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抜管後の肺容量リクルートメント技術の効果

2021年11月18日 更新者:Mahmoud El-Sayed Abduh Ragab、Cairo University

効果のない咳をした抜管後の患者における咳の有効性に対する肺容量リクルートメント技術の効果

この研究は、咳の無効性に対する LVR 技術の効果を調査し、シンプルで安全かつ安価な咳増強技術としての利点を判断し、CPF を増強するための LVR 方法がどの程度有用であるかを判断するために実施されました。抜管の成功と再挿管率の低下。

調査の概要

詳細な説明

効果的な咳は、気道感染症から保護する上で非常に重要であるため、咳のメカニズムが損なわれていないことの重要性は、効果的に咳をすることができない呼吸筋の弱さを持つ人々の入院の最も一般的な原因である肺の問題の発生に反映されています。 . 咳が効かないと、気管支分泌物が滞留する傾向があり、頻繁または再発性の肺炎、無気肺、感染性呼吸器疾患などの肺合併症のリスクが高くなります。

咳流検査(呼気流検査)は、臨床診療や研究におけるモニタリングまたは診断ツールとして役立ちます。 ピーク呼気流量 (PEF) と咳のピーク流量 (CPF) の両方が、呼吸筋機能と咳の有効性の有用な臨床的尺度として説明されています。 咳のピークフロー (CPF) は、咳の有効性を決定する咳の強さの重要な尺度を提供します。 これは、通常の咳の間に声門が開いた直後に記録された最大呼気流量です。 咳の最大流量 (CPF) が 270 L/min 未満の場合、咳の有効性は最適ではありません。

人工呼吸器「MV」には、気管内挿管によって引き起こされる有害な影響があります。これには、粘液線毛クリアランスの変化や咳のメカニズムの抑制が含まれます。これにより、低換気と無気肺の領域が促進され、人工呼吸器関連肺炎のリスクが高まります。 再発性無気肺、分泌物を除去できないこと、および呼吸器感染症による呼吸障害も、罹患率と死亡率を増加させます。 長期のMVは、横隔膜萎縮および収縮機能不全(人工呼吸器誘発横隔膜機能不全「VIDD」)に示される呼吸筋機能不全をもたらし、効果的に咳をする人の能力に影響を与える。 確かに、動物と人間の両方における VIDD の発症は、MV の最初の 24 ~ 48 時間以内に重大な横隔膜萎縮と収縮機能障害が発生するため、急速です。 気管気管支および上気道の分泌物を除去するために気管から分泌物を吸引することが標準治療ですが、この方法は、末梢気道および基底に保持された分泌物を除去するには効果的ではありません。

長時間の MV 後や神経筋疾患のような呼吸筋力低下の患者に言及されている臨床診療ガイドでは、CPF < 4.5 L/s (270 L'min) の患者に咳増強および粘液線毛クリアランス技術を使用し、そのような技術を継続的に使用することを推奨しています。 CPF < 2.7 L/s (160 L/分) の患者。 LVR などの咳増強技術は、特に人工呼吸器が長時間使用されている患者の咳の有効性を強化するために使用されると考えられています。 したがって、この研究の重要性と強みは、従来の効果に直面して死に至る可能性がある危険な呼吸器合併症を引き起こす可能性がある、効果のない咳をした抜管後の患者の CPF に対する咳増強平均としての LVR 技術の効果を評価することです。胸部理学療法と吸引、したがって、治療または管理プログラムを正確かつ適切に計画することができます。 さらに、咳の有効性を最適化するための効果的で安全な対策を特定することは、生活の質を改善し、これらの患者の罹患率と死亡率を最小限に抑えるための鍵となります。 さらに、副次的な目的として、CPF を増強するために、LVR メソッドがどの程度かを判断します。抜管の成功を高め、抜管の失敗が発生したかどうかを示す再挿管の割合を減らすのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40 歳から 60 歳の患者は、制御されたモードで 48 時間以上の人工呼吸を受けており、CPF が 270 L/min 未満または最適以下である自発呼吸試験に成功した後、離乳していました。
  • 患者は座位をとることができた.
  • すべての参加者は、意識があり、協力的で、能力があり、治療を順守でき、指示を理解し、従うことができました。

除外基準:

  • -重大または活動的な喀血、未治療または最近の気胸、水疱性肺気腫、肺外傷、または最近の葉切除術の存在。
  • 不整脈、心嚢液貯留、うっ血性心不全、または急性冠症候群など、離乳または抜管の成功を妨げ、妥協する合併症を有する患者。
  • ミオパシーやニューロパシーなどのNMDをお持ちの方など、もともと呼吸筋のトレーニング能力が不足している方。
  • 意識障害/コミュニケーション不能。
  • 神経学的欠損を有する患者は、延髄の愛情をもたらした.
  • MV の適応があるが、肺塞栓症などの理学療法が禁忌である患者。
  • 抜管前に気管切開を受けた患者、または人工呼吸器の使用時間が 24 時間未満の患者も除外されました。
  • 血行動態が不安定または心臓が不安定な患者。
  • -現在の排出されていない胸水または以前の気胸または圧外傷。
  • コントロール不良の重度のCOPD、コントロール不良の喘息、重度の気管支痙攣。
  • 視覚または/および聴覚に問題のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
抜管後 4 日間連続して 30 ~ 45 分間、伝統的な胸部理学療法と LVR 技術を受けた 25 人の患者
一方向弁を備えた自動膨張式アンビュー バッグ。3 ~ 4 回の連続呼吸で空気の量が増加し、数秒間保持してから咳をする
他の名前:
  • エアスタッキングまたはブレススタッキングテクニック
各肺葉のドレナージ位置に応じた患者のポジショニングと、打診や振動などの気道衛生技術の適用
アクティブコンパレータ:対照群
抜管後少なくとも 4 日間連続して 30 分間、伝統的な胸部理学療法のみを受けた 25 人の患者
各肺葉のドレナージ位置に応じた患者のポジショニングと、打診や振動などの気道衛生技術の適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳のピーク流量
時間枠:「4日目」
生理的咳の際に声門が開いた直後に生じる最大呼気流量
「4日目」
ピーク呼気流量
時間枠:「4日目」
深い吸気の後に空気を吐き出すことができる最大速度
「4日目」
酸素飽和度
時間枠:「4日目」
ヘモグロビンが酸素原子でどの程度飽和しているかを表すパーセンテージ
「4日目」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管の成功
時間枠:「4日目」
患者は、抜管後 48 ~ 72 時間以内に生存し、再挿管する必要はありません。
「4日目」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahmoud S. Ragab, Bsc、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月15日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月18日

最初の投稿 (実際)

2021年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月18日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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