- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05128552
Effet de la technique de recrutement du volume pulmonaire après extubation
Effet de la technique de recrutement du volume pulmonaire sur l'efficacité de la toux chez les patients post-extubés présentant une toux inefficace
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une toux efficace est si vitale pour se protéger contre les infections des voies respiratoires, de sorte que l'importance d'un mécanisme de toux intact se reflète dans l'apparition de problèmes pulmonaires qui sont la cause la plus fréquente d'hospitalisation chez les personnes souffrant de faiblesse des muscles respiratoires qui sont incapables de tousser efficacement. . Une toux inefficace entraîne une tendance à retenir les sécrétions bronchiques et un risque accru de complications pulmonaires, telles que des pneumonies fréquentes ou récurrentes, des atélectasies et des problèmes respiratoires infectieux.
Le test de débit de toux (test de débit expiratoire) est utile comme outil de surveillance ou de diagnostic dans la pratique clinique et la recherche. Les débits expiratoires de pointe (PEF) et les débits de pointe de la toux (CPF) ont été décrits comme des mesures cliniques utiles de la fonction des muscles respiratoires et de l'efficacité de la toux. Le débit de pointe de la toux (CPF) donne une mesure importante de la force de la toux qui détermine l'efficacité de la toux. C'est le débit expiratoire maximal enregistré immédiatement après l'ouverture de la glotte lors d'une toux normale. L'efficacité de la toux est sous-optimale lorsque le débit de pointe de la toux (CPF) est inférieur à 270 L/min.
La ventilation mécanique "MV" a des effets délétères causés par l'intubation endotrachéale, notamment des modifications de la clairance mucociliaire et une inhibition du mécanisme de la toux qui, à leur tour, favorisent les zones d'hypoventilation et d'atélectasie, augmentant ainsi le risque de pneumonie associée à la ventilation. L'atteinte respiratoire due à une atélectasie récurrente, l'incapacité à éliminer les sécrétions et les infections respiratoires augmentent également la morbidité et la mortalité. Une MV prolongée entraîne un dysfonctionnement des muscles respiratoires, illustré par une atrophie diaphragmatique et un dysfonctionnement contractile (c.-à-d., Dysfonctionnement diaphragmatique induit par le ventilateur "VIDD") affectant la capacité de la personne à tousser efficacement. En effet, l'apparition du VIDD chez les animaux et les humains est rapide car une atrophie diaphragmatique significative et un dysfonctionnement contractile se produisent dans les 24 à 48 premières heures de MV. Bien que l'aspiration des sécrétions de la trachée pour éliminer les sécrétions trachéobronchiques et des voies respiratoires supérieures soit la norme de soins, cette méthode est inefficace pour dégager les voies respiratoires périphériques et les sécrétions basales retenues.
Les guides de pratique clinique référés aux patients présentant une faiblesse des muscles respiratoires comme après une VM prolongée et dans les maladies neuromusculaires recommandent l'utilisation de techniques d'augmentation de la toux et de clairance mucociliaire chez les patients avec CPF < 4,5 L/s (270 L'min) et l'utilisation de ces techniques en continu dans patients avec CPF < 2,7 L/s (160 L/min). Les techniques d'augmentation de la toux telles que la LVR sont censées être utilisées pour renforcer l'efficacité de la toux, en particulier pour les patients sous ventilation mécanique prolongée. Ainsi, l'importance et la force de cette étude sont d'évaluer les effets de la technique LVR comme moyen d'augmentation de la toux sur le CPF des patients post-extubés avec une toux inefficace pouvant entraîner des complications respiratoires à risque pouvant entraîner la mort face aux effets des traitements traditionnels. la kinésithérapie thoracique et l'aspiration et, par conséquent, leur programme de traitement ou de prise en charge peut être planifié avec précision et de manière appropriée. De plus, l'identification de mesures efficaces et sûres pour optimiser l'efficacité de la toux est donc essentielle pour améliorer la qualité de vie et minimiser les taux de morbidité et de mortalité chez ces patients. De plus, comme objectif secondaire de déterminer combien la méthode LVR, pour augmenter le CPF. est utile pour améliorer le succès de l'extubation et réduire le taux de ré-intubation qui indique si l'extubation a échoué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte
- faculty of physical therapy Cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de 40 à 60 ans avaient subi une ventilation mécanique pendant ≥ 48 heures en mode contrôlé et avaient été sevrés après un essai de respiration spontanée réussi avec un CPF sous-optimal ou médiocre < 270 L/min.
- Les patients ont pu adopter une position assise.
- Tous les participants étaient conscients, coopératifs, compétents, capables de se conformer au traitement et capables de comprendre et de suivre les instructions.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une hémoptysie importante ou active, d'un pneumothorax non traité ou récent, d'un emphysème bulleux, d'un traumatisme pulmonaire ou d'une lobectomie récente.
- Patients présentant des comorbidités interférant et compromettant le succès du sevrage ou de l'extubation, comme l'arythmie cardiaque, l'épanchement péricardique, l'insuffisance cardiaque congestive ou le syndrome coronarien aigu.
- Les patients qui avaient à l'origine des performances d'entraînement inadéquates du muscle respiratoire, tels que ceux qui ont une NMD, c'est-à-dire une myopathie ou une neuropathie.
- Troubles de la conscience/incapacité de communiquer.
- Les patients qui avaient un déficit neurologique entraînaient une affection bulbaire.
- Patients avec des indications de MV, mais contre-indiqués pour la thérapie physique comme l'embolie pulmonaire.
- Les patients qui avaient subi une trachéotomie avant l'extubation étaient également exclus ou qui avaient subi moins de 24 heures de ventilation mécanique.
- Patients présentant une hémodynamique instable ou une instabilité cardiaque.
- Épanchement pleural non drainé actuel ou pneumothorax ou barotraumatisme antérieurs.
- BPCO sévère non contrôlée, asthme mal contrôlé et bronchospasme sévère.
- Patients ayant des problèmes visuels et/ou auditifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Vingt-cinq patients qui ont reçu une physiothérapie thoracique traditionnelle et une technique LVR pendant 30 à 45 minutes pendant 4 jours successifs après l'extubation
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Un sac Ambu auto-gonflant avec valve unidirectionnelle, augmentation du volume d'air en 3 à 4 respirations successives et maintien de quelques secondes puis toux
Autres noms:
Positionnement du patient selon la position de drainage pour chaque lobe de chaque poumon et application de techniques d'hygiène des voies respiratoires telles que la percussion et la vibration
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Vingt-cinq patients qui n'ont reçu que de la kinésithérapie respiratoire traditionnelle pendant 30 minutes au moins pendant 4 jours successifs après l'extubation
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Positionnement du patient selon la position de drainage pour chaque lobe de chaque poumon et application de techniques d'hygiène des voies respiratoires telles que la percussion et la vibration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit de pointe contre la toux
Délai: "Jour 4"
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Le débit expiratoire maximal produit immédiatement après l'ouverture de la glotte lors d'une toux physiologique
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"Jour 4"
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Débit expiratoire de pointe
Délai: "Jour 4"
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Le taux maximal auquel l'air peut être expiré après une inspiration profonde
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"Jour 4"
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Saturation d'oxygène
Délai: "Jour 4"
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Le pourcentage qui représente la façon dont l'hémoglobine est saturée d'atomes d'oxygène
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"Jour 4"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le succès de l'extubation
Délai: "Jour 4"
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Le patient passe les 48 à 72 premières heures après l'extubation en vie et n'a pas besoin d'être réintubé
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"Jour 4"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LVR in ICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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