- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05128552
Effekt av rekrutteringsteknikk for lungevolum etter ekstubering
Effekt av rekrutteringsteknikk for lungevolum på hosteeffekt hos posttekstuberte pasienter med ineffektiv hoste
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En effektiv hoste er så viktig for å beskytte mot luftveisinfeksjoner, så viktigheten av en intakt hostemekanisme gjenspeiles i forekomsten av lungeproblemer som er den vanligste årsaken til sykehusinnleggelse hos personer med svekkelse av luftveismuskel som ikke klarer å hoste effektivt. . Ineffektiv hoste resulterer i en tendens til å beholde bronkial sekret og økt risiko for lungekomplikasjoner, som hyppig eller tilbakevendende lungebetennelse, atelektase og smittsomme luftveisproblemer.
Hostestrømstesting (ekspiratorisk strømningstesting) er nyttig som et overvåkings- eller diagnostisk verktøy i klinisk praksis og forskning. Både peak expiratory flows (PEF) og host peak flows (CPF) er blitt beskrevet som nyttige kliniske mål på respiratorisk muskelfunksjon og hosteeffektivitet. Cough peak flow (CPF) gir et viktig mål på hostestyrken som bestemmer effektiviteten av hoste. Det er den maksimale ekspirasjonsstrømmen registrert umiddelbart etter åpningen av glottis under normal hoste. Hosteeffektiviteten er suboptimal når hostetoppstrøm (CPF) er mindre enn 270 l/min.
Mekanisk ventilasjon "MV" har skadelige effekter forårsaket av endotrakeal intubasjon, inkludert endringer i slimhinneclearance og hemming av hostemekanismen, som igjen favoriserer områder med hypoventilasjon og atelektase, og dermed øker risikoen for respiratorassosiert lungebetennelse. Respiratorisk kompromittering på grunn av tilbakevendende atelektase, manglende evne til å fjerne sekreter og luftveisinfeksjoner øker også sykelighet og dødelighet. Forlenget MV resulterer i respiratorisk muskeldysfunksjon vist i diafragmatisk atrofi og kontraktil dysfunksjon (ic., Ventilator-indusert diafragmatisk dysfunksjon "VIDD") som påvirker personens evne til å hoste effektivt. Utbruddet av VIDD hos både dyr og mennesker er faktisk raskt ettersom betydelig diafragmatisk atrofi og kontraktil dysfunksjon oppstår i løpet av de første 24 - 48 timene av MV. Selv om oppsuging av sekreter fra luftrøret for å fjerne sekret fra trakeobronkial og øvre luftveier er standarden for omsorg, er denne metoden ineffektiv for å fjerne perifere luftveier og basalt tilbakeholdt sekret.
De kliniske praksisveiledningene refererte til pasienter med svekkelse i åndedrettsmuskulaturen som etter langvarig MV og ved nevromuskulære sykdommer anbefaler bruk av hosteforsterkning og slimhinneclearance-teknikker hos pasienter med CPF < 4,5 L/s (270 L'min) og bruk av slike teknikker kontinuerlig i pasienter med CPF < 2,7 L/s (160 L/min). Hosteforsterkende teknikker som LVR er ment å brukes for å forsterke hosteeffektiviteten, spesielt for pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon. Så viktigheten og styrken til denne studien er å vurdere effekten av LVR-teknikken som en hosteforsterkende middel på CPF hos post-ekstuberte pasienter med en ineffektiv hoste som kan forårsake risikable respiratoriske komplikasjoner kan føre til død i konfrontasjon med effekter av tradisjonelle brystfysioterapi og suging, og derfor kan deres terapi- eller behandlingsprogram planlegges nøyaktig og hensiktsmessig. Dessuten er identifisering av effektive, sikre tiltak for å optimalisere hosteeffekten nøkkelen til å forbedre livskvaliteten og minimere sykelighet og dødelighet hos disse pasientene. I tillegg, som et sekundært formål å bestemme hvor mye LVR-metoden, for å øke CPF. er nyttig for å øke suksessen med ekstubering og redusere frekvensen av re-intubering som indikerte om ekstubasjonsfeil oppstod.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt
- faculty of physical therapy Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førti til seksti år gamle pasienter hadde gjennomgått mekanisk ventilasjon i ≥ 48 timer i kontrollert modus og hadde blitt avvent etter en vellykket spontanpusteforsøk med suboptimal eller dårlig CPF < 270 l/min.
- Pasientene var i stand til å innta en sittende stilling.
- Alle deltakerne var bevisste, samarbeidsvillige, kompetente, i stand til å følge behandlingen og i stand til å forstå og følge instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av betydelig eller aktiv hemoptyse, ubehandlet eller nylig pneumothorax, bulløst emfysem, lungetraume eller nylig lobektomi.
- Pasienter med komorbiditeter som forstyrrer og kompromitterer suksessen til enten avvenning eller ekstubering, som hjertearytmi, perikardiell effusjon, kongestiv hjertesvikt eller akutt koronarsyndrom.
- Pasienter som opprinnelig hadde utilstrekkelig treningsutførelse av respirasjonsmuskelen, som de som har NMD, dvs. myopati eller nevropati.
- Nedsatt bevissthet/manglende evne til å kommunisere.
- Pasienter som hadde et nevrologisk underskudd resulterte i bulbar affeksjon.
- Pasienter med indikasjoner for MV, men kontraindisert for fysioterapi som lungeemboli.
- Pasienter som hadde gjennomgått trakeotomi før ekstubering ble også ekskludert eller som hadde opplevd mindre enn 24 timer med mekanisk ventilasjon.
- Pasienter med ustabil hemodynamikk eller hjerteinstabilitet.
- Nåværende udrenert pleural effusjon eller tidligere pneumothorax eller barotrauma.
- Ukontrollert alvorlig KOLS, dårlig kontrollert astma og alvorlig bronkospasme.
- Pasienter med visuelle eller/og auditive problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
25 pasienter som fikk tradisjonell brystfysioterapi og LVR-teknikk i 30-45 minutter i påfølgende 4 dager etter ekstubering
|
En selvoppblåsende Ambu-pose med enveisventil, økende luftvolum innen 3 til 4 påfølgende pust og hold noen sekunder og deretter hoste
Andre navn:
Plassering av pasienten i henhold til dreneringsposisjonen for hver lungelapp og bruk av luftveishygieneteknikker som perkusjon og vibrasjon
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
25 pasienter som kun fikk tradisjonell brystfysioterapi i 30 minutter minst i påfølgende 4 dager etter ekstubering
|
Plassering av pasienten i henhold til dreneringsposisjonen for hver lungelapp og bruk av luftveishygieneteknikker som perkusjon og vibrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoste toppstrømningshastighet
Tidsramme: "Dag 4"
|
Den maksimale ekspirasjonsstrømmen produsert umiddelbart etter at glottisen åpner seg under en fysiologisk hoste
|
"Dag 4"
|
|
Topp ekspiratorisk strømningshastighet
Tidsramme: "Dag 4"
|
Den maksimale hastigheten som luften kan pustes ut med etter en dyp inspirasjon
|
"Dag 4"
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: "Dag 4"
|
Prosentandelen som representerer hvordan hemoglobin er mettet med oksygenatomer
|
"Dag 4"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstubasjonens suksess
Tidsramme: "Dag 4"
|
Pasienten passerer de første 48 - 72 timer etter ekstubasjon i live og trenger ikke å retuberes
|
"Dag 4"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LVR in ICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .