- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05128552
A tüdőtérfogat-felvételi technika hatása az extubálás után
A tüdőtérfogat-felvételi technikák hatása a köhögés hatékonyságára posztextubált, nem hatékony köhögésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hatékony köhögés létfontosságú a légúti fertőzések elleni védelemben, ezért az ép köhögési mechanizmus fontossága tükröződik a tüdőproblémák előfordulásában, amelyek a légzőizom gyengeségben szenvedő betegek kórházi felvételének leggyakoribb okai, akik nem képesek hatékonyan köhögni. . A nem hatékony köhögés hajlamos a hörgőváladék visszatartására, és megnövekszik a tüdőszövődmények kockázata, mint például a gyakori vagy visszatérő tüdőgyulladás, atelektázia és fertőző légúti problémák.
A köhögésáramlás-teszt (kilégzési áramlások vizsgálata) hasznos monitorozási vagy diagnosztikai eszközként a klinikai gyakorlatban és a kutatásban. Mind a kilégzési csúcsáramlást (PEF), mind a köhögési csúcsáramlást (CPF) a légzőizom működésének és a köhögés hatékonyságának hasznos klinikai mérőszámaként írták le. A köhögés csúcsáramlása (CPF) a köhögés erősségének fontos mérőszáma, amely meghatározza a köhögés hatékonyságát. Ez a maximális kilégzési áramlás, amelyet közvetlenül a glottis felnyílása után regisztráltak normál köhögés során. A köhögés hatékonysága szuboptimális, ha a köhögési csúcsáramlás (CPF) kevesebb, mint 270 l/perc.
A mechanikus lélegeztetés az "MV"-nek az endotracheális intubáció által okozott káros hatásai vannak, beleértve a mukociliáris clearance változásait és a köhögési mechanizmus gátlását, amelyek viszont kedveznek a hipoventillációnak és az atelektázisnak, így növelve a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kockázatát. Az ismétlődő atelektázia, a váladék kiürülésének képtelensége és a légúti fertőzések miatti légzési kompromittáció szintén növeli a morbiditást és a mortalitást. Az elhúzódó MV rekeszizom atrófiában és kontraktilis diszfunkcióban (ic., lélegeztetőgép által kiváltott rekeszizom-diszfunkcióban "VIDD") jelentkező légzőizom diszfunkciót eredményez, ami befolyásolja a személy hatékony köhögési képességét. Valójában a VIDD kialakulása állatokban és emberekben is gyors, mivel jelentős rekeszizom atrófia és kontraktilis diszfunkció lép fel az MV első 24-48 órájában. Bár a légcsőből származó váladék leszívása a tracheobronchialis és a felső légúti váladék eltávolítása érdekében az ellátás standardja, ez a módszer nem hatékony a perifériás légutak és a bazális visszatartott váladék tisztítására.
A klinikai gyakorlati útmutatók a légúti izomgyengeségben szenvedő betegekre, például hosszan tartó MV után és neuromuszkuláris betegségekben a köhögésnövelő és a mukociliáris clearance technikák alkalmazását javasolják olyan betegeknél, akiknél a CPF < 4,5 L/s (270 L'perc) és ilyen technikákat folyamatosan alkalmaznak betegek, akiknek CPF < 2,7 l/s (160 l/perc). A köhögéscsillapító technikákat, például az LVR-t a köhögés hatékonyságának fokozására használják, különösen a hosszan tartó gépi lélegeztetésben szenvedő betegek esetében. Tehát ennek a tanulmánynak az a fontossága és erőssége, hogy felmérje az LVR-technika, mint köhögésnövelő eszköz hatását a posztextubált betegek CPF-jére, ha a köhögés nem hatékony, ami kockázatos légúti szövődményeket okozhat, a hagyományos módszerek hatásaival szembesülve halálhoz vezethet. mellkasi fizioterápia és szívás, így ezek terápiás vagy kezelési programja pontosan és megfelelően megtervezhető. Ezen túlmenően, a köhögés hatékonyságának optimalizálására szolgáló hatékony, biztonságos intézkedések meghatározása kulcsfontosságú az életminőség javításához, valamint az ilyen betegek morbiditási és mortalitási arányának minimalizálásához. Ezenkívül másodlagos célként annak meghatározása, hogy mennyi az LVR módszer a CPF növelésére. hasznos az extubálás sikerének fokozásában és az újraintubálás sebességének csökkentésében, amely jelzi, ha az extubáció meghiúsult.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 40-60 éves betegek mechanikus lélegeztetésen estek át ≥ 48 órán keresztül, kontrollált üzemmódban, és egy sikeres spontán légzési vizsgálat után leszoktatták őket, szuboptimális vagy gyenge CPF < 270 l/perc mellett.
- A betegek ülő helyzetet tudtak felvenni.
- Minden résztvevő tudatos volt, együttműködő, hozzáértő, képes volt megfelelni a kezelésnek, és képes volt megérteni és követni az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős vagy aktív hemoptysis jelenléte, kezeletlen vagy nemrégiben történt pneumothorax, bullosus emphysema, tüdőtrauma vagy nemrégiben történt lobectomia.
- Olyan társbetegségekben szenvedő betegek, akik megzavarják vagy veszélyeztetik az elválasztás vagy az extubáció sikerét, mint például szívritmuszavar, szívburok folyadékgyülem, pangásos szívelégtelenség vagy akut koronária szindróma.
- Olyan betegek, akiknek a légzőizom edzési teljesítménye eredetileg nem volt megfelelő, például NMD-ben, azaz myopathiában vagy neuropátiában szenvedtek.
- Károsodott tudat/kommunikációs képtelenség.
- Azoknál a betegeknél, akiknek neurológiai hiánya volt, bulbáris érzelem alakult ki.
- MV indikációval rendelkező betegek, de ellenjavallt fizikoterápia, például tüdőembólia.
- Azokat a betegeket is kizárták, akiken az extubálás előtt tracheotómiát végeztek, vagy akik 24 óránál kevesebb ideig lélegeztettek.
- Instabil hemodinamikus vagy szívinstabilitású betegek.
- Jelenlegi el nem ürített pleurális folyadékgyülem vagy korábbi pneumothorax vagy barotrauma.
- Nem kontrollált súlyos COPD, rosszul kontrollált asztma és súlyos bronchospasmus.
- Látási és/vagy hallási problémákkal küzdő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Huszonöt beteg, akik hagyományos mellkasi fizioterápiát és LVR technikát kaptak 30-45 percig egymást követő 4 napon keresztül az extubálás után
|
Önfelfújódó Ambu táska egyirányú szeleppel, 3-4 egymást követő lélegzetvétellel növeli a levegő mennyiségét, néhány másodpercig tart, majd köhög.
Más nevek:
A páciens elhelyezése az egyes tüdők minden lebenyének vízelvezető pozíciójának megfelelően, és légúti higiéniai technikák, például ütőhangszerek és vibráció alkalmazása
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Huszonöt beteg, akik csak hagyományos mellkasi fizioterápiában részesültek 30 percig, legalább 4 egymást követő napon az extubálás után
|
A páciens elhelyezése az egyes tüdők minden lebenyének vízelvezető pozíciójának megfelelően, és légúti higiéniai technikák, például ütőhangszerek és vibráció alkalmazása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögés csúcsáramlási sebessége
Időkeret: "4. nap"
|
A fiziológiás köhögés során közvetlenül a glottis kinyílása után keletkező maximális kilégzési áramlás
|
"4. nap"
|
|
Csúcs kilégzési áramlási sebesség
Időkeret: "4. nap"
|
Az a maximális sebesség, amellyel a levegő mély belégzés után kifújható
|
"4. nap"
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: "4. nap"
|
Az a százalékos arány, amely a hemoglobin oxigénatomokkal való telítettségét jelzi
|
"4. nap"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az extubáció sikere
Időkeret: "4. nap"
|
A páciens az extubálás utáni első 48-72 órában él, és nem kell újra intubálni
|
"4. nap"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LVR in ICU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .