- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05128552
Effekt av rekryteringsteknik för lungvolym efter extubering
Effekt av rekryteringsteknik för lungvolym på hosteffekt hos posttextuberade patienter med ineffektiv hosta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En effektiv hosta är så viktig för att skydda mot luftvägsinfektioner, så vikten av en intakt hostmekanism återspeglas i förekomsten av lungproblem som är den vanligaste orsaken till sjukhusinläggning hos personer med andningsmuskelsvaghet som inte kan hosta effektivt. . Ineffektiv hosta resulterar i en tendens att behålla bronkialsekret och en ökad risk för lungkomplikationer, såsom frekvent eller återkommande lunginflammation, atelektaser och infektiösa luftvägsproblem.
Hostaflödestestning (expiratoriska flödestestning) är användbart som ett övervaknings- eller diagnostiskt verktyg i klinisk praxis och forskning. Både peak expiratory flows (PEF) och host peak flows (CPF) har beskrivits som användbara kliniska mått på andningsmuskelfunktion och hosteffektivitet. Cough peak flow (CPF) ger ett viktigt mått på hoststyrkan som avgör hostans effektivitet. Det är det maximala utandningsflöde som registrerats omedelbart efter att glottisen öppnats under normal hosta. Hosteffektiviteten är suboptimal när hosttoppflödet (CPF) är mindre än 270 l/min.
Mekanisk ventilation "MV" har skadliga effekter orsakade av endotrakeal intubation, inklusive förändringar i slemhinneclearance och hämning av hostmekanismen, vilket i sin tur gynnar områden med hypoventilation och atelektas, vilket ökar risken för ventilatorrelaterad lunginflammation. Respiratoriska kompromisser på grund av återkommande atelektaser, oförmåga att rensa sekret och luftvägsinfektioner ökar också sjuklighet och dödlighet. Långvarig MV resulterar i andningsmuskeldysfunktion visad i diafragmatisk atrofi och kontraktil dysfunktion (ic., Ventilator-inducerad diafragmatisk dysfunktion "VIDD") som påverkar personens förmåga att hosta effektivt. I själva verket är uppkomsten av VIDD i både djur och människor snabb eftersom signifikant diafragmatisk atrofi och kontraktil dysfunktion inträffar inom de första 24 - 48 timmarna av MV. Även om uppsugning av sekret från luftstrupen för att avlägsna sekret från trakeobronkial och övre luftvägar är standardvården, är denna metod ineffektiv för att rensa perifera luftvägar och basalt kvarhållna sekret.
De kliniska riktlinjerna hänvisade till patienter med svaghet i andningsmuskulaturen, som efter långvarig MV och vid neuromuskulära sjukdomar, rekommenderar användning av hostförstärkningstekniker och slemhinnerensningstekniker hos patienter med CPF < 4,5 l/s (270 l'min) och att använda sådana tekniker kontinuerligt i patienter med CPF < 2,7 L/s (160 L/min). Hostförstärkningstekniker som LVR är tänkta att användas för att förstärka hosteffekten, särskilt för patienter med långvarig mekanisk ventilation. Så, vikten och styrkan av denna studie är att bedöma effekterna av LVR-tekniken som ett hostförstärkande medel på CPF hos post-extuberade patienter med en ineffektiv hosta som kan orsaka riskfyllda andningskomplikationer som kan leda till döden när de konfronteras med effekterna av traditionella bröstsjukgymnastik och sugning och därför kan deras terapi- eller hanteringsprogram planeras exakt och på lämpligt sätt. Dessutom är identifieringen av effektiva, säkra åtgärder för att optimera hosteffekten, därför nyckeln till att förbättra livskvaliteten och minimera sjuklighet och dödlighet hos dessa patienter. Dessutom, som ett sekundärt syfte att bestämma hur mycket LVR-metoden, för att öka CPF. är användbar för att förbättra extuberingens framgång och minska den återintuberingshastighet som indikerade om extubationsfel inträffade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fyrtio till sextio år gamla patienter hade genomgått mekanisk ventilation i ≥ 48 timmar i kontrollerat läge och hade blivit avvänjda efter en framgångsrik spontanandningsförsök med suboptimal eller dålig CPF < 270 l/min.
- Patienterna kunde inta en sittande position.
- Alla deltagare var medvetna, samarbetsvilliga, kompetenta, kunde följa behandlingen och kunde förstå och följa instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av signifikant eller aktiv hemoptys, obehandlad eller nyligen genomförd pneumothorax, bullöst emfysem, lungtrauma eller nyligen genomförd lobektomi.
- Patienter med samsjukligheter som stör och äventyrar framgången med antingen avvänjning eller extubation, som hjärtarytmi, perikardutgjutning, kronisk hjärtsvikt eller akut kranskärlssyndrom.
- Patienter som ursprungligen hade otillräcklig träningsprestanda för andningsmuskeln, såsom de som har NMD, dvs myopati eller neuropati.
- Nedsatt medvetande/oförmåga att kommunicera.
- Patienter som hade ett neurologiskt underskott resulterade i bulbar affekt.
- Patienter med indikationer för MV, men kontraindicerade för sjukgymnastik som lungemboli.
- Patienter som hade genomgått trakeotomi före extubation exkluderades också eller som hade upplevt mindre än 24 timmars mekanisk ventilation.
- Patienter med instabil hemodynamik eller hjärtinstabilitet.
- Nuvarande odränerad pleurautgjutning eller tidigare pneumothorax eller barotrauma.
- Okontrollerad svår KOL, dåligt kontrollerad astma och svår bronkospasm.
- Patienter med syn- och/eller hörselproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Tjugofem patienter som fick traditionell bröstsjukgymnastik och LVR-teknik i 30-45 minuter i på varandra följande 4 dagar efter extubation
|
En självuppblåsande Ambu-väska med envägsventil, ökad luftvolym inom 3 till 4 på varandra följande andetag och håll i några sekunder och sedan hosta
Andra namn:
Placering av patienten i enlighet med dräneringspositionen för varje lob av varje lunga och tillämpning av luftvägshygientekniker som slag och vibrationer
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Tjugofem patienter som endast fick traditionell bröstsjukgymnastik under 30 minuter åtminstone under fyra på varandra följande dagar efter extubation
|
Placering av patienten i enlighet med dräneringspositionen för varje lob av varje lunga och tillämpning av luftvägshygientekniker som slag och vibrationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hosta toppflödeshastighet
Tidsram: "Dag 4"
|
Det maximala utandningsflöde som produceras omedelbart efter att glottisen öppnar sig under en fysiologisk hosta
|
"Dag 4"
|
|
Topp utandningsflöde
Tidsram: "Dag 4"
|
Den maximala hastigheten med vilken luften kan släppas ut efter en djup inspiration
|
"Dag 4"
|
|
Syremättnad
Tidsram: "Dag 4"
|
Den procentandel som representerar hur hemoglobin är mättat med syreatomer
|
"Dag 4"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extubationens framgång
Tidsram: "Dag 4"
|
Patienten passerar de första 48 - 72 timmarna efter extuberingen levande och behöver inte återtuberas
|
"Dag 4"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LVR in ICU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .