- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05128552
발관 후 Lung Volume Recruitment Technique의 효과
비효과적 기침을 동반한 식음 후 환자의 기침 효능에 대한 Lung Volume Recruitment 기법의 효과
연구 개요
상세 설명
효과적인 기침은 호흡기 감염을 예방하는 데 매우 중요하므로 온전한 기침 메커니즘의 중요성은 효과적인 기침을 할 수 없는 호흡기 근육 약화 환자의 병원 입원의 가장 흔한 원인인 폐 문제의 발생에 반영됩니다. . 효과가 없는 기침은 기관지 분비물을 유지하는 경향이 있으며 빈번하거나 재발하는 폐렴, 무기폐, 감염성 호흡기 문제와 같은 폐 합병증의 위험을 증가시킵니다.
기침 흐름 검사(호기 흐름 검사)는 임상 실습 및 연구에서 모니터링 또는 진단 도구로 유용합니다. 최고 호기 유량(PEF)과 기침 최고 유량(CPF) 모두 호흡근 기능과 기침 효과의 유용한 임상 측정으로 설명되었습니다. CPF(Cough Peak Flow)는 기침의 효과를 결정하는 기침 강도의 중요한 척도를 제공합니다. 정상적인 기침 동안 성문이 열린 직후에 기록된 최대 호기 흐름입니다. 기침 효과는 CPF(Cough Peak Flow)가 270L/min 미만일 때 최적이 아닙니다.
기계적 환기 "MV"는 점액섬모 청소율의 변화 및 기침 메커니즘의 억제를 포함하여 기관내 삽관으로 인한 해로운 영향을 미치며, 이는 다시 호흡 저하 및 무기폐 영역을 선호하여 인공호흡기 관련 폐렴의 위험을 증가시킵니다. 재발성 무기폐, 분비물 제거 불능, 호흡기 감염으로 인한 호흡기 손상도 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 연장된 MV는 효과적으로 기침하는 사람의 능력에 영향을 미치는 횡격막 위축 및 수축 기능 장애(즉, 환기 장치 유발 횡격막 기능 장애 "VIDD")에서 나타나는 호흡근 기능 장애를 초래합니다. 실제로, MV의 처음 24~48시간 내에 상당한 횡격막 위축 및 수축 기능 장애가 발생하기 때문에 동물과 인간 모두에서 VIDD의 발병은 빠릅니다. 기관지 및 상기도 분비물을 제거하기 위해 기관으로부터 분비물을 흡인하는 것이 치료의 표준이지만, 이 방법은 말초 기도 및 기저 잔류 분비물을 제거하는 데는 효과가 없습니다.
장기간의 MV 후와 같은 호흡근 약화 및 신경근 질환 환자를 언급한 임상 진료 가이드는 CPF < 4.5 L/s(270 L'min) 환자에서 기침 확대 및 점액 섬모 청소 기술의 사용을 권장하고 이러한 기술을 지속적으로 사용할 것을 권장합니다. CPF < 2.7L/s(160L/min)인 환자. LVR과 같은 기침 확대 기술은 특히 장기간 기계적 환기를 사용하는 환자의 경우 기침 효과를 강화하는 데 사용됩니다. 따라서 이 연구의 중요성과 강점은 위험한 호흡기 합병증을 유발할 수 있는 비효과적인 기침이 있는 발관 후 환자의 CPF에 대한 기침 확대 수단으로서 LVR 기술의 효과를 평가하는 것입니다. 흉부 물리치료 및 석션과 그에 따른 치료 또는 관리 프로그램을 정확하고 적절하게 계획할 수 있습니다. 또한 기침 효능을 최적화하기 위한 효과적이고 안전한 조치를 식별하는 것이 삶의 질을 개선하고 해당 환자의 이환율 및 사망률을 최소화하는 데 중요합니다. 또한, CPF를 보강하기 위한 LVR 방법을 얼마만큼 결정하는 2차 목적으로. 발관 성공률을 높이고 발관 실패가 발생한 경우를 나타내는 재삽관 비율을 줄이는 데 유용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~60세의 환자는 제어 모드에서 ≥ 48시간 동안 기계 환기를 받았고 최적이 아니거나 불량한 CPF < 270 L/min으로 성공적인 자발적 호흡 시도 후 젖을 뗐습니다.
- 환자는 앉은 자세를 취할 수 있었습니다.
- 모든 참가자는 알고 있고, 협조적이며, 유능하고, 치료를 준수할 수 있고, 지시를 이해하고 따를 수 있었습니다.
제외 기준:
- 심각하거나 활동적인 객혈, 치료되지 않았거나 최근의 기흉, 수포성 폐기종, 폐 외상 또는 최근 폐엽 절제술의 존재.
- 심장 부정맥, 심낭 삼출액, 울혈성 심부전 또는 급성 관상동맥 증후군과 같이 젖 떼기 또는 발관의 성공을 방해하고 방해하는 동반 질환이 있는 환자.
- 근병증 또는 신경병증과 같은 NMD를 가진 환자와 같이 원래 호흡 근육의 훈련 성능이 부적절했던 환자.
- 의식 장애/의사소통 불가능.
- 신경학적 결손이 있는 환자는 구부 애정을 초래했습니다.
- MV에 대한 적응증이 있지만 폐색전증과 같은 물리 치료가 금기인 환자.
- 발관 전에 기관절개술을 받았거나 24시간 미만의 기계적 환기를 경험한 환자도 제외되었습니다.
- 혈역학이 불안정하거나 심장이 불안정한 환자.
- 현재 배액되지 않은 흉막삼출액 또는 이전의 기흉 또는 기압상해.
- 조절되지 않는 중증 COPD, 잘 조절되지 않는 천식 및 중증 기관지 경련.
- 시각 및/또는 청각 문제가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
발관 후 연속 4일 동안 30-45분 동안 전통적인 흉부 물리치료와 LVR 기법을 받은 25명의 환자
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단방향 밸브가 있는 자체 팽창식 Ambu 백, 3~4회의 연속 호흡 내 공기량 증가 및 몇 초간 참은 후 기침
다른 이름들:
각 폐의 각 엽에 대한 배액 위치에 따른 환자의 위치 및 타진 및 진동과 같은 기도 위생 기술 적용
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활성 비교기: 대조군
발관 후 연속 4일 동안 최소 30분 동안 전통적인 흉부 물리치료만 받은 25명의 환자
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각 폐의 각 엽에 대한 배액 위치에 따른 환자의 위치 및 타진 및 진동과 같은 기도 위생 기술 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 피크 유속
기간: "4일차"
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생리적 기침 시 성문이 열린 직후에 생성되는 최대 호기량
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"4일차"
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최대 호기 유량
기간: "4일차"
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깊은 흡기 후 숨을 내쉴 수 있는 최대 속도
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"4일차"
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산소 포화도
기간: "4일차"
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헤모글로빈이 산소 원자로 포화되는 정도를 나타내는 백분율
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"4일차"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관의 성공
기간: "4일차"
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환자는 발관 후 처음 48 - 72시간이 지나면 통과하며 재삽관할 필요가 없습니다.
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"4일차"
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 용적 모집 기술에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille완전한