- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05128552
Keuhkojen tilavuuden lisäämistekniikan vaikutus ekstuboinnin jälkeen
Keuhkojen volyymin keräämistekniikan vaikutus yskän tehoon postekstuboiduilla potilailla, joilla on tehoton yskä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas yskä on erittäin tärkeä hengitystietulehduksilta suojautumisessa, joten ehjän yskämekanismin tärkeys näkyy keuhko-ongelmissa, jotka ovat yleisin syy sairaalahoitoon ihmisillä, joilla on hengityslihasten heikkoutta ja jotka eivät pysty yskimään tehokkaasti. . Tehoton yskä johtaa taipumukseen pidättää keuhkoputkien eritteitä ja lisää keuhkokomplikaatioiden, kuten usein toistuvan tai toistuvan keuhkokuumeen, atelektaasin ja tarttuvien hengitysongelmien riskiä.
Yskävirtauksen testaus (uloshengitysvirtausten testaus) on hyödyllinen seuranta- tai diagnostisena työkaluna kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Sekä uloshengityshuippujen (PEF) että yskän huippuvirtojen (CPF) on kuvattu hyödyllisiksi kliinisiksi mittareiksi hengityslihasten toiminnalle ja yskän tehokkuudelle. Yskähuippuvirtaus (CPF) on tärkeä yskän voimakkuuden mitta, joka määrittää yskän tehokkuuden. Se on suurin uloshengitysvirtaus, joka mitataan välittömästi äänihuulen avautumisen jälkeen normaalin yskän aikana. Yskätehokkuus ei ole optimaalinen, kun yskän huippuvirtaus (CPF) on alle 270 l/min.
Mekaanisella ventilaatiolla "MV" on endotrakeaalisen intubaation aiheuttamia haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien muutokset limakalvopuhdistumassa ja yskimismekanismin esto, mikä puolestaan suosii hypoventilaatio- ja atelektaasin alueita, mikä lisää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen riskiä. Myös toistuvasta atelektaasin aiheuttama hengitysvajaus, kyvyttömyys poistaa eritteitä ja hengitystieinfektiot lisäävät myös sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Pitkittynyt MV johtaa hengityslihasten toimintahäiriöön, joka ilmenee diafragman surkastumisena ja supistumishäiriönä (ic., ventilaattorin aiheuttama pallean toimintahäiriö "VIDD"), mikä vaikuttaa henkilön kykyyn yskiä tehokkaasti. Todellakin, VIDD:n puhkeaminen sekä eläimillä että ihmisillä on nopeaa, koska merkittävää diafragman surkastumista ja supistumishäiriötä esiintyy MV:n ensimmäisten 24–48 tunnin aikana. Vaikka eritteiden imeminen henkitorvesta henkitorven ja ylempien hengitysteiden eritteiden poistamiseksi on hoidon standardi, tämä menetelmä on tehoton perifeeristen hengitysteiden ja tyvipidättyneiden eritteiden puhdistamisessa.
Kliinisissä käytännön ohjeissa viitattiin potilaille, joilla on hengityslihasten heikkous, kuten pitkittyneen MV:n jälkeen ja hermo-lihassairauksissa, suositellaan yskänlisäys- ja mukosiliaaristen puhdistumien tekniikoiden käyttöä potilailla, joiden CPF < 4,5 l/s (270 l'min) ja tällaisten tekniikoiden käyttöä jatkuvasti potilailla, joiden CPF < 2,7 l/s (160 l/min). Yskän tehostamistekniikoita, kuten LVR:ää, oletetaan käytettävän yskän tehokkuuden lisäämiseen, erityisesti potilailla, joilla on pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio. Tämän tutkimuksen tärkeys ja vahvuus on siis arvioida LVR-tekniikan vaikutuksia yskän lisäämiseen tarkoitettuna keskiarvona CPF:ään potilailla, jotka ovat ekstuboituneet ja joilla on tehoton yskä, joka voi aiheuttaa riskialttiita hengityselinten komplikaatioita, jotka voivat johtaa kuolemaan joutuessaan kohtaamaan perinteisen hoidon vaikutukset. rintakehän fysioterapiaa ja imua, joten niiden hoito- tai hoito-ohjelma voidaan suunnitella tarkasti ja asianmukaisesti. Lisäksi tehokkaiden ja turvallisten toimenpiteiden tunnistaminen yskän tehon optimoimiseksi on siksi avainasemassa näiden potilaiden elämänlaadun parantamiseksi ja sairastuvuuden ja kuolleisuuden minimoimiseksi. Lisäksi toissijaisena tarkoituksena on määrittää, kuinka paljon LVR-menetelmä CPF:n lisäämiseksi. on hyödyllinen parantamaan ekstuboinnin onnistumista ja vähentämään uudelleenintubaationopeutta, joka osoitti, jos ekstubaatio epäonnistui.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–60-vuotiaille potilaille oli tehty koneellinen ventilaatio ≥ 48 tunnin ajan kontrolloidussa tilassa, ja heidät oli vieroitettu onnistuneen spontaanin hengityskokeen jälkeen, kun CPF oli alioptimaalinen tai heikko CPF < 270 l/min.
- Potilaat pystyivät ottamaan istuma-asennon.
- Kaikki osallistujat olivat tietoisia, yhteistyöhaluisia, päteviä, pystyivät noudattamaan hoitoa sekä ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä tai aktiivinen hemoptyysi, hoitamaton tai äskettäinen ilmarinta, rakkulainen emfyseema, keuhkotrauma tai äskettäinen lobektomia.
- Potilaat, joilla on rinnakkaissairauksia, jotka häiritsevät ja vaarantavat joko vieroituksen tai ekstuboinnin onnistumista, kuten sydämen rytmihäiriöt, sydänpussin effuusio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai akuutti sepelvaltimotauti.
- Potilaat, joilla oli alun perin riittämätön hengityslihaksen harjoittelukyky, kuten ne, joilla oli NMD, eli myopatia tai neuropatia.
- Tajunnan heikkeneminen/kyvyttömyys kommunikoida.
- Potilaat, joilla oli neurologinen alijäämä, johtivat bulbar-kiintymykseen.
- Potilaat, joilla on indikaatioita MV:lle, mutta jotka ovat vasta-aiheisia fysioterapiaan, kuten keuhkoemboliaan.
- Myös potilaat, joille oli tehty trakeotomia ennen ekstubaatiota, suljettiin pois tai jotka olivat kokeneet alle 24 tunnin mekaanisen ventilaation.
- Potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka tai sydämen epävakaus.
- Nykyinen tyhjentämätön keuhkopussin effuusio tai aiempi pneumotoraksi tai barotrauma.
- Hallitsematon vaikea COPD, huonosti hallittu astma ja vaikea bronkospasmi.
- Potilaat, joilla on näkö- ja/tai kuuloongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
25 potilasta, jotka saivat perinteistä rintakehän fysioterapiaa ja LVR-tekniikkaa 30-45 minuuttia peräkkäin 4 päivää ekstuboinnin jälkeen
|
Itsetäyttyvä Ambu-laukku, jossa yksisuuntainen venttiili, lisää ilmamäärää 3-4 peräkkäisellä hengityksellä ja pitää muutaman sekunnin ja sitten yskii
Muut nimet:
Potilaan sijoittaminen kunkin keuhkon jokaisen lohkon tyhjennysasennon mukaan ja hengitysteiden hygieniatekniikoiden, kuten lyömäsoittimen ja tärinän, käyttö
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
25 potilasta, jotka saivat vain perinteistä rintakehän fysioterapiaa 30 minuutin ajan vähintään neljän peräkkäisen päivän ajan ekstuboinnin jälkeen
|
Potilaan sijoittaminen kunkin keuhkon jokaisen lohkon tyhjennysasennon mukaan ja hengitysteiden hygieniatekniikoiden, kuten lyömäsoittimen ja tärinän, käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: "Päivä 4"
|
Suurin uloshengitysvirtaus, joka syntyy välittömästi äänihuuman avautumisen jälkeen fysiologisen yskän aikana
|
"Päivä 4"
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: "Päivä 4"
|
Suurin nopeus, jolla ilma voidaan uloshengittää syvän sisäänhengityksen jälkeen
|
"Päivä 4"
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: "Päivä 4"
|
Prosenttiosuus, joka kertoo kuinka hemoglobiini on kyllästynyt happiatomeilla
|
"Päivä 4"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Extubation menestys
Aikaikkuna: "Päivä 4"
|
Potilas kulkee ensimmäiset 48–72 tuntia ekstuboinnin jälkeen elossa, eikä häntä tarvitse uudelleenintuboida
|
"Päivä 4"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LVR in ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .