- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05128552
Effect van rekruteringstechniek voor longvolume na extubatie
Effect van longvolume-rekruteringstechniek op hoestwerkzaamheid bij post-extubatiepatiënten met ineffectieve hoest
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een effectieve hoest is zo essentieel bij de bescherming tegen luchtweginfecties, dus het belang van een intact hoestmechanisme wordt weerspiegeld in het optreden van longproblemen die de meest voorkomende oorzaak zijn van ziekenhuisopname bij mensen met ademhalingsspierzwakte die niet effectief kunnen hoesten . Ineffectieve hoest resulteert in een neiging om bronchiale secreties vast te houden en een verhoogd risico op pulmonale complicaties, zoals frequente of terugkerende longontsteking, atelectase en infectieuze ademhalingsproblemen.
Hoeststroomtesten (uitademingsstroomtesten) zijn nuttig als monitoring- of diagnostisch hulpmiddel in de klinische praktijk en in onderzoek. Zowel piekuitademingsstromen (PEF) als hoestpiekstromen (CPF) zijn beschreven als bruikbare klinische metingen van de respiratoire spierfunctie en hoesteffectiviteit. Cough Peak Flow (CPF) geeft een belangrijke maatstaf voor de hoestkracht die de effectiviteit van hoesten bepaalt. Het is de maximale expiratoire flow die wordt geregistreerd direct na het openen van de glottis tijdens normale hoest. De hoesteffectiviteit is suboptimaal wanneer de hoestpiekstroom (CPF) minder is dan 270 l/min.
Mechanische ventilatie "MV" heeft nadelige effecten die worden veroorzaakt door de endotracheale intubatie, waaronder veranderingen in de mucociliaire klaring en remming van het hoestmechanisme, die op hun beurt gebieden met hypoventilatie en atelectase bevorderen, waardoor het risico op ventilator-geassocieerde pneumonie toeneemt. Ademhalingsproblemen als gevolg van terugkerende atelectase, het onvermogen om secreties te verwijderen en luchtweginfecties verhogen ook de morbiditeit en mortaliteit. Langdurige MV resulteert in disfunctie van de ademhalingsspieren, wat zich uit in diafragma-atrofie en contractiele disfunctie (ic. Ventilator-geïnduceerde diafragmatische disfunctie "VIDD") die het vermogen van de persoon om effectief te hoesten aantast. Inderdaad, het begin van VIDD bij zowel dieren als mensen is snel, aangezien significante diafragmatische atrofie en contractiele disfunctie optreden binnen de eerste 24 - 48 uur van MV. Hoewel het opzuigen van secreties uit de trachea om tracheobronchiale en bovenste luchtwegsecreties te verwijderen de standaardbehandeling is, is deze methode niet effectief voor het opruimen van perifere luchtwegen en basaal vastgehouden secreties.
De klinische praktijkgidsen verwezen naar patiënten met zwakte van de ademhalingsspieren, zoals na langdurige MV en bij neuromusculaire aandoeningen, bevelen het gebruik van hoestvergroting en mucociliaire klaringstechnieken aan bij patiënten met CPF < 4,5 l/s (270 l/min) en het gebruik van dergelijke technieken continu in patiënten met CPF < 2,7 l/s (160 l/min). Hoestvergrotingstechnieken zoals LVR worden verondersteld te worden gebruikt om de hoesteffectiviteit te versterken, vooral bij patiënten met langdurige mechanische ventilatie. Het belang en de kracht van deze studie zijn dus om de effecten van de LVR-techniek te beoordelen als hoestverhogend middel op CPF van post-geëxtubeerde patiënten met een ineffectieve hoest die riskante ademhalingscomplicaties kan veroorzaken en kan leiden tot de dood bij confrontatie met de effecten van traditionele fysiotherapie en afzuiging van de borstkas en daarom kan hun therapie- of managementprogramma precies en goed worden gepland. Bovendien is de identificatie van effectieve, veilige maatregelen om de werkzaamheid van de hoest te optimaliseren daarom de sleutel tot het verbeteren van de kwaliteit van leven en het minimaliseren van morbiditeit en mortaliteit bij die patiënten. Bovendien, als secundair doel om te bepalen hoeveel de LVR-methode is, voor het vergroten van CPF. is nuttig bij het vergroten van het succes van extubatie en het verminderen van de snelheid van herintubatie die aangeeft of extubatie is mislukt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veertig tot zestig jaar oude patiënten hadden mechanische beademing ondergaan gedurende ≥ 48 uur in een gecontroleerde modus en waren gespeend na een succesvolle proef met spontane ademhaling met suboptimale of slechte CPF < 270 l/min.
- Patiënten konden een zittende houding aannemen.
- Alle deelnemers waren op de hoogte, coöperatief, bekwaam, in staat om zich aan de behandeling te houden en in staat om instructies te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van significante of actieve bloedspuwing, onbehandelde of recente pneumothorax, bulleus emfyseem, longtrauma of recente lobectomie.
- Patiënten met comorbiditeiten die het succes van het ontwennen of extuberen belemmeren en in gevaar brengen, zoals hartritmestoornissen, pericardiale effusie, congestief hartfalen of acuut coronair syndroom.
- Patiënten die oorspronkelijk onvoldoende trainingsprestaties van de ademhalingsspier hadden, zoals patiënten met NMD, d.w.z. myopathie of neuropathie.
- Verminderd bewustzijn/onvermogen om te communiceren.
- Patiënten met een neurologische uitval resulteerden in bulbaire genegenheid.
- Patiënten met indicaties voor MV, maar gecontra-indiceerd voor fysiotherapie zoals longembolie.
- Patiënten die vóór extubatie een tracheotomie hadden ondergaan, werden ook uitgesloten of die minder dan 24 uur mechanische beademing hadden ondergaan.
- Patiënten met onstabiele hemodynamica of cardiale instabiliteit.
- Huidige ongedraineerde pleurale effusie of eerdere pneumothorax of barotrauma.
- Ongecontroleerde ernstige COPD, slecht gecontroleerde astma en ernstige bronchospasme.
- Patiënten met visuele en/of auditieve problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Vijfentwintig patiënten die traditionele thoraxfysiotherapie en LVR-techniek kregen gedurende 30-45 minuten gedurende opeenvolgende 4 dagen na extubatie
|
Een zelfopblazende Ambu-zak met eenrichtingsventiel, vergroot luchtvolume binnen 3 tot 4 opeenvolgende ademhalingen en enkele seconden vasthouden en dan hoesten
Andere namen:
Positionering van de patiënt volgens de drainagepositie voor elke lob van elke long en toepassen van luchtweghygiënetechnieken zoals percussie en vibratie
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Vijfentwintig patiënten die alleen traditionele thoraxfysiotherapie kregen gedurende 30 minuten gedurende ten minste vier opeenvolgende dagen na extubatie
|
Positionering van de patiënt volgens de drainagepositie voor elke lob van elke long en toepassen van luchtweghygiënetechnieken zoals percussie en vibratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoest piekstroomsnelheid
Tijdsspanne: "Dag 4"
|
De maximale expiratoire flow die onmiddellijk na het openen van de glottis wordt geproduceerd tijdens een fysiologische hoest
|
"Dag 4"
|
|
Piek expiratoir debiet
Tijdsspanne: "Dag 4"
|
De maximale snelheid waarmee de lucht kan worden uitgeademd na een diepe inademing
|
"Dag 4"
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: "Dag 4"
|
Het percentage dat aangeeft hoe hemoglobine verzadigd is met zuurstofatomen
|
"Dag 4"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het succes van extubatie
Tijdsspanne: "Dag 4"
|
De patiënt passeert eerst 48 - 72 uur na extubatie levend en hoeft niet opnieuw te worden geïntubeerd
|
"Dag 4"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LVR in ICU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .