Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van rekruteringstechniek voor longvolume na extubatie

18 november 2021 bijgewerkt door: Mahmoud El-Sayed Abduh Ragab, Cairo University

Effect van longvolume-rekruteringstechniek op hoestwerkzaamheid bij post-extubatiepatiënten met ineffectieve hoest

Deze studie werd uitgevoerd om het effect van de LVR-techniek op hoestineffectiviteit te onderzoeken, om het voordeel ervan als een eenvoudige, veilige en goedkope hoestvergrotingstechniek te bepalen, en om te bepalen in welke mate de LVR-methode, voor het vergroten van CPF, nuttig is bij het verbeteren van de hoest. succes van extubatie en vermindering van de snelheid van reïntubatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een effectieve hoest is zo essentieel bij de bescherming tegen luchtweginfecties, dus het belang van een intact hoestmechanisme wordt weerspiegeld in het optreden van longproblemen die de meest voorkomende oorzaak zijn van ziekenhuisopname bij mensen met ademhalingsspierzwakte die niet effectief kunnen hoesten . Ineffectieve hoest resulteert in een neiging om bronchiale secreties vast te houden en een verhoogd risico op pulmonale complicaties, zoals frequente of terugkerende longontsteking, atelectase en infectieuze ademhalingsproblemen.

Hoeststroomtesten (uitademingsstroomtesten) zijn nuttig als monitoring- of diagnostisch hulpmiddel in de klinische praktijk en in onderzoek. Zowel piekuitademingsstromen (PEF) als hoestpiekstromen (CPF) zijn beschreven als bruikbare klinische metingen van de respiratoire spierfunctie en hoesteffectiviteit. Cough Peak Flow (CPF) geeft een belangrijke maatstaf voor de hoestkracht die de effectiviteit van hoesten bepaalt. Het is de maximale expiratoire flow die wordt geregistreerd direct na het openen van de glottis tijdens normale hoest. De hoesteffectiviteit is suboptimaal wanneer de hoestpiekstroom (CPF) minder is dan 270 l/min.

Mechanische ventilatie "MV" heeft nadelige effecten die worden veroorzaakt door de endotracheale intubatie, waaronder veranderingen in de mucociliaire klaring en remming van het hoestmechanisme, die op hun beurt gebieden met hypoventilatie en atelectase bevorderen, waardoor het risico op ventilator-geassocieerde pneumonie toeneemt. Ademhalingsproblemen als gevolg van terugkerende atelectase, het onvermogen om secreties te verwijderen en luchtweginfecties verhogen ook de morbiditeit en mortaliteit. Langdurige MV resulteert in disfunctie van de ademhalingsspieren, wat zich uit in diafragma-atrofie en contractiele disfunctie (ic. Ventilator-geïnduceerde diafragmatische disfunctie "VIDD") die het vermogen van de persoon om effectief te hoesten aantast. Inderdaad, het begin van VIDD bij zowel dieren als mensen is snel, aangezien significante diafragmatische atrofie en contractiele disfunctie optreden binnen de eerste 24 - 48 uur van MV. Hoewel het opzuigen van secreties uit de trachea om tracheobronchiale en bovenste luchtwegsecreties te verwijderen de standaardbehandeling is, is deze methode niet effectief voor het opruimen van perifere luchtwegen en basaal vastgehouden secreties.

De klinische praktijkgidsen verwezen naar patiënten met zwakte van de ademhalingsspieren, zoals na langdurige MV en bij neuromusculaire aandoeningen, bevelen het gebruik van hoestvergroting en mucociliaire klaringstechnieken aan bij patiënten met CPF < 4,5 l/s (270 l/min) en het gebruik van dergelijke technieken continu in patiënten met CPF < 2,7 l/s (160 l/min). Hoestvergrotingstechnieken zoals LVR worden verondersteld te worden gebruikt om de hoesteffectiviteit te versterken, vooral bij patiënten met langdurige mechanische ventilatie. Het belang en de kracht van deze studie zijn dus om de effecten van de LVR-techniek te beoordelen als hoestverhogend middel op CPF van post-geëxtubeerde patiënten met een ineffectieve hoest die riskante ademhalingscomplicaties kan veroorzaken en kan leiden tot de dood bij confrontatie met de effecten van traditionele fysiotherapie en afzuiging van de borstkas en daarom kan hun therapie- of managementprogramma precies en goed worden gepland. Bovendien is de identificatie van effectieve, veilige maatregelen om de werkzaamheid van de hoest te optimaliseren daarom de sleutel tot het verbeteren van de kwaliteit van leven en het minimaliseren van morbiditeit en mortaliteit bij die patiënten. Bovendien, als secundair doel om te bepalen hoeveel de LVR-methode is, voor het vergroten van CPF. is nuttig bij het vergroten van het succes van extubatie en het verminderen van de snelheid van herintubatie die aangeeft of extubatie is mislukt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veertig tot zestig jaar oude patiënten hadden mechanische beademing ondergaan gedurende ≥ 48 uur in een gecontroleerde modus en waren gespeend na een succesvolle proef met spontane ademhaling met suboptimale of slechte CPF < 270 l/min.
  • Patiënten konden een zittende houding aannemen.
  • Alle deelnemers waren op de hoogte, coöperatief, bekwaam, in staat om zich aan de behandeling te houden en in staat om instructies te begrijpen en op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van significante of actieve bloedspuwing, onbehandelde of recente pneumothorax, bulleus emfyseem, longtrauma of recente lobectomie.
  • Patiënten met comorbiditeiten die het succes van het ontwennen of extuberen belemmeren en in gevaar brengen, zoals hartritmestoornissen, pericardiale effusie, congestief hartfalen of acuut coronair syndroom.
  • Patiënten die oorspronkelijk onvoldoende trainingsprestaties van de ademhalingsspier hadden, zoals patiënten met NMD, d.w.z. myopathie of neuropathie.
  • Verminderd bewustzijn/onvermogen om te communiceren.
  • Patiënten met een neurologische uitval resulteerden in bulbaire genegenheid.
  • Patiënten met indicaties voor MV, maar gecontra-indiceerd voor fysiotherapie zoals longembolie.
  • Patiënten die vóór extubatie een tracheotomie hadden ondergaan, werden ook uitgesloten of die minder dan 24 uur mechanische beademing hadden ondergaan.
  • Patiënten met onstabiele hemodynamica of cardiale instabiliteit.
  • Huidige ongedraineerde pleurale effusie of eerdere pneumothorax of barotrauma.
  • Ongecontroleerde ernstige COPD, slecht gecontroleerde astma en ernstige bronchospasme.
  • Patiënten met visuele en/of auditieve problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Vijfentwintig patiënten die traditionele thoraxfysiotherapie en LVR-techniek kregen gedurende 30-45 minuten gedurende opeenvolgende 4 dagen na extubatie
Een zelfopblazende Ambu-zak met eenrichtingsventiel, vergroot luchtvolume binnen 3 tot 4 opeenvolgende ademhalingen en enkele seconden vasthouden en dan hoesten
Andere namen:
  • Air stacking of breath stacking techniek
Positionering van de patiënt volgens de drainagepositie voor elke lob van elke long en toepassen van luchtweghygiënetechnieken zoals percussie en vibratie
Actieve vergelijker: Controlegroep
Vijfentwintig patiënten die alleen traditionele thoraxfysiotherapie kregen gedurende 30 minuten gedurende ten minste vier opeenvolgende dagen na extubatie
Positionering van de patiënt volgens de drainagepositie voor elke lob van elke long en toepassen van luchtweghygiënetechnieken zoals percussie en vibratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoest piekstroomsnelheid
Tijdsspanne: "Dag 4"
De maximale expiratoire flow die onmiddellijk na het openen van de glottis wordt geproduceerd tijdens een fysiologische hoest
"Dag 4"
Piek expiratoir debiet
Tijdsspanne: "Dag 4"
De maximale snelheid waarmee de lucht kan worden uitgeademd na een diepe inademing
"Dag 4"
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: "Dag 4"
Het percentage dat aangeeft hoe hemoglobine verzadigd is met zuurstofatomen
"Dag 4"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het succes van extubatie
Tijdsspanne: "Dag 4"
De patiënt passeert eerst 48 - 72 uur na extubatie levend en hoeft niet opnieuw te worden geïntubeerd
"Dag 4"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren