Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki rekrutacji objętości płuc po ekstubacji

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mahmoud El-Sayed Abduh Ragab, Cairo University

Wpływ techniki rekrutacji objętości płuc na skuteczność kaszlu u pacjentów potekstubowanych z nieskutecznym kaszlem

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu techniki LVR na nieskuteczność kaszlu, określenia jej korzyści jako prostej, bezpiecznej i niedrogiej techniki wspomagania kaszlu oraz określenia, w jakim stopniu metoda LVR, zwiększająca CPF, jest użyteczna w zwiększaniu powodzenie ekstubacji i zmniejszenie częstości reintubacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skuteczny kaszel jest tak ważny w ochronie przed infekcjami dróg oddechowych, dlatego znaczenie nienaruszonego mechanizmu kaszlu znajduje odzwierciedlenie w występowaniu problemów płucnych, które są najczęstszą przyczyną hospitalizacji osób z osłabieniem mięśni oddechowych, które nie są w stanie efektywnie kaszleć . Nieskuteczny kaszel skutkuje tendencją do zatrzymywania wydzieliny oskrzelowej i zwiększonym ryzykiem powikłań płucnych, takich jak częste lub nawracające zapalenia płuc, niedodma i infekcyjne choroby układu oddechowego.

Badanie przepływu kaszlu (badanie przepływów wydechowych) jest przydatne jako narzędzie monitorujące lub diagnostyczne w praktyce klinicznej i badaniach. Zarówno szczytowe przepływy wydechowe (PEF), jak i szczytowe przepływy kaszlu (CPF) zostały opisane jako przydatne kliniczne miary funkcji mięśni oddechowych i skuteczności kaszlu. Szczytowy przepływ kaszlu (CPF) stanowi ważną miarę siły kaszlu, która określa skuteczność kaszlu. Jest to maksymalny przepływ wydechowy rejestrowany bezpośrednio po otwarciu głośni podczas normalnego kaszlu. Skuteczność kaszlu jest suboptymalna, gdy szczytowy przepływ kaszlu (CPF) jest mniejszy niż 270 l/min.

Wentylacja mechaniczna „MV” ma szkodliwe skutki spowodowane intubacją dotchawiczą, w tym zmiany klirensu śluzowo-rzęskowego i zahamowanie mechanizmu kaszlu, co z kolei sprzyja obszarom hipowentylacji i niedodmy, zwiększając w ten sposób ryzyko zapalenia płuc związanego z respiratorem. Zaburzenia oddychania spowodowane nawracającą niedodmą, niezdolnością do usuwania wydzielin i infekcjami dróg oddechowych również zwiększają zachorowalność i śmiertelność. Przedłużający się MV powoduje dysfunkcję mięśni oddechowych objawiającą się zanikiem przepony i dysfunkcją skurczową (ic. Dysfunkcja przepony wywołana respiratorem „VIDD”), wpływając na zdolność osoby do skutecznego kaszlu. Rzeczywiście, początek VIDD zarówno u zwierząt, jak iu ludzi jest szybki, ponieważ znaczny zanik przepony i dysfunkcja skurczowa pojawiają się w ciągu pierwszych 24-48 godzin od MV. Chociaż odsysanie wydzieliny z tchawicy w celu usunięcia wydzieliny z tchawicy i oskrzeli oraz górnych dróg oddechowych jest standardem postępowania, metoda ta jest nieskuteczna w usuwaniu zalegających wydzielin w obwodowych drogach oddechowych i podstawach dróg oddechowych.

Wytyczne praktyki klinicznej odnoszące się do pacjentów z osłabieniem mięśni oddechowych, jak po długotrwałym MV oraz w chorobach nerwowo-mięśniowych, zalecają stosowanie technik nasilania kaszlu i oczyszczania śluzowo-rzęskowego u pacjentów z CPF < 4,5 l/s (270 l'min) oraz stosowanie tych technik w sposób ciągły w pacjenci z CPF < 2,7 l/s (160 l/min). Techniki wspomagające kaszel, takie jak LVR, mają być stosowane w celu wzmocnienia skuteczności kaszlu, szczególnie u pacjentów z przedłużoną wentylacją mechaniczną. Tak więc znaczenie i siła tego badania polega na ocenie wpływu techniki LVR jako średniej nasilenia kaszlu na CPF pacjentów po ekstubacji z nieskutecznym kaszlem, który może powodować ryzykowne powikłania oddechowe, które mogą prowadzić do śmierci w konfrontacji z efektami tradycyjnych fizjoterapii i odsysania klatki piersiowej, dzięki czemu można precyzyjnie i odpowiednio zaplanować ich terapię lub program postępowania. Ponadto identyfikacja skutecznych, bezpiecznych środków w celu optymalizacji skuteczności kaszlu jest zatem kluczem do poprawy jakości życia i zminimalizowania wskaźników zachorowalności i śmiertelności u tych pacjentów. Dodatkowo, jako drugorzędny cel, aby określić, ile metoda LVR, dla zwiększenia CPF. jest przydatny w zwiększaniu powodzenia ekstubacji i zmniejszaniu częstości ponownej intubacji, która wskazywała, że ​​doszło do niepowodzenia ekstubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt
        • Faculty of physical therapy Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od czterdziestu do sześćdziesięciu lat byli poddawani wentylacji mechanicznej przez ≥ 48 godzin w trybie kontrolowanym i zostali odstawieni od piersi po udanej próbie oddychania spontanicznego z suboptymalną lub słabą CPF < 270 l/min.
  • Pacjenci mogli przyjąć pozycję siedzącą.
  • Wszyscy uczestnicy byli świadomi, chętni do współpracy, kompetentni, zdolni do przestrzegania leczenia oraz zdolni do zrozumienia i przestrzegania instrukcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znacznego lub czynnego krwioplucia, nieleczonej lub niedawno przebytej odmy opłucnowej, rozedmy pęcherzowej, urazu płuc lub niedawnej lobektomii.
  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi utrudniającymi i utrudniającymi powodzenie odstawienia od piersi lub ekstubacji, takimi jak zaburzenia rytmu serca, wysięk osierdziowy, zastoinowa niewydolność serca lub ostry zespół wieńcowy.
  • Pacjenci, którzy początkowo mieli niewystarczającą wydolność treningową mięśni oddechowych, na przykład pacjenci z NMD, tj. miopatią lub neuropatią.
  • Upośledzona świadomość/niezdolność do komunikowania się.
  • Pacjenci, u których wystąpił deficyt neurologiczny, spowodowali zapalenie opuszkowe.
  • Pacjenci ze wskazaniami do MV, ale przeciwwskazani do fizjoterapii, np. zatorowość płucna.
  • Pacjenci, którzy przeszli tracheotomię przed ekstubacją, również zostali wykluczeni lub którzy doświadczyli mniej niż 24 godzin wentylacji mechanicznej.
  • Pacjenci z niestabilną hemodynamiką lub niestabilnością serca.
  • Obecny niedrenowany wysięk opłucnowy lub przebyta odma opłucnowa lub barotrauma.
  • Niekontrolowana ciężka POChP, źle kontrolowana astma i ciężki skurcz oskrzeli.
  • Pacjenci z problemami wzrokowymi i/lub słuchowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Dwudziestu pięciu pacjentów, którzy otrzymali tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej i technikę LVR przez 30-45 minut przez kolejne 4 dni po ekstubacji
Samonapełniający się worek Ambu z zaworem jednokierunkowym, zwiększa objętość powietrza w ciągu 3 do 4 kolejnych wdechów i utrzymywania przez kilka sekund, a następnie kaszlu
Inne nazwy:
  • Technika układania powietrza lub układania oddechu
Ułożenie pacjenta zgodnie z pozycją drenażu dla każdego płata każdego płuca i zastosowanie technik higieny dróg oddechowych, takich jak opukiwanie i wibracje
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dwudziestu pięciu pacjentów, u których zastosowano jedynie tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej przez co najmniej 30 minut przez kolejne 4 dni po ekstubacji
Ułożenie pacjenta zgodnie z pozycją drenażu dla każdego płata każdego płuca i zastosowanie technik higieny dróg oddechowych, takich jak opukiwanie i wibracje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe natężenie przepływu kaszlu
Ramy czasowe: „Dzień 4”
Maksymalny przepływ wydechowy wytwarzany bezpośrednio po otwarciu głośni podczas fizjologicznego kaszlu
„Dzień 4”
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: „Dzień 4”
Maksymalna szybkość, z jaką powietrze może zostać wydychane po głębokim wdechu
„Dzień 4”
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: „Dzień 4”
Procent reprezentujący stopień nasycenia hemoglobiny atomami tlenu
„Dzień 4”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces ekstubacji
Ramy czasowe: „Dzień 4”
Pacjent przeżywa pierwsze 48 - 72 godziny po ekstubacji i nie wymaga ponownej intubacji
„Dzień 4”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj