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Effetto della tecnica di reclutamento del volume polmonare dopo l'estubazione

18 novembre 2021 aggiornato da: Mahmoud El-Sayed Abduh Ragab, Cairo University

Effetto della tecnica di reclutamento del volume polmonare sull'efficacia della tosse nei pazienti postestubati con tosse inefficace

Questo studio è stato condotto per indagare l'effetto della tecnica LVR sull'inefficacia della tosse, per determinare il suo vantaggio come tecnica di aumento della tosse semplice, sicura e poco costosa e per determinare quanto il metodo LVR, per aumentare il CPF, sia utile nel migliorare il successo dell'estubazione e riduzione del tasso di reintubazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una tosse efficace è così vitale nella protezione contro le infezioni del tratto respiratorio, quindi l'importanza di un meccanismo di tosse intatto si riflette nel verificarsi di problemi polmonari che sono la causa più comune di ricovero ospedaliero nelle persone con debolezza dei muscoli respiratori che non sono in grado di tossire in modo efficace . La tosse inefficace determina una tendenza a trattenere le secrezioni bronchiali e un aumento del rischio di complicanze polmonari, come polmonite frequente o ricorrente, atelettasia e problemi respiratori infettivi.

Il test del flusso della tosse (test dei flussi espiratori) è utile come strumento diagnostico o di monitoraggio nella pratica clinica e nella ricerca. Sia i picchi di flusso espiratorio (PEF) che i picchi di flusso della tosse (CPF) sono stati descritti come utili misure cliniche della funzione dei muscoli respiratori e dell'efficacia della tosse. Il picco di flusso della tosse (CPF) fornisce una misura importante della forza della tosse che determina l'efficacia della tosse. È il flusso espiratorio massimo registrato immediatamente dopo l'apertura della glottide durante la tosse normale. L'efficacia della tosse non è ottimale quando il picco di flusso della tosse (CPF) è inferiore a 270 L/min.

La ventilazione meccanica "MV" ha effetti deleteri causati dall'intubazione endotracheale, compresi i cambiamenti nella clearance mucociliare e l'inibizione del meccanismo della tosse che, a loro volta, favoriscono aree di ipoventilazione e atelettasia, aumentando così il rischio di polmonite associata al ventilatore. Anche la compromissione respiratoria dovuta ad atelettasie ricorrenti, l'incapacità di eliminare le secrezioni e le infezioni respiratorie aumentano la morbilità e la mortalità. La VM prolungata provoca una disfunzione dei muscoli respiratori mostrata nell'atrofia diaframmatica e nella disfunzione contrattile (ic., Disfunzione diaframmatica indotta dal ventilatore "VIDD") che influisce sulla capacità della persona di tossire in modo efficace. In effetti, l'insorgenza di VIDD sia negli animali che nell'uomo è rapida in quanto si verificano atrofia diaframmatica significativa e disfunzione contrattile entro le prime 24-48 ore di MV. Sebbene l'aspirazione delle secrezioni dalla trachea per rimuovere le secrezioni tracheobronchiali e delle vie aeree superiori sia lo standard di cura, questo metodo è inefficace per liberare le vie aeree periferiche e le secrezioni basali trattenute.

Le guide di pratica clinica riferite a pazienti con debolezza dei muscoli respiratori come dopo MV prolungato e nelle malattie neuromuscolari raccomandano l'uso di tecniche di aumento della tosse e di clearance mucociliare in pazienti con CPF < 4,5 L/s (270 L'min) e l'utilizzo di tali tecniche continuamente in pazienti con CPF < 2,7 L/s (160 L/min). Le tecniche di aumento della tosse come la LVR dovrebbero essere utilizzate per rafforzare l'efficacia della tosse, in particolare per i pazienti con ventilazione meccanica prolungata. Quindi, l'importanza e la forza di questo studio è valutare gli effetti della tecnica LVR come mezzo di aumento della tosse sulla CPF di pazienti post-estubati con una tosse inefficace che può causare complicanze respiratorie rischiose che possono portare alla morte di fronte agli effetti della tradizionale fisioterapia toracica e aspirazione e, pertanto, il loro programma terapeutico o gestionale può essere pianificato in modo preciso e appropriato. Inoltre, l'identificazione di misure efficaci e sicure per ottimizzare l'efficacia della tosse è, quindi, la chiave per migliorare la qualità della vita e ridurre al minimo i tassi di morbilità e mortalità in questi pazienti. Inoltre, come scopo secondario per determinare quanto il metodo LVR, per aumentare CPF. è utile per migliorare il successo dell'estubazione e ridurre il tasso di reintubazione che indica se si è verificato un fallimento dell'estubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età compresa tra i quaranta ei sessant'anni erano stati sottoposti a ventilazione meccanica per ≥ 48 ore in modalità controllata ed erano stati svezzati dopo un test di respirazione spontanea riuscito con CPF subottimale o scarso < 270 L/min.
  • I pazienti sono stati in grado di assumere una posizione seduta.
  • Tutti i partecipanti erano consapevoli, collaborativi, competenti, in grado di rispettare il trattamento e in grado di comprendere e seguire le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di emottisi significativa o attiva, pneumotorace non trattato o recente, enfisema bolloso, trauma polmonare o lobectomia recente.
  • Pazienti con comorbilità che interferiscono e compromettono il successo dello svezzamento o dell'estubazione, come aritmia cardiaca, versamento pericardico, insufficienza cardiaca congestizia o sindrome coronarica acuta.
  • Pazienti che avevano originariamente prestazioni di allenamento inadeguate del muscolo respiratorio come quelli che hanno NMD, cioè miopatia o neuropatia.
  • Coscienza alterata/incapacità di comunicare.
  • I pazienti che avevano un deficit neurologico hanno provocato affetto bulbare.
  • Pazienti con indicazioni per MV, ma controindicati per la terapia fisica come l'embolia polmonare.
  • Sono stati esclusi anche i pazienti sottoposti a tracheotomia prima dell'estubazione o che avevano subito meno di 24 ore di ventilazione meccanica.
  • Pazienti con emodinamica instabile o instabilità cardiaca.
  • Versamento pleurico attuale non drenato o precedente pneumotorace o barotrauma.
  • BPCO grave non controllato, asma scarsamente controllato e broncospasmo grave.
  • Pazienti con problemi visivi e/o uditivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Venticinque pazienti che hanno ricevuto fisioterapia toracica tradizionale e tecnica LVR per 30-45 minuti per successivi 4 giorni dopo l'estubazione
Una sacca Ambu autogonfiabile con valvola unidirezionale, aumento del volume d'aria entro 3 o 4 respiri successivi e trattenimento per alcuni secondi e poi tosse
Altri nomi:
  • Tecnica dell'impilamento dell'aria o dell'impilamento del respiro
Posizionamento del paziente secondo la posizione di drenaggio per ciascun lobo di ciascun polmone e applicazione di tecniche di igiene delle vie aeree come percussioni e vibrazioni
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Venticinque pazienti che hanno ricevuto solo fisioterapia toracica tradizionale per almeno 30 minuti per i successivi 4 giorni dopo l'estubazione
Posizionamento del paziente secondo la posizione di drenaggio per ciascun lobo di ciascun polmone e applicazione di tecniche di igiene delle vie aeree come percussioni e vibrazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso di picco della tosse
Lasso di tempo: "Giorno 4"
Il flusso espiratorio massimo prodotto immediatamente dopo l'apertura della glottide durante una tosse fisiologica
"Giorno 4"
Flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: "Giorno 4"
La velocità massima alla quale l'aria può essere espirata dopo una profonda inspirazione
"Giorno 4"
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: "Giorno 4"
La percentuale che rappresenta il modo in cui l'emoglobina è satura di atomi di ossigeno
"Giorno 4"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il successo dell'estubazione
Lasso di tempo: "Giorno 4"
Il paziente passa vivo le prime 48 - 72 ore dopo l'estubazione e non ha bisogno di essere reintubato
"Giorno 4"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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