluations seront effectuées entre deux moments : la première fois au départ et la deuxième fois après un programme de réadaptation de 8 semaines. Après le traitement, le "changement" sera évalué.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2021
Première publication (Réel)
22 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulUC49
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .