- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05128552
Wirkung der Rekrutierungstechnik des Lungenvolumens nach der Extubation
Wirkung der Lungenvolumenrekrutierungstechnik auf die Hustenwirksamkeit bei postextubierten Patienten mit ineffektivem Husten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein wirksamer Husten ist so wichtig für den Schutz vor Atemwegsinfektionen, dass sich die Bedeutung eines intakten Hustenmechanismus im Auftreten von Lungenproblemen widerspiegelt, die die häufigste Ursache für Krankenhauseinweisungen bei Menschen mit Atemmuskelschwäche sind, die nicht effektiv husten können . Ineffektiver Husten führt zu einer Tendenz, Bronchialsekrete zurückzuhalten, und zu einem erhöhten Risiko für Lungenkomplikationen, wie häufige oder wiederkehrende Lungenentzündung, Atelektase und infektiöse Atemwegsprobleme.
Hustenflusstests (Exspirationsflusstests) sind als Überwachungs- oder Diagnoseinstrument in der klinischen Praxis und Forschung nützlich. Sowohl Peak-Expiratory-Flows (PEF) als auch Husten-Peak-Flows (CPF) wurden als nützliche klinische Maße für die Funktion der Atemmuskulatur und die Wirksamkeit des Hustens beschrieben. Cough Peak Flow (CPF) ist ein wichtiges Maß für die Hustenstärke, die die Wirksamkeit des Hustens bestimmt. Es ist der maximale Exspirationsfluss, der unmittelbar nach dem Öffnen der Stimmritze bei normalem Husten aufgezeichnet wird. Die Hustenwirksamkeit ist suboptimal, wenn der Hustenspitzenfluss (CPF) weniger als 270 l/min beträgt.
Mechanische Beatmung "MV" hat schädliche Wirkungen, die durch die endotracheale Intubation verursacht werden, einschließlich Änderungen der mukoziliären Clearance und Hemmung des Hustenmechanismus, die wiederum Bereiche mit Hypoventilation und Atelektase begünstigen und somit das Risiko einer beatmungsassoziierten Pneumonie erhöhen. Eine Beeinträchtigung der Atmung aufgrund von rezidivierender Atelektase, Unfähigkeit, Sekrete zu beseitigen, und Infektionen der Atemwege erhöhen ebenfalls die Morbidität und Mortalität. Länger anhaltende MV führt zu Atemmuskeldysfunktion, die sich in Zwerchfellatrophie und kontraktiler Dysfunktion (ic., Ventilator-induzierte Zwerchfelldysfunktion "VIDD") zeigt, die die Fähigkeit der Person, effektiv zu husten, beeinträchtigt. Tatsächlich setzt VIDD sowohl bei Tieren als auch bei Menschen schnell ein, da eine signifikante Zwerchfellatrophie und kontraktile Dysfunktion innerhalb der ersten 24–48 h der MV auftreten. Obwohl das Absaugen von Sekreten aus der Trachea zur Entfernung von tracheobronchialen und oberen Atemwegssekreten der Behandlungsstandard ist, ist diese Methode nicht geeignet, um periphere Atemwege und basal zurückgehaltene Sekrete zu entfernen.
Die klinischen Praxisleitfäden, die sich auf Patienten mit Schwäche der Atemmuskulatur wie nach längerer MV und bei neuromuskulären Erkrankungen beziehen, empfehlen die Anwendung von Hustenverstärkungs- und mukoziliären Clearance-Techniken bei Patienten mit CPF < 4,5 L/s (270 L'min) und die kontinuierliche Anwendung solcher Techniken Patienten mit CPF < 2,7 l/s (160 l/min). Techniken zur Hustenverstärkung wie LVR sollen verwendet werden, um die Wirksamkeit des Hustens zu verstärken, insbesondere bei Patienten mit verlängerter mechanischer Beatmung. Die Bedeutung und Stärke dieser Studie besteht also darin, die Auswirkungen der LVR-Technik als Mittel zur Hustenverstärkung auf die CPF von postextubierten Patienten mit einem ineffektiven Husten zu bewerten, der riskante Atemwegskomplikationen verursachen kann, die bei Konfrontation mit den Auswirkungen der traditionellen zum Tod führen können Thoraxphysiotherapie und -absaugung und damit deren Therapie- bzw. Managementprogramm genau und sachgerecht geplant werden kann. Darüber hinaus ist die Identifizierung wirksamer, sicherer Maßnahmen zur Optimierung der Hustenwirkung daher der Schlüssel zur Verbesserung der Lebensqualität und zur Minimierung der Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei diesen Patienten. Darüber hinaus als sekundären Zweck, um zu bestimmen, wie stark die LVR-Methode zur Erhöhung des CPF ist. ist nützlich, um den Erfolg der Extubation zu verbessern und die Wiederintubationsrate zu reduzieren, die anzeigt, wenn eine Extubation fehlgeschlagen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Giza
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Cairo, Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren wurden ≥ 48 Stunden kontrolliert beatmet und nach einem erfolgreichen Spontanatmungsversuch mit suboptimalem oder schlechtem CPF < 270 l/min entwöhnt.
- Die Patienten konnten eine sitzende Position einnehmen.
- Alle Teilnehmer waren bei Bewusstsein, kooperativ, kompetent, in der Lage, die Behandlung einzuhalten und Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer signifikanten oder aktiven Hämoptyse, eines unbehandelten oder kürzlich aufgetretenen Pneumothorax, eines bullösen Emphysems, eines Lungentraumas oder einer kürzlich erfolgten Lobektomie.
- Patienten mit Komorbiditäten, die den Erfolg der Entwöhnung oder Extubation stören und beeinträchtigen, wie Herzrhythmusstörungen, Perikarderguss, dekompensierte Herzinsuffizienz oder akutes Koronarsyndrom.
- Patienten, die ursprünglich eine unzureichende Trainingsleistung des Atemmuskels hatten, wie z. B. solche mit NMD, d. h. Myopathie oder Neuropathie.
- Beeinträchtigtes Bewusstsein / Unfähigkeit zu kommunizieren.
- Patienten, die ein neurologisches Defizit hatten, führten zu einer bulbären Affektion.
- Patienten mit Indikationen für MV, aber kontraindiziert für Physiotherapie wie Lungenembolie.
- Patienten, die sich vor der Extubation einer Tracheotomie unterzogen hatten, wurden ebenfalls ausgeschlossen oder die weniger als 24 Stunden mechanisch beatmet wurden.
- Patienten mit instabiler Hämodynamik oder Herzinstabilität.
- Aktueller undrainierter Pleuraerguss oder früherer Pneumothorax oder Barotrauma.
- Unkontrollierte schwere COPD, schlecht kontrolliertes Asthma und schwerer Bronchospasmus.
- Patienten mit Seh- und/oder Hörproblemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Fünfundzwanzig Patienten, die an aufeinanderfolgenden 4 Tagen nach der Extubation eine traditionelle Brustphysiotherapie und LVR-Technik für 30–45 Minuten erhielten
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Ein selbstaufblasender Ambu-Beutel mit Einwegventil, der das Luftvolumen innerhalb von 3 bis 4 aufeinanderfolgenden Atemzügen erhöht und einige Sekunden anhält und dann hustet
Andere Namen:
Positionierung des Patienten entsprechend der Drainageposition für jeden Lappen jeder Lunge und Anwendung von Atemwegshygienetechniken wie Perkussion und Vibration
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Fünfundzwanzig Patienten, die mindestens 30 Minuten lang an aufeinanderfolgenden 4 Tagen nach der Extubation nur traditionelle Brustphysiotherapie erhielten
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Positionierung des Patienten entsprechend der Drainageposition für jeden Lappen jeder Lunge und Anwendung von Atemwegshygienetechniken wie Perkussion und Vibration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hustenspitzenflussrate
Zeitfenster: "Tag 4"
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Der maximale Exspirationsfluss, der unmittelbar nach dem Öffnen der Glottis während eines physiologischen Hustens erzeugt wird
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"Tag 4"
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Maximale exspiratorische Flussrate
Zeitfenster: "Tag 4"
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Die maximale Rate, mit der die Luft nach einer tiefen Inspiration ausgeatmet werden kann
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"Tag 4"
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: "Tag 4"
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Der Prozentsatz, der darstellt, wie Hämoglobin mit Sauerstoffatomen gesättigt ist
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"Tag 4"
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Erfolg der Extubation
Zeitfenster: "Tag 4"
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Der Patient überlebt die ersten 48 - 72 Stunden nach der Extubation am Leben und muss nicht reintubiert werden
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"Tag 4"
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LVR in ICU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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