- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05128552
Efeito da Técnica de Recrutamento do Volume Pulmonar Após a Extubação
Efeito da técnica de recrutamento do volume pulmonar na eficácia da tosse em pacientes pós-extubados com tosse ineficaz
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma tosse eficaz é tão vital na proteção contra infecções do trato respiratório, por isso a importância de um mecanismo de tosse intacto se reflete na ocorrência de problemas pulmonares, que são a causa mais comum de internação em pessoas com fraqueza muscular respiratória que não conseguem tossir efetivamente . A tosse ineficaz resulta em tendência à retenção de secreções brônquicas e aumento do risco de complicações pulmonares, como pneumonia frequente ou recorrente, atelectasia e problemas respiratórios infecciosos.
O teste de fluxo de tosse (teste de fluxo expiratório) é útil como ferramenta de monitoramento ou diagnóstico na prática clínica e na pesquisa. Tanto o pico de fluxo expiratório (PEF) quanto o pico de fluxo de tosse (CPF) foram descritos como medidas clínicas úteis da função dos músculos respiratórios e da eficácia da tosse. O pico de fluxo da tosse (CPF) fornece uma medida importante da força da tosse que determina a eficácia da tosse. É o fluxo expiratório máximo registrado imediatamente após a abertura da glote durante a tosse normal. A eficácia da tosse é abaixo do ideal quando o pico de fluxo da tosse (CPF) é inferior a 270 L/min.
A Ventilação Mecânica "VM" tem efeitos deletérios causados pela intubação endotraqueal, incluindo alterações na depuração mucociliar e inibição do mecanismo da tosse que, por sua vez, favorecem áreas de hipoventilação e atelectasia, aumentando assim o risco de pneumonia associada ao ventilador. O comprometimento respiratório devido a atelectasias recorrentes, incapacidade de eliminar secreções e infecções respiratórias também aumentam a morbidade e a mortalidade. VM prolongada resulta em disfunção muscular respiratória mostrada em atrofia diafragmática e disfunção contrátil (ou seja, disfunção diafragmática induzida por ventilador "VIDD") afetando a capacidade da pessoa de tossir efetivamente. De fato, o início da VIDD em animais e humanos é rápido, pois atrofia diafragmática significativa e disfunção contrátil ocorrem nas primeiras 24 a 48 horas de VM. Embora a aspiração de secreções da traquéia para remover as secreções traqueobrônquicas e das vias aéreas superiores seja o padrão de cuidado, esse método é ineficaz para limpar as vias aéreas periféricas e secreções basais retidas.
Os guias de prática clínica referidos a pacientes com fraqueza dos músculos respiratórios, como após VM prolongada e em doenças neuromusculares, recomendam o uso de técnicas de intensificação da tosse e limpeza mucociliar em pacientes com FPC < 4,5 L/s (270 L'min) e o uso de tais técnicas continuamente em pacientes com FPC < 2,7 L/s (160 L/min). As técnicas de aumento da tosse, como LVR, devem ser usadas para reforçar a eficácia da tosse, principalmente para pacientes com ventilação mecânica prolongada. Assim, a importância e a força deste estudo são avaliar os efeitos da técnica LVR como um meio de aumentar a tosse no CPF de pacientes pós-extubados com uma tosse ineficaz que pode causar complicações respiratórias de risco que podem levar à morte em confronto com os efeitos da técnica tradicional fisioterapia respiratória e aspiração e, portanto, sua terapia ou programa de gerenciamento pode ser planejado de maneira precisa e adequada. Além disso, a identificação de medidas eficazes e seguras para otimizar a eficácia da tosse é, portanto, fundamental para melhorar a qualidade de vida e minimizar as taxas de morbidade e mortalidade nesses pacientes. Além disso, como objetivo secundário determinar quanto custa o método LVR, para aumentar o CPF. é útil para aumentar o sucesso da extubação e reduzir a taxa de reintubação que indicou se ocorreu falha na extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 40 a 60 anos foram submetidos à ventilação mecânica por ≥ 48 horas em modo controlado e foram desmamados após um teste de respiração espontânea bem-sucedido com CPF abaixo do ideal ou ruim < 270 L/min.
- Os pacientes foram capazes de assumir uma posição sentada.
- Todos os participantes estavam conscientes, cooperativos, competentes, capazes de cumprir o tratamento e capazes de entender e seguir as instruções.
Critério de exclusão:
- Presença de hemoptise significativa ou ativa, pneumotórax não tratado ou recente, enfisema bolhoso, trauma pulmonar ou lobectomia recente.
- Pacientes com comorbidades que interferem e comprometem o sucesso do desmame ou da extubação, como arritmia cardíaca, derrame pericárdico, insuficiência cardíaca congestiva ou síndrome coronariana aguda.
- Pacientes que originalmente apresentavam desempenho de treinamento inadequado da musculatura respiratória, como aqueles com DNM, ou seja, miopatia ou neuropatia.
- Consciência prejudicada/incapacidade de se comunicar.
- Pacientes que apresentavam déficit neurológico resultaram em acometimento bulbar.
- Pacientes com indicação de VM, mas contraindicados para fisioterapia como embolia pulmonar.
- Também foram excluídos os pacientes submetidos à traqueostomia antes da extubação ou que tiveram menos de 24 horas de ventilação mecânica.
- Pacientes com hemodinâmica instável ou instabilidade cardíaca.
- Derrame pleural atual não drenado ou pneumotórax ou barotrauma prévios.
- DPOC grave não controlada, asma mal controlada e broncoespasmo grave.
- Pacientes com problemas visuais e/ou auditivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Vinte e cinco pacientes que receberam fisioterapia respiratória tradicional e técnica LVR por 30-45 minutos por 4 dias sucessivos após a extubação
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Uma bolsa Ambu autoinflável com válvula unidirecional, volume de aumento de ar em 3 a 4 respirações sucessivas e segurando alguns segundos e depois tossindo
Outros nomes:
Posicionamento do paciente de acordo com a posição de drenagem para cada lobo de cada pulmão e aplicação de técnicas de higiene das vias aéreas, como percussão e vibração
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Vinte e cinco pacientes que receberam apenas fisioterapia respiratória tradicional por 30 minutos pelo menos por 4 dias sucessivos após a extubação
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Posicionamento do paciente de acordo com a posição de drenagem para cada lobo de cada pulmão e aplicação de técnicas de higiene das vias aéreas, como percussão e vibração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de pico de fluxo de tosse
Prazo: "Dia 4"
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O fluxo expiratório máximo produzido imediatamente após a abertura da glote durante uma tosse fisiológica
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"Dia 4"
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Taxa de pico de fluxo expiratório
Prazo: "Dia 4"
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A taxa máxima na qual o ar pode ser expirado após uma inspiração profunda
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"Dia 4"
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Saturação de oxigênio
Prazo: "Dia 4"
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A porcentagem que representa como a hemoglobina está saturada com átomos de oxigênio
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"Dia 4"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso da extubação
Prazo: "Dia 4"
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O paciente passa vivo 48 - 72 horas após a extubação e não precisa ser reintubado
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"Dia 4"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LVR in ICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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