Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek techniky náboru objemu plic po extubaci

18. listopadu 2021 aktualizováno: Mahmoud El-Sayed Abduh Ragab, Cairo University

Vliv náborové techniky plicního objemu na účinnost kašle u posttextubovaných pacientů s neúčinným kašlem

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek techniky LVR na neúčinnost kašle, určit její přínos jako jednoduché, bezpečné a levné techniky augmentace kašle a určit, do jaké míry je metoda LVR pro augmentaci CPF užitečná pro zlepšení úspěšnost extubace a snížení rychlosti reintubace.

Přehled studie

Detailní popis

Účinný kašel je tak zásadní pro ochranu před infekcemi dýchacích cest, takže důležitost neporušeného mechanismu kašle se odráží ve výskytu plicních potíží, které jsou nejčastější příčinou hospitalizace u lidí se slabostí dýchacích svalů, kteří nejsou schopni účinně kašlat. . Neefektivní kašel má za následek tendenci k zadržování bronchiálního sekretu a zvýšené riziko plicních komplikací, jako jsou časté nebo opakované zápaly plic, atelektázy a infekční dýchací potíže.

Testování průtoku kašle (testování exspiračních průtoků) je užitečné jako monitorovací nebo diagnostický nástroj v klinické praxi a výzkumu. Jak vrcholové výdechové průtoky (PEF), tak vrcholové průtoky při kašli (CPF) byly popsány jako užitečná klinická měřítka funkce dýchacích svalů a účinnosti kašle. Špičkový průtok kašle (CPF) je důležitým měřítkem síly kašle, která určuje účinnost kašle. Je to maximální výdechový průtok zaznamenaný bezprostředně po otevření glottis při normálním kašli. Účinnost při kašli je suboptimální, když je maximální průtok při kašli (CPF) nižší než 270 l/min.

Mechanická ventilace "MV" má škodlivé účinky způsobené endotracheální intubací, včetně změn v mukociliární clearance a inhibice mechanismu kašlaní, které naopak zvýhodňují oblasti hypoventilace a atelektázy, čímž se zvyšuje riziko pneumonie související s ventilátorem. Respirační kompromis v důsledku rekurentní atelektázy, neschopnosti vylučovat sekrety a respiračních infekcí také zvyšuje morbiditu a mortalitu. Prodloužená MV má za následek dysfunkci dýchacího svalu projevující se brániční atrofií a kontraktilní dysfunkcí (tj. ventilátorem indukovaná brániční dysfunkce „VIDD“), která ovlivňuje schopnost osoby účinně kašlat. Nástup VIDD u zvířat i lidí je skutečně rychlý, protože během prvních 24 - 48 hodin MV dochází k významné diafragmatické atrofii a kontraktilní dysfunkci. Přestože odsávání sekretu z průdušnice k odstranění tracheobronchiálního sekretu a sekretu z horních cest dýchacích je standardem péče, tato metoda je pro čištění periferních dýchacích cest a bazálních zadržených sekretů neúčinná.

Příručky klinické praxe odkazují na pacienty se slabostí dýchacích svalů, jako je po prodloužené MV a při neuromuskulárních onemocněních, doporučují používat techniky augmentace kašle a mukociliární clearance u pacientů s CPF < 4,5 l/s (270 l'min) a tyto techniky používat nepřetržitě pacientů s CPF < 2,7 l/s (160 l/min). Předpokládá se, že techniky augmentace kašle, jako je LVR, mají být použity k posílení účinnosti kašle, zejména u pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací. Důležitost a síla této studie tedy spočívá v posouzení účinků techniky LVR jako prostředku augmentace kašle na CPF u postextubovaných pacientů s neúčinným kašlem, který může způsobit rizikové respirační komplikace, které mohou vést k úmrtí v konfrontaci s účinky tradičních hrudní fyzioterapii a odsávání, a proto lze jejich terapii nebo léčebný program přesně a vhodně naplánovat. Identifikace účinných a bezpečných opatření k optimalizaci účinnosti kašle je proto klíčem ke zlepšení kvality života a minimalizaci míry morbidity a mortality u těchto pacientů. Kromě toho, jako sekundární účel určit, jak moc metoda LVR, pro zvýšení CPF. je užitečná pro zvýšení úspěšnosti extubace a snížení rychlosti opětovné intubace, která indikuje selhání extubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 40 až 60 let podstoupili mechanickou ventilaci po dobu ≥ 48 hodin v kontrolovaném režimu a byli odstaveni po úspěšném pokusu se spontánním dýcháním se suboptimálním nebo špatným CPF < 270 l/min.
  • Pacienti byli schopni zaujmout polohu vsedě.
  • Všichni účastníci byli vědomi, spolupracovali, byli kompetentní, byli schopni dodržovat léčbu a byli schopni porozumět pokynům a dodržovat je.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost významné nebo aktivní hemoptýzy, neléčený nebo nedávný pneumotorax, bulózní emfyzém, trauma plic nebo nedávná lobektomie.
  • Pacienti s komorbiditami interferujícími a ohrožujícími úspěšnost odvykání nebo extubace, jako je srdeční arytmie, perikardiální výpotek, městnavé srdeční selhání nebo akutní koronární syndrom.
  • Pacienti, kteří měli původně neadekvátní tréninkový výkon dýchacího svalu, jako jsou pacienti s NMD, tj. myopatie nebo neuropatie.
  • Zhoršené vědomí/neschopnost komunikace.
  • Pacienti, kteří měli neurologický deficit, měli za následek bulbární postižení.
  • Pacienti s indikací k MV, ale kontraindikováni k fyzikální terapii, jako je plicní embolie.
  • Vyloučeni byli také pacienti, kteří podstoupili tracheotomii před extubací nebo kteří prodělali mechanickou ventilaci po dobu kratší než 24 hodin.
  • Pacienti s nestabilní hemodynamikou nebo srdeční nestabilitou.
  • Současný neodvodněný pleurální výpotek nebo předchozí pneumotorax nebo barotrauma.
  • Nekontrolovaná těžká CHOPN, špatně kontrolované astma a těžký bronchospasmus.
  • Pacienti se zrakovými a/nebo sluchovými problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
25 pacientů, kteří dostávali tradiční hrudní fyzioterapii a techniku ​​LVR po dobu 30–45 minut po sobě jdoucí 4 dny po extubaci
Samonafukovací vak Ambu s jednocestným ventilem, zvýšením objemu vzduchu během 3 až 4 po sobě jdoucích nádechů a několik sekund zadržování a kašel
Ostatní jména:
  • Technika air stacking nebo breath stacking
Polohování pacienta podle drenážní polohy pro každý lalok každé plíce a aplikace technik hygieny dýchacích cest, jako je poklep a vibrace
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
25 pacientů, kteří dostávali pouze tradiční hrudní fyzioterapii po dobu 30 minut alespoň po dobu 4 dnů po extubaci
Polohování pacienta podle drenážní polohy pro každý lalok každé plíce a aplikace technik hygieny dýchacích cest, jako je poklep a vibrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový průtok při kašli
Časové okno: "den 4"
Maximální výdechový průtok vytvořený bezprostředně po otevření glottis během fyziologického kašle
"den 4"
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: "den 4"
Maximální rychlost, kterou lze vydechnout vzduch po hlubokém vdechu
"den 4"
Nasycení kyslíkem
Časové okno: "den 4"
Procento, které představuje, jak je hemoglobin nasycen atomy kyslíku
"den 4"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch extubace
Časové okno: "den 4"
Pacient projde nejprve 48 - 72 hodin po extubaci živý a nemusí být reintubován
"den 4"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika náboru objemu plic

Předplatit